Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rannekanavaoireyhtymä – satunnaistettu kliininen tutkimus ultraäänen tehokkuuden arvioimiseksi kortikosteroidi-injektiossa (STC-EI)

lauantai 13. joulukuuta 2014 päivittänyt: Alessandra Bruns, Université de Sherbrooke

Syndrome du Tunnel Carpien - Essai Clinique randomisé évaluant l'eficacité de l'Utilisation de l'échographie Lors de l'Infiltration de corticostéroïdes

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion tehokkuutta rannekanavaoireyhtymän aiheuttamien oireiden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kortikosteroidi-injektio annetaan rutiininomaisesti rannekanavaoireyhtymän hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun kortikosteroidi-injektion tehokkuutta rannekanavaoireyhtymän aiheuttamien oireiden vähentämisessä.

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa 50 potilasta, joilla on sekä kliininen että elektromyografinen diagnoosi lievästä tai keskivaikeasta rannekanavaoireyhtymästä, rekrytoidaan Center Hospitalier Universitaire de Sherbrookesta (CHUS). Koehenkilöt satunnaistetaan ultraääniohjattuihin tai sokkoinjektioryhmiin. Kaikki koehenkilöt saavat 40 mg metyyliprednisolonia. Ensisijainen tulos on Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire - oireiden vakavuusasteikko lähtötilanteessa ja 3 kuukautta injektion jälkeen. Sekä aiheet että arvioijat sokeutuvat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alessandra Bruns, MD, FRCPC
          • Puhelinnumero: 819 564 5261
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne-Marie Pitre-Joyal, MD
          • Puhelinnumero: 5751 418 649 0252

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Ranskan kirjoitetun ja puhutun kielen ymmärtäminen
  • Rannekanavaoireyhtymän diagnostiikka: Klassinen todennäköinen Katzin käsikaavion perusteella ja lievä tai kohtalainen sähködiagnoositutkimusten perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Rannekanavan injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Jatkuvat oireet mediaalisessa hermoalueella
  • Thenarin eminenssin surkastuminen
  • Absoluuttinen vasta-aihe kortikosteroidi-injektiolle: tarttuva niveltulehdus, bakteeriperäinen endokardiitti, paikallinen ihotulehduksen aiheuttama selluliitti, koagulopatia, kortikosteroidi- tai lateksiallergia
  • Toissijainen diagnoosi ultraäänen perusteella: artrosynovaalinen kysta, flexor tenosynoviitti, ganglio
  • Tunnettu kognitiivinen häiriö
  • Antikoagulanttihoito
  • Sairaudet, joiden tiedetään aiheuttavan rannekanavaoireyhtymää: diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, sidekudossairaus, reumasairaus ja kohtalainen tai vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Radikulopatia
  • Polyneuropatia
  • Raskaus
  • Muinainen ipsilateral ranteen murtuma
  • Muinainen ipsilateral ranneleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ultraääniohjattu injektio
Ultraääniohjattu injektio 40 mg metyyliprednisolonia
Laite: Ultraääni
Koehenkilöt saavat ultraääniohjatun injektion 40 mg metyyliprednisolonia.
Lääke: metyyliprednisoloni
Koehenkilöt saavat sokean injektion 40 mg metyyliprednisolonia.
Active Comparator: Sokea injektio
Sokkoinjektio 40 mg metyyliprednisolonia
Lääke: metyyliprednisoloni
Koehenkilöt saavat sokean injektion 40 mg metyyliprednisolonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake - oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bostonin kyselylomakkeen tekee potilas itse. Siinä on oireiden vakavuusasteikko ja toiminnallisen tilan asteikko.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bostonin rannekanavaoireyhtymän kyselylomake – toiminnallinen tila-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Bostonin kyselylomakkeen tekee potilas itse. Siinä on oireiden vakavuusasteikko ja toiminnallisen tilan asteikko.
3 kuukautta
DASH-kysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskimääräinen kipu viimeisen 2 viikon aikana
3 kuukautta
Ultraäänellä mitattu mediaalisen hermon alue rannekanavassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Ultraääni mittasi mediaalisen hermon alueen eron pronator quadratuksen ja rannekanavan välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Mediaalisen hermon ultraäänihypervaskularisaatio rannekanavassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kipu injektion aikana
Perustaso
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Global Rating of Change -asteikko on tarkoitettu kvantifioimaan potilaan havaitsema parannus tai heikkeneminen.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeiluryhmätehtävä - Potilas
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake, jolla varmistetaan potilaan uskomukset hänen ryhmänsä jakautumisesta seurannassa.
3 kuukautta
Kokeiluryhmätehtävä - Arvioija
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kyselylomake, jolla varmistetaan arvioijan uskomukset potilasryhmien jakautumisesta seurannassa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Sherbrooke

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandra Bruns, Md, FRCPC, Université de Sherbrooke

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa