Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psilosybiinin helpotettu hoito kokaiinin käyttöön

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Psilosybiinin helpotettu hoito kokaiinin käyttöön: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida kokaiinin käytön psilosybiinin helpotetun hoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta. Seuraamme myös psilosybiinin helpotetun hoidon vaikutusta muiden huumeiden käyttöön ja kokaiiniin liittyviin tuloksiin (esim. rikollinen osallisuus).

MRI-arviointi on ainutlaatuinen osa tätä tutkimusta. Koska psilosybiinin vaikutuksen mahdollinen biologinen mekanismi sisältää muutokset oletustilan verkkotoiminnallisessa yhteydessä (Carhart-Harris et al., 2012), selvitämme, välittyvätkö psilosybiinin terapeuttiset vaikutukset tällaisista muutoksista. Lisäksi, koska Glx:n (aivojen metaboliitti, joka heijastaa glutamaattia) poikkeavuuksilla on osoitettu olevan rooli kokaiiniriippuvuudessa, määritämme, vaikuttaako psilosybiini Glx:ään etumaisessa cingulaattikuoressa ja hippokampuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen, täyttävät peruskyselylomakkeet ja heidät jaetaan satunnaisesti kaksoissokkomenetelmällä psilosybiini- tai aktiiviplaseboryhmään. Ensimmäinen MRI-arviointi suoritetaan pian sen jälkeen käyttämällä vain 3T pään magneettikuvaus- ja spektroskopiaskanneria (Magnetom Allegra, Siemens medial Solutions, Malvern, PA), joka on optimoitu neuroimaging-sovelluksiin.

Valmisteluistunnot (katso alla) ja lääkeannostelu tapahtuu kliinisen tutkimusyksikön huoneessa, joka on suunniteltu mahdollisimman mukavaksi, esteettiseksi (eli olohuoneen kaltaiseksi) ja turvalliseksi (esim. ei huonekaluja, joissa on terävät kulmat tai lasiesineitä) mahdollisimman viereisellä yksityisellä wc:llä.

Kaikki osallistujat käyvät läpi neljä viikoittaista noin 2 tunnin valmistautumista. Näiden istuntojen tarkoituksena on: 1) kehittää vahva terapeuttinen liitto osallistujien ja oppaan (Dr. Hendricks) ja toissijainen monitori (Dr. Cropsey); 2) luoda mukavuutta ja suhdetta osallistujien ja muun tutkimusryhmän välille; 3) keskustelevat osallistujien toiveista koskien heidän lääkehoitokokemustaan ​​(esim. Mitä osallistujat toivovat saavansa kokemuksestaan?); 4) keskustelemaan psilosybiinin hoidon perusteista ja oletetuista vaikutusmekanismeista (esim. näkemys ja uudelleensuuntautuminen, jotka lisäävät motivaatiota lopettaa ja pidättäytyä itsetehokkuudesta, mielialan paranemisen seurausta vieroittumisen/himon vähentäminen); 5) hankkia osallistujan yksityiskohtainen henkilöhistoria keskittyen niihin tekijöihin, jotka vaikuttavat hänen nykyisiin vaikeuksiinsa; 6) valmistaa osallistujat lääkkeen antamiseen, mukaan lukien yksityiskohtainen selvitys lääkkeen kaikista mahdollisista vaikutuksista; 7) keskustelemaan kaikista lääkkeenantoprotokollan näkökohdista (eli logistiikasta ja menettelyistä), mukaan lukien toimintasuunnitelmat siinä tapauksessa, että osallistujat kokevat akuuttia ahdistusta; ja 8) antaa kognitiivis-käyttäytymishoitoa kokaiinin käyttöön. Jokaiselle osallistujalle, joka osoittaa merkittävää ahdistusta, epämukavuutta tai levottomuutta lääkkeen antamisesta neljän valmisteluistunnon päätteeksi, tarjotaan enintään kaksi lisävalmistelukertaa. Jos nämä istunnot eivät onnistu vähentämään osallistujan ahdistusta, epämukavuutta tai levottomuutta, osallistuja poistetaan tutkimuksesta.

Noin viikko viimeisen valmistautumisistunnon jälkeen osallistujia neuvotaan syömään vähärasvainen aamiainen ennen kuin he saapuvat lääkkeenantoistuntoonsa klo 8.00, noin tunti ennen lääkkeen antamista. Virtsanäyte kerätään lääkkeettömän aseman varmistamiseksi, ja osallistujia rohkaistaan ​​rentoutumaan ja pohtimaan ennen lääkkeen antamista. Lääkeannostelu kestää 8 tuntia. Opas ja toissijainen monitori ovat läsnä osallistujien kanssa koko tämän istunnon ajan (vähintään yksi henkilö on aina läsnä osallistujan kanssa, jopa lyhyin väliajoin, kun opas tai monitori saattaa käyttää vessaa). Tänä aikana osallistujia rohkaistaan ​​asettumaan makuulle, käyttämään silmämaskia estämään ulkoinen visuaalinen häiriötekijä ja käyttämään kuulokkeita, joiden kautta soitetaan tukeva musiikkiohjelma. Osallistujia ohjataan keskittämään huomionsa sisäisiin kokemuksiinsa koko istunnon ajan.

