Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan magnetisk hjernestimulation hjælpe med at forhindre tilbagefald i depression?

10. november 2021 opdateret af: University of Manitoba

Effekten af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulering til forebyggelse af tilbagefald af svær depressiv lidelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) til at hjælpe med at forhindre tilbagefald i svær depressiv lidelse. rTMS er kendt for at være en effektiv behandling af svær depressiv lidelse, men der er også evidens for, at det kan være effektivt til at opretholde remission efter behandling. Det er dog endnu ikke klart, hvilken vedligeholdelsesstrategi der vil give det bedste resultat for at forhindre tilbagefald.

I denne undersøgelse vil kvalificerede patienter, som har afsluttet et fuldt forløb med rTMS til behandling af svær depression, blive randomiseret i tre grupper: (i) cluster rTMS, (ii) taper rTMS og (iii) behandling som sædvanlig. 'cluster rTMS'-gruppen vil modtage to uger til daglig rTMS seks måneder efter afslutningen af ​​deres almindelige rTMS-behandling, 'taper rTMS'-gruppen vil modtage tre sessioner om ugen i to uger efterfulgt af to sessioner om ugen i to uger umiddelbart efter deres almindelige rTMS-behandling, mens 'behandling som sædvanlig'-gruppen vil modtage standard opfølgning fra egen psykiater og/eller primærlæge.

Forskerne antager, at gruppen med klyngebehandling vil vise signifikant lavere tilbagefaldsrater ved depressive symptomer sammenlignet med de andre grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​rTMS til den dorsolaterale præfrontale cortex (dlPFC) som vedligeholdelsesterapi efter standard rTMS-behandling ved svær depressiv lidelse.

I alt 45 patienter vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienter, der har gennemført en standard seks-ugers rTMS-behandling for svær depressiv lidelse, vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de tre grupper: cluster rTMS, taper rTMS og behandling som sædvanlig. Patienter i 'klynge'-gruppen vil modtage to ugers daglig rTMS (10 rTMS-sessioner) seks måneder efter at have afsluttet deres rTMS-behandling. Patienter i 'taper'-gruppen vil modtage rTMS umiddelbart efter endt rTMS-behandling, og hyppigheden af ​​sessionerne vil blive nedtrappet som følger: tre sessioner om ugen i to uger, og derefter to sessioner om ugen i to uger. Vedligeholdelsesplanen for patienter i 'behandling som sædvanlig'-gruppe vil blive besluttet individuelt og kan omfatte et eller flere af følgende: fortsætte eller starte på medicin, påbegynde psykoterapi og/eller opfølgningsbesøg hos psykiater eller primær behandler.

Hver session af rTMS vil være identisk: varer omkring en time og består af 3000 højfrekvente (10 Hz) impulser. Efter at have afsluttet deres sidste session med rTMS-behandling, vil alle patienter blive tilset af rTMS-psykiatere hver anden måned i et år. Hvert besøg varer cirka en halv time, i hvilket tidsrum Hamilton Depression (Ham-D) Scale vil blive administreret.

I betragtning af de høje tilbagefaldsrater efter rTMS-behandling for depression, håber forskerne, at resultaterne fra denne undersøgelse vil være meget nyttige for patienter, der lider af svær depressiv lidelse, til at forbedre deres livskvalitet ved at reducere deres tilbagefaldsfrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3P2B4
        • St. Boniface Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svær depressiv lidelse
  • Patienter, der ikke aktivt modtager psykoterapi
  • Patienter, der ikke tager eller kun er på ét antidepressivum

Ekskluderingskriterier:

  • Historien om en psykotisk episode
  • Historie om neurologisk sygdom
  • Tidligere hovedskade
  • Aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Anamnese med anfaldslidelser
  • I øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klynge rTMS
To ugers daglig gentagen transkraniel magnetisk stimulering (i alt 10 rTMS-sessioner), seks måneder efter afslutning af almindelig seks ugers rTMS-behandling.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering
Eksperimentel: Taper rTMS
Umiddelbart efter afslutning af almindelig seks ugers gentagen transkraniel magnetisk stimuleringsbehandling vil patienter i denne gruppe modtage tre sessioner med rTMS om ugen i to uger efterfulgt af to sessioner med rTMS om ugen i to uger (i alt 10 rTMS-sessioner nedtrappet på 4 uger )
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
En ikke-invasiv metode til hjernestimulering
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig
Efter deres sidste session med almindelig seks-ugers rTMS-behandling, vil patienter i denne gruppe følge en individuelt tilpasset vedligeholdelsesplan som fastlagt af deres egen psykiater eller primære plejepersonale
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
En individuelt tilpasset vedligeholdelsesplan som fastlagt af en psykiater eller primær plejer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: Et år med to-månedlige målinger
Ændringer i depressive symptomer vil blive målt gennem administration af Hamilton Depression (Ham-D) skalaen.
Et år med to-månedlige målinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

Manitoba Medical Service Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mandana Modirrousta, MD PhD, Saint Boniface General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2014

Først opslået (Skøn)

8. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2013:178

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner