Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół cieśni nadgarstka — randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność ultradźwięków we wstrzyknięciach kortykosteroidów (STC-EI)

13 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Alessandra Bruns, Université de Sherbrooke

Syndrome du Tunnel Carpien - Essai Clinique randomisé évaluant l'efficacité de l'Utilisation de l'échographie Lors de l'Infiltration de corticostéroïdes

Celem pracy jest ocena skuteczności iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG w zmniejszaniu objawów zespołu cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W leczeniu zespołu cieśni nadgarstka rutynowo podaje się zastrzyki z kortykosteroidów. Celem pracy jest ocena skuteczności iniekcji kortykosteroidów pod kontrolą USG w zmniejszaniu objawów zespołu cieśni nadgarstka.

W tym randomizowanym badaniu klinicznym z Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CHUS) zostanie zrekrutowanych 50 pacjentów z klinicznym i elektromiograficznym rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup z iniekcją pod kontrolą USG lub ślepych. Wszyscy pacjenci otrzymają 40 mg metyloprednizolonu. Podstawowym wynikiem będzie kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka — skala nasilenia objawów na początku badania i 3 miesiące po wstrzyknięciu. Zarówno badani, jak i oceniający zostaną zaślepieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alessandra Bruns, MD, FRCPC
  • Numer telefonu: 819 564 5261

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
        • Kontakt:
          • Alessandra Bruns, MD, FRCPC
          • Numer telefonu: 819 564 5261
        • Kontakt:
          • Anne-Marie Pitre-Joyal, MD
          • Numer telefonu: 5751 418 649 0252

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozumienie języka francuskiego w mowie i piśmie
  • Diagnostyka zespołu cieśni nadgarstka: Klasyczna lub prawdopodobna na podstawie diagramu dłoni Katza oraz łagodna do umiarkowanej na podstawie badań elektrodiagnostycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Zastrzyk do cieśni nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stałe objawy w okolicy nerwu przyśrodkowego
  • Zanik eminencji Thenar
  • Bezwzględne przeciwwskazania do iniekcji kortykosteroidów: infekcyjne zapalenie stawów, bakteryjne zapalenie wsierdzia, miejscowe zapalenie tkanki łącznej lub zakażenia skóry, koagulopatia, alergia na kortykosteroidy lub lateks
  • Rozpoznanie wtórne na podstawie USG: torbiel stawowo-maziówkowa, zapalenie pochewki ścięgna zginacza, zwój
  • Znane zaburzenie poznawcze
  • Terapia przeciwzakrzepowa
  • Choroby, o których wiadomo, że powodują zespół cieśni nadgarstka: cukrzyca, niedoczynność tarczycy, choroba tkanki łącznej, choroba reumatyczna oraz umiarkowane lub ciężkie przewlekłe zaburzenia czynności nerek
  • Radikulopatia
  • polineuropatia
  • Ciąża
  • Starożytne złamanie nadgarstka po tej samej stronie
  • Starożytna operacja nadgarstka po tej samej stronie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Iniekcja pod kontrolą ultradźwięków
Wstrzyknięcie 40 mg metyloprednizolonu pod kontrolą USG
Urządzenie: Ultradźwięk
Pacjenci otrzymają wstrzyknięcie 40 mg metyloprednizolonu pod kontrolą USG.
Lek: metyloprednizolon
Pacjenci otrzymają ślepą iniekcję 40 mg metyloprednizolonu.
Aktywny komparator: Zastrzyk na ślepo
Ślepe wstrzyknięcie 40 mg metyloprednizolonu
Lek: metyloprednizolon
Pacjenci otrzymają ślepą iniekcję 40 mg metyloprednizolonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bostońskiego zespołu cieśni nadgarstka — skala nasilenia objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Bostoński jest nakładany samodzielnie przez pacjenta. Posiada skalę nasilenia objawów oraz skalę stanu funkcjonalnego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Bostońskiego Zespołu Cieśni Nadgarstka - Skala Statusu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz Bostoński jest nakładany samodzielnie przez pacjenta. Posiada skalę nasilenia objawów oraz skalę stanu funkcjonalnego.
3 miesiące
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średni ból odczuwany w ciągu ostatnich 2 tygodni
3 miesiące
Ultrasonograficznie zmierzono obszar nerwu przyśrodkowego w kanale nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ultradźwięki zmierzyły różnicę w obszarze nerwu przyśrodkowego między pronatorem czworobocznym a cieśnią nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Ultrasonograficzne hiperunaczynienie nerwu przyśrodkowego w kanale nadgarstka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból podczas wstrzyknięcia
Linia bazowa
Globalna ocena zmian
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Global Rating of Change ma na celu ilościowe określenie poprawy lub pogorszenia odczuwanej przez pacjenta.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przydział do grupy próbnej - Pacjent
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz weryfikujący przekonania pacjenta dotyczące jego przydziału do grupy podczas obserwacji.
3 miesiące
Przydział do grupy próbnej - Asesor
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz weryfikujący przekonania osoby oceniającej dotyczące przydziału do grupy pacjentów podczas obserwacji.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Alessandra Bruns, Md, FRCPC, Université de Sherbrooke

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-143

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj