Améliorer la gestion de la douleur chez les patients cancéreux hospitalisés. Un essai de phase II en cluster avant-après
L'efficacité du programme qualité Pac-IficO pour améliorer la gestion de la douleur chez les patients cancéreux hospitalisés. Un essai de phase II en cluster avant-après
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La douleur liée au cancer continue d'être un problème de santé majeur dans le monde. Malgré la disponibilité de médicaments analgésiques efficaces, de directives publiées et de programmes éducatifs pour les professionnels de la santé, le symptôme est encore sous-diagnostiqué et son traitement n'est pas approprié chez de nombreux patients.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du programme Pac-IFicO dans l'amélioration de la qualité de la prise en charge de la douleur chez les patients cancéreux hospitalisés.
Il s'agit d'une étude de phase II en cluster avant-après. Après l'évaluation préalable, le programme Pac-IFicO sera mis en œuvre dans dix services hospitaliers de médecine, d'oncologie et de maladies respiratoires. La même évaluation sera répétée après la fin de l'intervention.
Le programme Pac-IFicO est une intervention complexe à multiples composantes. Il comprend un groupe de discussion avec des professionnels du service pour identifier les éventuels obstacles locaux au contrôle optimal de la douleur, du matériel informatif pour les patients, un programme éducatif réalisé par des guides du service et une intervention organisationnelle du service.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la proportion de patients cancéreux souffrant de douleurs intenses. Les critères d'évaluation secondaires comprennent les opioïdes administrés dans les services, les connaissances en gestion de la douleur, la qualité de la gestion de la douleur. Nous prévoyons de recruter environ 500 patients atteints de cancer dans dix services hospitaliers. Cette taille d'échantillon devrait être suffisante, après les ajustements statistiques appropriés pour le regroupement, pour détecter une diminution absolue de la proportion de patients cancéreux souffrant de douleur intense (le critère principal) de 20 % à 9 %.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
NIVEAU PARC
- consentement du chef de service à participer à l'étude ;
- service classé comme service d'oncologie, de médecine, de maladies respiratoires selon la classification régionale des hôpitaux ;
- nombre de lits : ≥20 ;
- nombre d'admissions ordinaires avec diagnostic primaire ou secondaire de tumeur (ICD-IX 140-239) > 180 par an ;
- séjour moyen annuel à l'hôpital entre 4 et 19 jours ;
- prévalence ponctuelle de patients avec diagnostic primaire ou secondaire de tumeur (ICD-IX 140-239) ≥ 8 patients.
NIVEAU DU PERSONNEL
- affiliation au service;
- consentement éclairé pour participer à l'étude.
NIVEAU PATIENTS
- habituellement admis dans le service depuis au moins 24 heures ;
- âge ≥ 18 ans
- capable de remplir le questionnaire selon le jugement de la profession ;
- consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion
NIVEAU PARC
1. le service a reçu ou reçoit un programme d'amélioration de la qualité de la formation du personnel pour améliorer le contrôle de la douleur.
NIVEAU PATIENTS
1. patient déjà évalué dans l'une des évaluations précédentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le programme Pac-IFicO
Le programme Pac-IFicO est une intervention complexe visant à améliorer la qualité de la gestion de la douleuri chez les patients hospitalisés.
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Le programme Pac-IFicO est une intervention complexe à multiples composantes.
Il comprend un groupe de discussion avec des professionnels du service pour identifier les éventuels obstacles locaux au contrôle optimal de la douleur, du matériel informatif pour les patients, un programme éducatif réalisé par des guides du service et une intervention organisationnelle du service.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de patients cancéreux hospitalisés ayant ressenti une douleur intense moyenne (score 7-10) au cours des dernières 24 heures
Délai: jusqu'à 28 ± 1 jours après l'achèvement de Pac-IficO.
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Tous les patients éligibles seront évalués dans le mois avant (l'échantillon avant) et dans le mois après la mise en œuvre de l'intervention (l'échantillon après).
Pour les deux échantillons, les résultats sont des mesures composites des cinq évaluations du mois précédent et des cinq évaluations du mois suivant.
Chaque résultat résulte de la somme des patients souffrant de douleur intense dans les cinq évaluations (le numérateur) divisée par le nombre total de patients évalués dans les cinq évaluations (le dénominateur) x 100.
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jusqu'à 28 ± 1 jours après l'achèvement de Pac-IficO.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissance des professionnels du service en matière de gestion de la douleur
Délai: Dans le mois précédant et dans le mois suivant la fin de l'intervention.
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Les connaissances des professionnels du service en matière de gestion de la douleur ont été évaluées avant et après la mise en œuvre de l'intervention en administrant la version italienne de l'échelle des attitudes et des connaissances de la douleur (PAK)
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Dans le mois précédant et dans le mois suivant la fin de l'intervention.
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qualité de la gestion de la douleur chez les patients cancéreux
Délai: jusqu'à 28 ± 1 jours après l'achèvement de Pac-IficO
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Tous les patients éligibles seront évalués dans le mois avant (l'échantillon avant) et dans le mois après la mise en œuvre de l'intervention (l'échantillon après).
Pour les deux échantillons, les résultats sont des mesures composites des cinq évaluations du mois précédent et des cinq évaluations du mois suivant.
Chaque résultat résulte de la somme des patients souffrant de douleur intense dans les cinq évaluations (le numérateur) divisée par le nombre total de patients évalués dans les cinq évaluations (le dénominateur) x 100.
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jusqu'à 28 ± 1 jours après l'achèvement de Pac-IficO
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlo Peruselli, MD, ASL Biella (Italy)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RFPS-2006-6-341684
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