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손목 터널 증후군 - 코르티코스테로이드 주사에서 초음파의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험 (STC-EI)

2014년 12월 13일 업데이트: Alessandra Bruns, Université de Sherbrooke

Syndrome du Tunnel Carpien - Essai Clinique randomisé évaluant l'efficacité de l'Utilisation de l'échographie Lors de l'Infiltration de corticostéroïdes

이 연구의 목적은 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사가 수근관 증후군으로 인한 증상을 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

코르티코스테로이드 주사는 수근관 증후군을 치료하기 위해 일상적으로 제공됩니다. 이 연구의 목적은 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사가 수근관 증후군으로 인한 증상을 감소시키는 효능을 평가하는 것입니다.

이 무작위 임상 시험에서 경증에서 중등도의 수근관 증후군에 대한 임상 및 근전도 진단을 모두 받은 50명의 환자가 셔브룩 대학 병원(CHUS)에서 모집됩니다. 피험자는 초음파 유도 또는 블라인드 주사 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 피험자는 40mg의 메틸프레드니솔론을 투여받습니다. 1차 결과는 보스턴 손목 터널 증후군 설문지 - 기준선 및 주입 후 3개월에서의 증상 심각도 척도입니다. 피험자와 평가자 모두 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • 연락하다:
          • Alessandra Bruns, MD, FRCPC
          • 전화번호: 819 564 5261
        • 연락하다:
          • Anne-Marie Pitre-Joyal, MD
          • 전화번호: 5751 418 649 0252

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 프랑스어 쓰기 및 말하기 이해
  • 수근관 증후군의 진단 : Katz Hand Diagram에 근거한 고전적 확률과 전기진단 연구에 근거한 경증에서 중등도

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 수근관 주사
  • 내측 신경 부위의 지속적인 증상
  • 테나르 에미넌스 위축
  • 코르티코스테로이드 주사의 절대적 금기 : 감염성 관절염, 세균성 심내막염, 피부 감염의 국소 봉와직염, 응고장애, 코르티코스테로이드 또는 라텍스 알레르기
  • 초음파에 근거한 이차진단 : 관절활막낭종, 굴근 건초염, 신경절
  • 알려진 인지 장애
  • 항응고제 요법
  • 수근관 증후군을 일으키는 것으로 알려진 질병 : 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 결합 조직 질환, 류마티스 질환 및 중등도 또는 중증의 만성 신장애
  • 신경근병증
  • 다발신경병증
  • 임신
  • 고대 동측 손목 골절
  • 고대 동측 손목 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 주입
메틸프레드니솔론 40mg의 초음파 유도 주사
장치: 초음파
피험자는 40mg의 메틸프레드니솔론을 초음파 유도 주사를 받습니다.
의약품: 메틸프레드니솔론
피험자는 40mg의 메틸프레드니솔론을 눈가림 주사로 받게 됩니다.
활성 비교기: 블라인드 주입
메틸프레드니솔론 40mg 맹검 주사
의약품: 메틸프레드니솔론
피험자는 40mg의 메틸프레드니솔론을 눈가림 주사로 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 증후군 설문지 - 증상 심각도 척도
기간: 3 개월
보스턴 설문지는 환자가 직접 작성합니다. 증상 심각도 척도와 기능적 상태 척도가 있습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 손목 터널 증후군 설문지 - 기능적 상태 척도
기간: 3 개월
보스턴 설문지는 환자가 직접 작성합니다. 증상 심각도 척도와 기능적 상태 척도가 있습니다.
3 개월
DASH 설문지
기간: 3 개월
3 개월
숫자 통증 평가 척도
기간: 3 개월
지난 2주 동안 느낀 평균 통증
3 개월
수근관의 초음파 측정 내측 신경 영역
기간: 3 개월
3 개월
네모네모근과 수근관 사이의 초음파 측정 내측신경면적 차이
기간: 3 개월
3 개월
수근관 내 내측신경의 초음파 과혈관형성
기간: 3 개월
3 개월
숫자 통증 평가 척도
기간: 기준선
주사 중 통증
기준선
변화의 글로벌 등급
기간: 3 개월
Global Rating of Change 척도는 환자가 인지하는 개선 또는 악화를 정량화하기 위한 것입니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험군 배정 - 환자
기간: 3 개월
후속 조치 시 그룹 할당에 대한 환자의 믿음을 확인하기 위한 설문지.
3 개월
평가판 그룹 할당 - 평가자
기간: 3 개월
후속 조치 시 환자 그룹 할당에 대한 평가자의 믿음을 확인하기 위한 설문지.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université de Sherbrooke

수사관

  • 수석 연구원: Alessandra Bruns, Md, FRCPC, Université de Sherbrooke

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 13-143

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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