Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může magnetická mozková stimulace pomoci předejít recidivě deprese?

10. listopadu 2021 aktualizováno: University of Manitoba

Účinnost opakované transkraniální magnetické stimulace v prevenci relapsu velké depresivní poruchy

Účelem této studie je prozkoumat využití repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) při prevenci relapsu u velké depresivní poruchy. Je známo, že rTMS je účinná léčba velké depresivní poruchy, ale existují také důkazy, že může být účinná při udržování remise po léčbě. Zatím však není jasné, jaká udržovací strategie přinese nejlepší výsledek v prevenci relapsu.

V této studii budou způsobilí pacienti, kteří dokončili jeden úplný cyklus rTMS pro léčbu velké deprese, randomizováni do tří skupin: (i) cluster rTMS, (ii) zúžená rTMS a (iii) léčba jako obvykle. Skupina „cluster rTMS“ bude dostávat dva týdny až denně rTMS šest měsíců po dokončení své pravidelné léčby rTMS, skupina „taper rTMS“ bude dostávat tři sezení týdně po dobu dvou týdnů následovaná dvěma sezeními týdně po dobu dvou týdnů bezprostředně následujících jejich pravidelná léčba rTMS, zatímco skupina „léčba jako obvykle“ obdrží standardní následnou péči od vlastního psychiatra a/nebo lékaře primární péče.

Vyšetřovatelé předpokládají, že skupina s klastrovou léčbou bude vykazovat významně nižší míru recidivy u symptomů deprese ve srovnání s ostatními skupinami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat účinnost rTMS na dorzolaterální prefrontální kortex (dlPFC) jako udržovací terapie po standardní léčbě rTMS u velké depresivní poruchy.

Do této studie bude přijato celkem 45 pacientů. Pacienti, kteří dokončili standardní šestitýdenní rTMS léčbu velké depresivní poruchy, budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: cluster rTMS, zúžená rTMS a léčba jako obvykle. Pacienti ve skupině „cluster“ dostanou dva týdny denně rTMS (10 rTMS sezení) šest měsíců po dokončení léčby rTMS. Pacienti ve skupině „zužující se“ dostanou rTMS ihned po dokončení léčby rTMS a frekvence sezení se sníží následovně: tři sezení týdně po dobu dvou týdnů a poté dvě sezení týdně po dobu dvou týdnů. O udržovacím plánu pro pacienty ve skupině „léčba jako obvykle“ se rozhodne individuálně a může zahrnovat některé nebo všechny následující: pokračovat nebo začít s medikací, zahájit psychoterapii a/nebo následné návštěvy u psychiatra nebo poskytovatele primární péče.

Každá relace rTMS bude identická: bude trvat asi jednu hodinu a bude sestávat z 3000 vysokofrekvenčních (10 Hz) pulzů. Po ukončení posledního sezení léčby rTMS budou všichni pacienti sledováni psychiatry rTMS jednou za dva měsíce po dobu jednoho roku. Každá návštěva bude trvat přibližně půl hodiny, během které bude podávána Hamiltonova škála deprese (Ham-D).

Vzhledem k vysoké míře relapsů po léčbě deprese rTMS výzkumníci doufají, že výsledky této studie budou velmi užitečné pro pacienty trpící velkou depresivní poruchou při zlepšování kvality jejich života snížením míry relapsů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s velkou depresivní poruchou
  • Pacienti, kteří aktivně nepodstupují žádnou psychoterapii
  • Pacienti, kteří neužívají žádné nebo pouze jedno antidepresivum

Kritéria vyloučení:

  • Historie psychotické epizody
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Předchozí zranění hlavy
  • Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Anamnéza záchvatových poruch
  • Momentálně těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cluster rTMS
Dva týdny denně opakované transkraniální magnetické stimulace (celkem 10 sezení rTMS), šest měsíců po dokončení pravidelné šestitýdenní léčby rTMS.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Neinvazivní metoda stimulace mozku
Experimentální: Kužel rTMS
Ihned po dokončení pravidelné šestitýdenní opakované transkraniální magnetické stimulace budou pacienti v této skupině dostávat tři sezení rTMS týdně po dobu dvou týdnů, po nichž budou následovat dvě sezení rTMS týdně po dobu dvou týdnů (celkem 10 sezení rTMS se sníží za 4 týdny )
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
Neinvazivní metoda stimulace mozku
Experimentální: Léčba jako obvykle
Po posledním sezení pravidelné šestitýdenní léčby rTMS budou pacienti v této skupině následovat individuálně přizpůsobený plán údržby, který určí jejich vlastní psychiatr nebo poskytovatel primární péče.
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Individuálně přizpůsobený plán údržby, který určí psychiatr nebo poskytovatel primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů deprese
Časové okno: Jeden rok s dvouměsíčními měřeními
Změny depresivních symptomů budou měřeny podáváním Hamiltonovy škály deprese (Ham-D).
Jeden rok s dvouměsíčními měřeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

Manitoba Medical Service Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2013:178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit