A estimulação magnética cerebral pode ajudar a prevenir a recaída na depressão?
A eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva na prevenção de recaídas no transtorno depressivo maior
O objetivo deste estudo é investigar o uso da estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para ajudar a prevenir a recaída no transtorno depressivo maior. A rTMS é conhecida por ser um tratamento eficaz para transtorno depressivo maior, mas também há evidências de que pode ser eficaz na manutenção da remissão após o tratamento. No entanto, ainda não está claro qual estratégia de manutenção produzirá o melhor resultado na prevenção de recaídas.
Neste estudo, os pacientes elegíveis que concluíram um curso completo de rTMS para tratamento de depressão maior serão randomizados em três grupos: (i) cluster rTMS, (ii) rTMS gradual e (iii) tratamento como de costume. O grupo 'rTMS cluster' receberá duas semanas para rTMS diariamente seis meses após a conclusão de seu tratamento regular rTMS, o grupo 'taper rTMS' receberá três sessões por semana durante duas semanas, seguidas de duas sessões por semana durante duas semanas imediatamente após seu tratamento regular com EMTr, enquanto o grupo de 'tratamento como de costume' receberá cuidados de acompanhamento padrão de seu próprio psiquiatra e/ou médico de cuidados primários.
Os investigadores levantam a hipótese de que o grupo com tratamento em cluster apresentará taxas de recaída significativamente mais baixas nos sintomas depressivos em comparação com os outros grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da rTMS no córtex pré-frontal dorsolateral (dlPFC) como terapia de manutenção após o tratamento padrão com rTMS no transtorno depressivo maior.
Um total de 45 pacientes serão recrutados para este estudo. Os pacientes que completaram um tratamento padrão de EMTr de seis semanas para transtorno depressivo maior serão aleatoriamente designados para um dos três grupos: EMTr agrupada, EMTr gradual e tratamento usual. Os pacientes do grupo 'cluster' receberão duas semanas de rTMS diariamente (10 sessões de rTMS) seis meses após a conclusão do tratamento com rTMS. Os pacientes no grupo de 'redução' receberão rTMS imediatamente após completar o tratamento com rTMS e a frequência das sessões será reduzida da seguinte forma: três sessões por semana durante duas semanas e depois duas sessões por semana durante duas semanas. O plano de manutenção para pacientes no grupo de 'tratamento usual' será decidido individualmente e pode incluir qualquer um ou todos os seguintes: continuar ou iniciar a medicação, iniciar psicoterapia e/ou consultas de acompanhamento com psiquiatra ou prestador de cuidados primários.
Cada sessão de rTMS será idêntica: dura cerca de uma hora e consiste em 3.000 pulsos de alta frequência (10 Hz). Depois de terminar sua última sessão de tratamento com rTMS, todos os pacientes serão vistos pelos psiquiatras rTMS bimestralmente por um ano. Cada visita durará aproximadamente meia hora durante a qual a Escala de Depressão de Hamilton (Ham-D) será administrada.
Dadas as altas taxas de recaída após o tratamento com rTMS para depressão, os pesquisadores esperam que os resultados deste estudo sejam muito úteis para pacientes que sofrem de transtorno depressivo maior, melhorando sua qualidade de vida, reduzindo sua taxa de recaída.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com Transtorno Depressivo Maior
- Pacientes que não estão recebendo ativamente nenhuma psicoterapia
- Pacientes que estão tomando nenhum ou apenas um antidepressivo
Critério de exclusão:
- História de um episódio psicótico
- História de doença neurológica
- Lesão anterior na cabeça
- Álcool ativo ou abuso de substâncias
- Histórico de distúrbios convulsivos
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cluster rTMS
Duas semanas de Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva diária (total de 10 sessões de EMTr), seis meses após a conclusão do tratamento regular de EMTr de seis semanas.
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Um método não invasivo para estimulação cerebral
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Experimental: Taper rTMS
Imediatamente após a conclusão do tratamento regular de Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva de seis semanas, os pacientes neste grupo receberão três sessões de rTMS por semana durante duas semanas, seguidas de duas sessões de rTMS por semana durante duas semanas (total de 10 sessões de rTMS reduzidas em 4 semanas )
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Um método não invasivo para estimulação cerebral
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Experimental: Tratamento como de costume
Após a última sessão de tratamento regular de EMTr de seis semanas, os pacientes deste grupo seguirão um plano de manutenção individualizado, conforme determinado por seu próprio psiquiatra ou prestador de cuidados primários
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Um plano de manutenção individualizado, conforme determinado por um psiquiatra ou prestador de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Um ano com medições bimensais
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Alterações nos sintomas depressivos serão medidas através da aplicação da Escala de Depressão de Hamilton (Ham-D).
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Um ano com medições bimensais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2013:178
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