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Syndrome du canal carpien - Essai clinique randomisé évaluant l'efficacité de l'échographie dans l'injection de corticostéroïdes (STC-EI)

13 décembre 2014 mis à jour par: Alessandra Bruns, Université de Sherbrooke

Syndrome du Tunnel Carpien - Essai Clinique randomisé évaluant l'efficacité de l'Utilisation de l'échographie Lors de l'Infiltration de corticostéroïdes

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons dans la réduction des symptômes causés par le syndrome du canal carpien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'injection de corticostéroïdes est couramment administrée pour traiter le syndrome du canal carpien. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons dans la réduction des symptômes causés par le syndrome du canal carpien.

Dans cet essai clinique randomisé, 50 patients présentant à la fois un diagnostic clinique et électromyographique de syndrome du canal carpien léger à modéré seront recrutés au Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS). Les sujets seront randomisés dans des groupes d'injection guidée par échographie ou à l'aveugle. Tous les sujets recevront 40 mg de méthylprednisolone. Le résultat principal sera le Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston - Échelle de gravité des symptômes au départ et 3 mois après l'injection. Les sujets et les évaluateurs seront en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Contact:
          • Alessandra Bruns, MD, FRCPC
          • Numéro de téléphone: 819 564 5261
        • Contact:
          • Anne-Marie Pitre-Joyal, MD
          • Numéro de téléphone: 5751 418 649 0252

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Comprendre le français écrit et parlé
  • Diagnostic du syndrome du canal carpien : Classique de probable basé sur le diagramme de la main de Katz et léger à modéré basé sur les études d'électrodiagnostic

Critère d'exclusion:

  • Injection du canal carpien au cours des 6 derniers mois
  • Symptômes constants dans la région du nerf médial
  • Atrophie de l'éminence thénar
  • Contre-indication absolue à l'injection de corticoïdes : arthrite infectieuse, endocardite bactérienne, cellulite locale d'infection cutanée, coagulopathie, allergie aux corticoïdes ou au latex
  • Diagnostic secondaire basé sur l'échographie : kyste arthrosynovial, ténosynovite des fléchisseurs, ganglion
  • Trouble cognitif connu
  • Traitement anticoagulant
  • Maladies connues pour causer le syndrome du canal carpien : diabète sucré, hypothyroïdie, maladie du tissu conjonctif, maladie rhumatismale et insuffisance rénale chronique modérée ou sévère
  • Radiculopathie
  • Polyneuropathie
  • Grossesse
  • Ancienne fracture homolatérale du poignet
  • Ancienne chirurgie homolatérale du poignet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection guidée par ultrasons
Injection guidée par ultrasons de 40 mg de méthylprednisolone
Dispositif: Ultrason
Les sujets recevront une injection guidée par ultrasons de 40 mg de méthylprednisolone.
Médicament: méthylprednisolone
Les sujets recevront une injection à l'aveugle de 40 mg de méthylprednisolone.
Comparateur actif: Injection en aveugle
Injection à l'aveugle de 40 mg de méthylprednisolone
Médicament: méthylprednisolone
Les sujets recevront une injection à l'aveugle de 40 mg de méthylprednisolone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston - Échelle de gravité des symptômes
Délai: 3 mois
Le questionnaire de Boston est auto-appliqué par le patient. Il comporte une échelle de sévérité des symptômes et une échelle d'état fonctionnel.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le syndrome du canal carpien de Boston - Échelle d'état fonctionnel
Délai: 3 mois
Le questionnaire de Boston est auto-appliqué par le patient. Il comporte une échelle de sévérité des symptômes et une échelle d'état fonctionnel.
3 mois
Questionnaire DASH
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
Douleur moyenne ressentie au cours des 2 dernières semaines
3 mois
Zone du nerf médial mesurée par ultrasons dans le canal carpien
Délai: 3 mois
3 mois
Différence de surface du nerf médial mesurée par ultrasons entre le quadratus pronateur et le canal carpien
Délai: 3 mois
3 mois
Hypervascularisation échographique du nerf médial dans le canal carpien
Délai: 3 mois
3 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Ligne de base
Douleur lors de l'injection
Ligne de base
Évaluation globale du changement
Délai: 3 mois
L'échelle d'évaluation globale du changement vise à quantifier l'amélioration ou la détérioration perçue par le patient.
3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affectation du groupe d'essai - Patient
Délai: 3 mois
Questionnaire pour vérifier les croyances du patient concernant son affectation de groupe lors du suivi.
3 mois
Mission de groupe d'essai - Évaluateur
Délai: 3 mois
Questionnaire pour vérifier les croyances de l'évaluateur concernant une allocation de groupe de patients lors du suivi.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alessandra Bruns, Md, FRCPC, Université de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

14 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-143

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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