磁気脳刺激はうつ病の再発防止に役立ちますか?
大うつ病性障害の再発予防における反復経頭蓋磁気刺激の有効性
この研究の目的は、大うつ病性障害の再発防止に役立つ反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の使用を調査することです。 rTMS は大うつ病性障害の効果的な治療法であることが知られていますが、治療後の寛解維持に効果がある可能性があるという証拠もあります。 しかし、どのような維持戦略が再発防止に最良の結果をもたらすかはまだ明らかではありません。
この研究では、大うつ病治療のための rTMS の全コースを 1 回終了した適格患者が、(i) クラスター型 rTMS、(ii) 漸減型 rTMS、および (iii) 通常の治療の 3 つのグループに無作為に分類されます。 「クラスターrTMS」グループは、定期的なrTMS治療の完了から6か月後に2週間から毎日rTMSを受けます。「テーパーrTMS」グループは、週に3回のセッションを2週間受け、その後すぐに週に2回のセッションを2週間受けます。定期的なrTMS治療を受ける一方、「通常通りの治療」グループは、かかりつけの精神科医および/またはかかりつけ医による標準的なフォローアップケアを受けることになる。
研究者らは、クラスター治療を受けたグループは他のグループと比べてうつ病の再発率が著しく低いという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、大うつ病性障害における標準的な rTMS 治療後の維持療法としての背外側前頭前野 (dlPFC) に対する rTMS の有効性を調査することです。
この研究には合計 45 人の患者が募集されます。 大うつ病性障害に対する標準的な 6 週間の rTMS 治療を完了した患者は、クラスター rTMS、テーパー rTMS、通常の治療の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 「クラスター」グループの患者は、rTMS治療完了の6か月後に2週間毎日rTMSを受けます(rTMSセッション10回)。 「漸減」グループの患者は、rTMS治療完了後すぐにrTMSを受け、セッションの頻度は次のように漸減します:2週間は週に3回のセッション、その後は2週間は週に2回のセッション。 「通常どおり治療」グループの患者の維持計画は個別に決定され、次のいずれかまたはすべてが含まれる場合があります:投薬の継続または開始、心理療法の開始、および/または精神科医またはプライマリケア提供者によるフォローアップ訪問。
rTMS の各セッションは同一であり、約 1 時間続き、3000 個の高周波 (10 Hz) パルスで構成されます。 rTMS 治療の最後のセッションを終えた後、すべての患者は 1 年間、隔月で rTMS 精神科医の診察を受けます。 各訪問は約 30 分かかり、その間にハミルトンうつ病 (Ham-D) スケールが測定されます。
うつ病に対するrTMS治療後の再発率が高いことを考慮すると、研究者らは、この研究の結果が大うつ病性障害に苦しむ患者の再発率を低下させて生活の質を改善する上で非常に役立つことを期待している。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3P2B4
- St. Boniface Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の患者
- 積極的に心理療法を受けていない患者
- 抗うつ薬をまったく服用していないか、1種類のみの抗うつ薬を服用している患者
除外基準:
- 精神病エピソードの歴史
- 神経疾患の病歴
- 以前の頭部外傷
- 積極的なアルコールまたは薬物乱用
- 発作性疾患の病歴
- 現在妊娠中です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:クラスターrTMS
2週間の毎日の反復的な経頭蓋磁気刺激(合計10回のrTMSセッション)、定期的な6週間のrTMS治療の完了から6か月後。
|
脳を刺激するための非侵襲的方法
|
実験的:テーパーrTMS
定期的な6週間の反復経頭蓋磁気刺激治療の完了直後、このグループの患者は、週に3回のrTMSセッションを2週間受け、続いて週に2回のrTMSセッションを2週間受けます(合計10回のrTMSセッションは4週間で漸減) )
|
脳を刺激するための非侵襲的方法
|
実験的:通常通りの治療
定期的な 6 週間の rTMS 治療の最後のセッションの後、このグループの患者は、担当の精神科医またはプライマリケア提供者によって決定された、個別に調整されたメンテナンス計画に従います。
|
精神科医またはプライマリケア提供者によって決定された、個別に調整されたメンテナンス計画
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
うつ症状の重症度の変化
時間枠:隔月測定で 1 年間
|
うつ病の症状の変化は、ハミルトンうつ病 (Ham-D) スケールの投与を通じて測定されます。
|
隔月測定で 1 年間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Mandana Modirrousta, MD PhD、Saint Boniface General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
経頭蓋磁気刺激 (rTMS)の臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了