Sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden kivunhallinnan parantaminen. Ennen-jälkeen -klusterin vaiheen II kokeilu
Laatuohjelman Pac-IficO tehokkuus kivunhallinnan parantamiseksi sairaalahoidossa olevissa syöpäpotilaissa. Ennen-jälkeen -klusterin vaiheen II kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpää aiheuttava kipu on edelleen merkittävä terveydenhuollon ongelma maailmanlaajuisesti. Huolimatta tehokkaiden analgeettisten lääkkeiden saatavuudesta, julkaistuista ohjeista ja terveydenhuollon ammattilaisille suunnatuista koulutusohjelmista, oire on edelleen alidiagnosoitu, eikä sen hoito ole monilla potilailla sopiva.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Pac-IFicO-ohjelman tehokkuutta sairaalahoidossa olevien syöpäpotilaiden kivunhallinnan laadun parantamisessa.
Tämä on ennen-jälkeen -klusterin vaiheen II tutkimus. Pac-IFicO-ohjelma toteutetaan ennakkoarvioinnin jälkeen kymmenellä lääketieteen, onkologian ja hengityselinsairauksien sairaalan osastolla. Sama arviointi toistetaan toimenpiteen päätyttyä.
Pac-IFicO-ohjelma on monimutkainen interventio, jossa on useita komponentteja. Se sisältää fokusryhmän osaston ammattilaisten kanssa optimaalisen kivunhallinnan mahdollisten paikallisten esteiden tunnistamiseksi, tiedotusmateriaalia potilaille, koulutusohjelmia osastoilta tulevien oppaiden kautta ja organisatorisen intervention osastolle.
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on voimakasta kipua kärsivien syöpäpotilaiden osuus. Toissijaisia päätepisteitä ovat osastoilla annettavat opioidit, kivunhallinnan tuntemus ja kivunhallinnan laatu. Suunnitelmissamme on rekrytoida noin 500 syöpäpotilasta kymmeneltä sairaalan osastolta. Tämän otoksen koon pitäisi olla riittävä klusterointia koskevien asianmukaisten tilastollisten mukautusten jälkeen havaitsemaan vakavaa kipua sairastavien syöpäpotilaiden osuuden absoluuttinen lasku (ensisijainen päätepiste) 20 prosentista 9 prosenttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
OSASTOTASO
- osastopäällikön suostumus osallistua tutkimukseen;
- osasto onkologian, lääketieteen, hengityselinsairauksien osastoksi luokiteltu sairaaloiden alueluokituksen mukaan;
- vuodepaikkoja: ≥20 ;
- tavallisten vastaanottojen määrä primaarisella tai toissijaisella kasvaindiagnoosilla (ICD-IX 140-239) > 180 vuodessa;
- vuotuinen keskimääräinen sairaalassaoloaika 4–19 päivää;
- Täsmällinen esiintyvyys potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen kasvaindiagnoosi (ICD-IX 140-239) ≥ 8 potilasta.
HENKILÖSTÖN TASO
- kuuluminen osastolle;
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
POTILASTASO
- tavallisesti otettu osastolle vähintään 24 tunniksi;
- ikä ≥ 18 vuotta
- osaa täyttää kyselylomakkeen ammattiarvioinnin mukaisesti;
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit
OSASTOTASO
1. osastolla oli tai se on saamassa laadun parantamisohjelmaa kivunhallinnan parantamiseksi.
POTILASTASO
1. potilas, joka on jo arvioitu yhdessä aiemmista arvioinneista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pac-IFicO-ohjelma
Pac-IFicO-ohjelma on monimutkainen toimenpide, jonka tavoitteena on parantaa sairaalapotilaiden kivunhallinnan laatua.
|
Pac-IFicO-ohjelma on monimutkainen interventio, jossa on useita komponentteja.
Se sisältää fokusryhmän osaston ammattilaisten kanssa optimaalisen kivunhallinnan mahdollisten paikallisten esteiden tunnistamiseksi, tiedotusmateriaalia potilaille, koulutusohjelmia osastoilta tulevien oppaiden kautta ja organisatorisen intervention osastolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus sairaalassa olevista syöpäpotilaista, joilla on keskimäärin voimakasta kipua (pisteet 7-10) viimeisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 28±1 päivää Pac-IficO:n valmistumisen jälkeen.
|
Kaikki kelvolliset potilaat arvioidaan kuukautta ennen (ennen näyte) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta (jälkinäyte).
Molempien otosten tulokset ovat yhdistelmämittauksia viidestä edellisen kuukauden arvioinnista ja viidestä seuraavan kuukauden arvioinnista.
Jokainen tulos on saatu viidessä arvioinnissa kokeneiden potilaiden summasta (osoittaja) jaettuna arvioitujen potilaiden kokonaismäärä viidessä arvioinnissa (nimittäjä) x 100.
|
jopa 28±1 päivää Pac-IficO:n valmistumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osaston ammattilaisten tuntemus kivunhoidossa
Aikaikkuna: Kuukauden aikana ennen toimenpidettä ja kuukauden aikana sen jälkeen.
|
Osaston ammattilaisten tietämystä kivunhoidossa arvioitiin ennen ja jälkeen interventiotoimenpiteen suorittamalla Pain Attitudes and Knowledge Scalen (PAK) italialaista versiota.
|
Kuukauden aikana ennen toimenpidettä ja kuukauden aikana sen jälkeen.
|
|
syöpäpotilaiden kivunhallinnan laatu
Aikaikkuna: jopa 28±1 päivää Pac-IficO:n valmistumisen jälkeen
|
Kaikki kelvolliset potilaat arvioidaan kuukautta ennen (ennen näyte) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen toteuttamisesta (jälkinäyte).
Molempien otosten tulokset ovat yhdistelmämittauksia viidestä edellisen kuukauden arvioinnista ja viidestä seuraavan kuukauden arvioinnista.
Jokainen tulos on saatu viidessä arvioinnissa kokeneiden potilaiden summasta (osoittaja) jaettuna arvioitujen potilaiden kokonaismäärä viidessä arvioinnissa (nimittäjä) x 100.
|
jopa 28±1 päivää Pac-IficO:n valmistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Peruselli, MD, ASL Biella (Italy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RFPS-2006-6-341684
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .