Kan magnetische hersenstimulatie helpen bij het voorkomen van terugval in depressie?
De werkzaamheid van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij terugvalpreventie van depressieve stoornis
Het doel van deze studie is om het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) te onderzoeken om terugval in depressieve stoornis te helpen voorkomen. Het is bekend dat rTMS een effectieve behandeling is voor depressieve stoornis, maar er zijn ook aanwijzingen dat het na behandeling effectief kan zijn bij het in stand houden van remissie. Het is echter nog niet duidelijk welke onderhoudsstrategie het beste resultaat zal opleveren bij het voorkomen van terugval.
In deze studie zullen in aanmerking komende patiënten die een volledige rTMS-kuur hebben voltooid voor de behandeling van ernstige depressie, worden gerandomiseerd in drie groepen: (i) cluster-rTMS, (ii) afbouwende rTMS en (iii) gebruikelijke behandeling. De 'cluster rTMS'-groep krijgt twee weken tot dagelijkse rTMS zes maanden na voltooiing van hun reguliere rTMS-behandeling, de 'afbouwende rTMS'-groep krijgt drie sessies per week gedurende twee weken, gevolgd door twee sessies per week gedurende twee weken onmiddellijk daarna hun reguliere rTMS-behandeling, terwijl de 'behandeling zoals gewoonlijk' standaard nazorg krijgt van de eigen psychiater en/of huisarts.
De onderzoekers veronderstellen dat de groep met clusterbehandeling significant lagere terugvalpercentages van depressieve symptomen zal vertonen in vergelijking met de andere groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van rTMS voor de dorsolaterale prefrontale cortex (dlPFC) te onderzoeken als onderhoudstherapie na standaard rTMS-behandeling bij depressieve stoornis.
Voor deze studie zullen in totaal 45 patiënten worden geworven. Patiënten die een standaard rTMS-behandeling van zes weken voor depressieve stoornis hebben voltooid, worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: cluster-rTMS, taper-rTMS en behandeling zoals gewoonlijk. Patiënten in de 'cluster'-groep krijgen twee weken dagelijks rTMS (10 rTMS-sessies) zes maanden na voltooiing van hun rTMS-behandeling. Patiënten in de 'afbouw'-groep krijgen rTMS onmiddellijk na voltooiing van de rTMS-behandeling en de frequentie van de sessies wordt als volgt afgebouwd: drie sessies per week gedurende twee weken en daarna twee sessies per week gedurende twee weken. Het onderhoudsplan voor patiënten in de 'behandeling zoals gewoonlijk'-groep wordt individueel bepaald en kan een of meer van de volgende zaken omvatten: voortzetten of starten met medicatie, starten met psychotherapie en/of vervolgbezoeken aan psychiater of eerstelijnszorgverlener.
Elke sessie van rTMS is identiek: duurt ongeveer een uur en bestaat uit 3000 hoogfrequente (10 Hz) pulsen. Na het beëindigen van hun laatste sessie van rTMS-behandeling, zullen alle patiënten een jaar lang tweemaandelijks door de rTMS-psychiaters worden gezien. Elk bezoek duurt ongeveer een half uur, waarin de Hamilton Depression (Ham-D) Scale wordt afgenomen.
Gezien de hoge terugvalpercentages na rTMS-behandeling voor depressie, hopen de onderzoekers dat de resultaten van deze studie zeer nuttig zullen zijn voor patiënten die lijden aan een depressieve stoornis bij het verbeteren van hun kwaliteit van leven door hun terugvalpercentage te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een ernstige depressieve stoornis
- Patiënten die niet actief psychotherapie krijgen
- Patiënten die geen of slechts één antidepressivum gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een psychotische episode
- Geschiedenis van neurologische ziekte
- Eerder hoofdletsel
- Actief alcohol- of middelenmisbruik
- Geschiedenis van convulsies
- Momenteel zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cluster rTMS
Twee weken dagelijkse repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (in totaal 10 rTMS-sessies), zes maanden na voltooiing van de reguliere zes weken durende rTMS-behandeling.
|
Een niet-invasieve methode voor hersenstimulatie
|
|
Experimenteel: Taps toelopende rTMS
Onmiddellijk na afronding van de reguliere zes weken durende repetitieve behandeling met transcraniële magnetische stimulatie, krijgen patiënten in deze groep gedurende twee weken drie sessies rTMS per week, gevolgd door twee sessies rTMS per week gedurende twee weken (in totaal 10 rTMS-sessies die in 4 weken worden afgebouwd). )
|
Een niet-invasieve methode voor hersenstimulatie
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk
Na hun laatste sessie van een reguliere rTMS-behandeling van zes weken volgen patiënten in deze groep een individueel op maat gemaakt onderhoudsplan zoals bepaald door hun eigen psychiater of eerstelijnszorgverlener
|
Een individueel op maat gemaakt onderhoudsplan zoals bepaald door een psychiater of eerstelijns zorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Een jaar met tweemaandelijkse metingen
|
Veranderingen in depressieve symptomen zullen worden gemeten door toediening van de Hamilton Depression (Ham-D) Scale.
|
Een jaar met tweemaandelijkse metingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B2013:178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .