Mejorando el Manejo del Dolor en Pacientes con Cáncer Hospitalizados. Un ensayo de fase II de grupo de antes y después
La Efectividad del Programa de Calidad Pac-IficO para Mejorar el Manejo del Dolor en Pacientes Oncológicos Hospitalizados. Un ensayo de fase II de grupo de antes y después
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor relacionado con el cáncer continúa siendo un importante problema de atención médica en todo el mundo. A pesar de la disponibilidad de analgésicos efectivos, guías publicadas y programas educativos para profesionales de la salud, el síntoma aún está infradiagnosticado y su tratamiento no es adecuado en muchos pacientes.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia del programa Pac-IFicO en la mejora de la calidad del manejo del dolor en pacientes oncológicos hospitalizados.
Este es un estudio de fase II del grupo antes y después. Después de la evaluación previa, el programa Pac-IFicO se implementará en diez salas de hospital de medicina, oncología y enfermedades respiratorias. La misma valoración se repetirá tras la finalización de la intervención.
El programa Pac-IFicO es una intervención compleja con múltiples componentes. Incluye grupo focal con profesionales de planta para identificar posibles obstáculos locales para el control óptimo del dolor, material informativo para los pacientes, programas educativos realizados a través de guías de planta y una intervención organizativa a planta.
El criterio principal de valoración del estudio es la proporción de pacientes con cáncer con dolor intenso. Los criterios de valoración secundarios incluyen los opioides administrados en las salas, el conocimiento sobre el tratamiento del dolor y la calidad del tratamiento del dolor. Planeamos reclutar alrededor de 500 pacientes con cáncer de diez salas de hospital. Este tamaño de muestra debería ser suficiente, después de los ajustes estadísticos apropiados para la agrupación, para detectar una disminución absoluta en la proporción de pacientes con cáncer con dolor intenso (el criterio principal de valoración) del 20 % al 9 %.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
NIVEL DE SALA
- consentimiento del jefe de la sala para participar en el estudio;
- sala clasificada como oncología, medicina, sala de enfermedades respiratorias según la clasificación regional de hospitales;
- número de camas: ≥20;
- número de ingresos ordinarios con diagnóstico primario o secundario de tumor (ICD-IX 140-239) >180 por año;
- estancia media anual en el hospital entre 4 y 19 días;
- prevalencia puntual de pacientes con diagnóstico primario o secundario de tumor (CIE-IX 140-239) ≥ 8 pacientes.
NIVEL DEL PERSONAL
- afiliación al barrio;
- consentimiento informado para participar en el estudio.
NIVEL DEL PACIENTE
- normalmente admitido en la sala durante al menos 24 horas;
- edad ≥ 18 años
- capaz de rellenar el cuestionario según el criterio de la profesión;
- consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión
NIVEL DE SALA
1. el pupilo ha recibido o está recibiendo un programa de mejora de la calidad de la educación del personal para mejorar el control del dolor.
NIVEL DEL PACIENTE
1. Paciente ya valorado en alguna de las valoraciones previas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El programa Pac-IFicO
El programa Pac-IFicO es una intervención compleja dirigida a mejorar la calidad del manejo del dolori en pacientes hospitalizados.
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El programa Pac-IFicO es una intervención compleja con múltiples componentes.
Incluye grupo focal con profesionales de planta para identificar posibles obstáculos locales para el control óptimo del dolor, material informativo para los pacientes, programas educativos realizados a través de guías de planta y una intervención organizativa a planta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de pacientes oncológicos hospitalizados con dolor intenso promedio (puntuación 7-10) en las últimas 24 horas
Periodo de tiempo: hasta 28±1 días después de la finalización del Pac-IficO.
|
Todos los pacientes elegibles serán evaluados en el mes anterior (la muestra anterior) y en el mes posterior a la implementación de la intervención (la muestra posterior).
Para ambas muestras, los resultados son medidas compuestas de las cinco evaluaciones del mes anterior y de las cinco evaluaciones del mes posterior.
Cada resultado resulta de la suma de pacientes con dolor intenso en las cinco evaluaciones (el numerador) dividida por el número total de pacientes evaluados en las cinco evaluaciones (el denominador) x 100.
|
hasta 28±1 días después de la finalización del Pac-IficO.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento de los profesionales de la sala en el manejo del dolor
Periodo de tiempo: En el mes anterior y en el mes posterior a la finalización de la intervención.
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Se evaluó el conocimiento de los profesionales de la sala en el manejo del dolor antes y después de la implementación de la intervención mediante la administración de la versión italiana de la Escala de Actitudes y Conocimiento del Dolor (PAK)
|
En el mes anterior y en el mes posterior a la finalización de la intervención.
|
|
calidad del manejo del dolor en pacientes con cáncer
Periodo de tiempo: hasta 28±1 días después de la finalización de Pac-IficO
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Todos los pacientes elegibles serán evaluados en el mes anterior (la muestra anterior) y en el mes posterior a la implementación de la intervención (la muestra posterior).
Para ambas muestras, los resultados son medidas compuestas de las cinco evaluaciones del mes anterior y de las cinco evaluaciones del mes posterior.
Cada resultado resulta de la suma de pacientes con dolor intenso en las cinco evaluaciones (el numerador) dividida por el número total de pacientes evaluados en las cinco evaluaciones (el denominador) x 100.
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hasta 28±1 días después de la finalización de Pac-IficO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Peruselli, MD, ASL Biella (Italy)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RFPS-2006-6-341684
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