Melhorando o controle da dor em pacientes com câncer hospitalizados. Um teste de Fase II de cluster antes e depois
A Eficácia do Programa de Qualidade Pac-IficO para Melhorar o Manejo da Dor em Pacientes Hospitalizados com Câncer. Um teste de Fase II de cluster antes e depois
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A dor relacionada ao câncer continua a ser um importante problema de saúde em todo o mundo. Apesar da disponibilidade de drogas analgésicas eficazes, diretrizes publicadas e programas educacionais para profissionais de saúde, o sintoma ainda é subdiagnosticado e seu tratamento não é adequado em muitos pacientes.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do programa Pac-IFicO na melhoria da qualidade do tratamento da dor em pacientes com câncer hospitalizados.
Este é um estudo de cluster fase II antes-depois. Após a avaliação prévia, o programa Pac-IFicO será implementado em dez enfermarias de medicina, oncologia e doenças respiratórias. A mesma avaliação será repetida após a finalização da intervenção.
O programa Pac-IFicO é uma intervenção complexa com múltiplos componentes. Inclui grupo focal com profissionais da enfermaria para identificação de possíveis obstáculos locais ao controle ideal da dor, material informativo para os pacientes, programas educativos realizados por meio de guias das enfermarias e intervenção organizacional na enfermaria.
O ponto final primário do estudo é a proporção de pacientes com câncer com dor intensa. Os desfechos secundários incluem opioides administrados nas enfermarias, conhecimento no manejo da dor, qualidade do manejo da dor. Planejamos recrutar cerca de 500 pacientes com câncer de dez enfermarias do hospital. Esse tamanho de amostra deve ser suficiente, após ajustes estatísticos apropriados para agrupamento, para detectar uma diminuição absoluta na proporção de pacientes com câncer com dor intensa (o ponto final primário) de 20% para 9%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
NÍVEL DA ALA
- consentimento do chefe da enfermaria em participar do estudo;
- enfermaria classificada como oncologia, medicina, enfermaria de doenças respiratórias de acordo com a classificação regional dos hospitais;
- número de leitos: ≥20 ;
- número de internações comuns com diagnóstico primário ou secundário de tumor (CID-IX 140-239) >180 por ano;
- média anual de permanência hospitalar entre 4 e 19 dias;
- prevalência pontual de pacientes com diagnóstico primário ou secundário de tumor (CID-IX 140-239) ≥ 8 pacientes.
NÍVEL DA EQUIPE
- afiliação à ala;
- consentimento informado para participar do estudo.
NÍVEL DO PACIENTE
- ordinariamente internado na enfermaria por pelo menos 24 horas;
- idade ≥ 18 anos
- capaz de preencher o questionário de acordo com o julgamento da profissão;
- consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão
NÍVEL DA ALA
1. a enfermaria recebeu ou está recebendo um programa de melhoria da qualidade da educação do pessoal para melhorar o controle da dor.
NÍVEL DO PACIENTE
1. paciente já avaliado em uma das avaliações anteriores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O programa Pac-IFicO
O programa Pac-IFicO é uma intervenção complexa destinada a melhorar a qualidade do tratamento da dori em pacientes hospitalizados.
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O programa Pac-IFicO é uma intervenção complexa com múltiplos componentes.
Inclui grupo focal com profissionais da enfermaria para identificação de possíveis obstáculos locais ao controle ideal da dor, material informativo para os pacientes, programas educativos realizados por meio de guias das enfermarias e intervenção organizacional na enfermaria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de pacientes com câncer hospitalizados com dor intensa média (escore 7-10) nas últimas 24 horas
Prazo: até 28±1 dias após o término do Pac-IficO.
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Todos os pacientes elegíveis serão avaliados no mês anterior (amostra anterior) e no mês posterior à implementação da intervenção (amostra posterior).
Para ambas as amostras, os resultados são medidas compostas das cinco avaliações do mês anterior e das cinco avaliações do mês seguinte.
Cada resultado resulta da soma dos pacientes com dor intensa nas cinco avaliações (o numerador) dividido pelo número total de pacientes avaliados nas cinco avaliações (o denominador) x 100.
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até 28±1 dias após o término do Pac-IficO.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento dos profissionais da enfermaria no manejo da dor
Prazo: No mês anterior e no mês seguinte ao término da intervenção.
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O conhecimento dos profissionais da enfermaria no manejo da dor foi avaliado antes e depois da implementação da intervenção por meio da aplicação da versão italiana da Pain Attitudes and Knowledge Scale (PAK)
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No mês anterior e no mês seguinte ao término da intervenção.
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qualidade do tratamento da dor em pacientes oncológicos
Prazo: até 28±1 dias após a conclusão do Pac-IficO
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Todos os pacientes elegíveis serão avaliados no mês anterior (amostra anterior) e no mês posterior à implementação da intervenção (amostra posterior).
Para ambas as amostras, os resultados são medidas compostas das cinco avaliações do mês anterior e das cinco avaliações do mês seguinte.
Cada resultado resulta da soma dos pacientes com dor intensa nas cinco avaliações (o numerador) dividido pelo número total de pacientes avaliados nas cinco avaliações (o denominador) x 100.
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até 28±1 dias após a conclusão do Pac-IficO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Peruselli, MD, ASL Biella (Italy)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RFPS-2006-6-341684
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