Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin injektion optimaalinen aikaviive "One-per-mil" Tumescent-liuoksella

torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Theddeus O. H. Prasetyono, Indonesia University

Epinefriinin injektion optimaalinen viive "One-per-mil" tumescent-liuoksella leikkauskentän visualisoimiseksi käsikirurgiassa ilman kiristysnauhaa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuntea "yksi per-mil" tummasoivan ratkaisun ominaisuus optimaalisen aikaviiveen suhteen optimaalisen leikkauskentän visualisoinnin saavuttamiseksi käsi- ja sormikirurgiassa.

Hypoteesi:

  1. Epinepiini pitoisuutena "yksi per mil" tummasoivalla injektiotekniikalla saa aikaan nopeamman happisaturaation laskun verrattuna normaaliin suolaliuokseen, joka injektoidaan tummasoivalla tekniikalla.
  2. Epinefriini pitoisuutena "yksi per mil" tummasoivalla injektiotekniikalla tarjoaa tehokkuuden verisuonten supistumisessa yli 10 minuuttia optimaalisena viiveenä.
  3. Epinepiini pitoisuutena "yksi per mil" tummasoivalla injektiotekniikalla ei aiheuta sorminekroosia, koska normaali suolaliuos ruiskutetaan tummasoivalla tekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu tutkimus, jolla mitataan optimaalinen aikaviive 1:1 000 000 epinefriinistä suolaliuoksessa, joka injektoidaan tumescent-tekniikalla, kunnes maksimaalinen vasokonstriktio distaalisessa sormessa on saavutettu.

Koehenkilöille injektoidaan hänen molempiin nimettömiin sormiinsa (distaaliset falangit, volaaripuoli) satunnaistettuja liuoksia, joista toinen sisältää "yksi promillen" tummuvaa liuosta ja toinen vain normaalia suolaliuosta; tiedot, joista sekä injektori että tutkija ovat sokettuja. Injektoidun sormen suurin vasokonstriktio kuvataan alimmalla happisaturaatiolla (tallennettu joka minuutti 45 minuuttiin asti pulssioksimetrillä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluaa mukaan tutkimukseen
  • BMI 18,5-23
  • Terve henkilö, ei veri- tai hyytymishäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI <18,5 tai >23
  • Veren tai hyytymishäiriön historia, diabetes mellitus, runsas tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Menettely: Suolaliuos
Suolaliuosta ruiskutetaan kudokseen lumelääkekontrollina.
Kokeellinen: "One-per-mil" Tumescent Solution
Menettely: "One-per-mil" Tumescent-liuosinjektio
"One per-mil" tummasoiva liuos, joka sisältää 1:1 000 000 epinefriinipitoisuutta suolaliuoksessa, ruiskutetaan sormeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika saavuttaa alhaisin happisaturaatio
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Liuoksen injektoinnin jälkeen nimetön sormi laitetaan jatkuvaan pulssioksimetrin seurantaan, kun taas tutkija kirjaa happisaturaation laskun joka minuutti 45 minuutin pituuteen asti. Aika, jolloin alhaisin happisaturaatio saavutetaan, kirjataan, mikä kuvaa optimaalista aikaviivettä sormen maksimaalisen vasokonstriktion saavuttamiseksi injektion jälkeen.
45 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun tunne
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Sormen pulpan kiputuntemusta tutkittiin (käyttämällä VAS:ia) ja kirjattiin 15 minuutin välein. Näitä tietoja verrataan perustietoihin ennen injektiota.
45 minuuttia
Tuntemus
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Sormen pulpan tuntoaisti tutkittiin (käyttäen Semmes Weinstein Touch Testiä) ja kirjattiin 15 minuutin välein injektion jälkeen. Vertaamme näitä tietoja ennen injektiota kerättyihin perustietoihin.
45 minuuttia
Komplikaatio
Aikaikkuna: 6 tuntia
Koehenkilöitä tarkkaillaan 6 tunnin ajan injektion jälkeen, jotta voidaan kirjata kaikki toimenpiteen komplikaatioihin liittyvät merkit ja oireet (jatkuva kipu, kalpeus, puutuminen).
6 tuntia
Sormenpään lämpötilan lasku
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Injektion jälkeen sormenpään lämpötila mitataan ja tallennetaan 15 minuutin välein yhteensä 45 minuutin ajan. Tietoja verrataan ennen injektiota tallennettuun peruslämpötilaan
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indonesia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Theddeus OH Prasetyono, MD, Plastic Surgery Division, Faculty of Medicine University of Indonesia/Cipto Mangunkusumo Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPM-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa