"One-per-mil" Tumescent 솔루션을 사용한 에피네프린 주사의 최적 시간 지연
2014년 1월 9일 업데이트: Theddeus O. H. Prasetyono, Indonesia University
지혈대 없이 손 수술에서 수술 영역을 시각화하기 위한 "밀당 1개" 투메슨트 용액으로 에피네프린 주사의 최적의 시간 지연
본 연구의 목적은 수부 및 손가락 수술에서 수술 부위의 최적 가시화를 달성하기 위한 최적의 시간 지연과 관련하여 "one-per-mil" 튜메센트 솔루션의 특성을 파악하는 것입니다.
가설:
- 튜메슨트 주사 기술에 의한 "1/mil" 농도의 에피네핀은 튜메슨트 기술에 의해 주사된 일반 식염수에 비해 산소 포화도를 더 빠르게 감소시킵니다.
- 투메슨트 주사 기술에 의한 "1/mil" 농도의 에피네프린은 최적의 시간 지연으로 10분 이상 혈관 수축에 효과를 제공할 것입니다.
- 튜메슨트 주사 기술에 의한 "1/mil" 농도의 에피네핀은 튜메슨트 기술에 의해 주사되는 일반 식염수와 같이 손가락 괴사를 일으키지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 원위 손가락의 최대 혈관 수축이 달성될 때까지 튜메슨트 기법으로 주입된 식염수에서 1:1,000,000 에피네프린의 최적 시간 지연을 측정하기 위한 전향적 무작위 이중 맹검 연구입니다.
피험자의 두 약지(원위 지골, 손바닥 쪽)에 임의의 용액을 주입합니다. 하나는 "밀당 1개" 튜메슨트 용액을 포함하고 다른 하나는 일반 식염수만 포함합니다. 주입자와 검사자 모두 눈이 먼 정보. 주입된 손가락의 최대 혈관 수축은 가장 낮은 산소 포화도로 표시됩니다(맥박 산소 측정기를 사용하여 45분까지 매분 기록됨).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연구에 참여할 의사가 있음
- BMI 18.5-23
- 건강한 개인, 혈액 또는 응고 장애의 병력 없음
제외 기준:
- BMI <18.5 또는 >23
- 혈액 또는 응고 장애, 당뇨병, 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
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식염수는 위약 대조군으로 조직에 주입됩니다.
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실험적: "밀당 1개" 튜메슨트 솔루션
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식염수에 1:1,000,000 에피네프린 농도를 포함하는 "밀당 1개" 투메센트 용액을 손가락에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장 낮은 산소 포화도에 도달하는 시간
기간: 45 분
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용액을 주사한 후 약지는 맥박 산소 측정기의 지속적인 모니터링에 놓이고 검사자는 45분 동안 매 분마다 산소 포화도의 감소를 기록합니다.
가장 낮은 산소 포화도가 달성되는 시간을 기록하여 주사 후 손가락의 최대 혈관 수축을 달성하기 위한 최적의 시간 지연을 나타냅니다.
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45 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 감각
기간: 45 분
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손가락 치수의 통증 감각을 검사하고(VAS 사용) 15분마다 기록하였다.
이러한 데이터는 주입 전에 기준 데이터와 비교됩니다.
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45 분
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촉감
기간: 45 분
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손가락 치수의 촉각을 검사하고(Semmes Weinstein Touch Test 사용) 주입 후 15분마다 기록했습니다.
이 데이터를 주입 전에 수집된 기본 데이터와 비교할 것입니다.
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45 분
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복잡
기간: 6 시간
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절차의 합병증과 관련된 모든 징후 및 증상(지속적인 통증, 창백, 무감각)을 기록하기 위해 주사 후 6시간 동안 피험자를 관찰할 것입니다.
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6 시간
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손끝의 온도 감소
기간: 45 분
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주사 후 총 45분 동안 15분마다 손가락 끝의 온도를 측정하여 기록한다.
데이터는 주입 전에 기록된 기준선 온도와 비교됩니다.
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45 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theddeus OH Prasetyono, MD, Plastic Surgery Division, Faculty of Medicine University of Indonesia/Cipto Mangunkusumo Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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