Jokainen osallistuja, joka ilmoittaa merkittävästä ahdistuksesta, saa vakuutuksen suullisesti tai fyysisesti (esim. tukevalla kosketuksella kättä tai olkapäätä kohtaan). Vaikka nykyiset tutkimukset eivät ole raportoineet lääkehoidon tarpeesta, siinä tapauksessa, että psyykkistä kärsimystä ei saada riittävästi hallintaan pelkällä varmuudella, lääkitys annetaan tutkimuslääkärin ohjauksessa.

Verenpaine mitataan säännöllisin väliajoin automaattisella verenpainemittarilla (esim. ennen antoa ja 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 ja 360 minuuttia annon jälkeen) ja lääkkeillä akuutti hypertensio annetaan, jos verenpaine ylittää 190 systolista ja 100 diastolista.

Istunnot videoitetaan ja tarkistetaan istuntomenettelyjen tarkistamiseksi.

Seitsemän tuntia lääkkeen annon jälkeen, kun tärkeimmät lääkkeen vaikutukset ovat laantuneet, osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, joissa arvioidaan kokemuksiaan. Osallistujat vapautetaan sitten ystävän tai perheenjäsenen huostaan, joka on suuntautunut tukemaan osallistujaa henkisesti (kuten on sovittu valmisteluistuntojen aikana), ja heitä kehotetaan olemaan ajamatta autoa tai osallistumasta mihinkään muuhun mahdollisesti vaaralliseen toimintaan loppupäivän aikana. . Osallistujat saavat oppaan hakulaitteen numeron, mikäli he kokevat tarvitsevansa tukea sinä iltana.

Kahden päivän sisällä lääkeannostelun jälkeen osallistujat tapaavat oppaan noin 2 tunnin ajan keskustellakseen ja pohtiakseen kokemuksiaan. Oppaassa arvioidaan mahdollisia haittavaikutuksia tällä hetkellä. Toinen MRI-istunto pidetään pian tämän jälkeen. Osallistujat tapaavat sitten oppaan kerran viikossa seuraavien 4 viikon aikana painottaen heidän lääkitysjaksonsa integrointia kokaiinista pidättäytymisen yhteydessä; näiden seurantakokousten aikana tarjotaan jatkuvaa kognitiivis-käyttäytymishoitoa kokaiinin käytön vuoksi.

Pitkän aikavälin arviointikäynnit tehdään 3 ja 6 kuukautta viimeisen seurantakokouksen jälkeen. Tänä aikana toimitetaan joukko toimenpiteitä. Kuusi kuukautta kestävän arviointikokouksen päätteeksi osallistujille tiedotetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • UAB Outpatient Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Arvosana vähintään 3 riippuvuuden vakavuusasteikolla
  • Halu lopettaa kokaiinin käyttö, kuten tavoitteesta kokaiinista pidättäytyä Thoughts about Abstinence -kyselylomakkeessa osoittaa
  • Kyky lukea/kirjoittaa englanniksi
  • Ei aiempaa hallusinogeenien käyttöä tai on kulunut vähintään 3 vuotta viimeisestä hallusinogeenin käytöstä
  • Kolmen yhteisön tarkkailijan saatavuus puhelimitse yhteisön tarkkailijalomakkeiden täyttämiseen perus- ja seurantaarviointien yhteydessä.
  • Ystävän tai perheenjäsenen saatavuus, jonka hoitoon osallistuja voidaan vapauttaa lääkkeenantoistunnon jälkeen.
  • Hyvässä yleiskunnossa tarkan sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
  • Kokaiinista pidättäytyminen vähintään 7 päivää ennen kokeellista lääkkeen antamista, mikä vahvistettiin virtsatutkimuksella, eikä muita lääkkeitä ole myrkytyksen merkkejä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 24-vuotiaat ja nuoremmat
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Nykyiset psykiatriset diagnoosit, muut kuin päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus
  • Nykyinen verenpainetauti (yli 140 systolista ja 90 diastolista levossa alla kuvatulla tavalla)
  • Trisyklisten masennuslääkkeiden, litiumin, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, monoamiinioksidaasin estäjien, haloperidolin, mäkikuisman tai muiden psykoosilääkkeiden, mielialan stabilointiaineiden tai serotoniiniaktiivisuutta sisältävien lääkkeiden käyttö
  • Kaikki psykoottiset häiriöt historiassa
  • Aiemmat I tai II kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
  • Ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset, joilla on psykoottisia häiriöitä tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
  • Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset
  • Suunnitelmissa on muuttaa Birminghamin alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • MRI:n vasta-aiheet (metalliesineet kehossa, klaustrofobia, aiemman magneettikuvauksen vaikeus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psilosybiinin anto
Psilosybiiniä annetaan pillerimuodossa 0,36:n annoksella mg/kg. Psilosybiiniä annetaan yhdessä istunnossa 8 tunnin aikana.
tätä on käytetty pakko-oireisten häiriöiden, klusteripäänsäryn, ahdistuksen ja huumeriippuvuuden hoidossa.
Muut nimet:
  • psykedeelinen yhdiste
Active Comparator: Difenhydramiinin antaminen
Difenhydramiinia annetaan pillerimuodossa 100 mg:n annoksena. Difenhydramiinia annetaan yhdessä istunnossa 8 tunnin aikana.
Tätä lääkettä käytetään kontrollina. Difenhydramiini on histamiinin salpaaja.
Muut nimet:
  • Benadryl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of Abstinent Days
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from cocaine among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of Participants With Complete Abstinence From Cocaine
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Complete abstinence from cocaine among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of Days to First Use of Cocaine
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of days to first use of cocaine after the drug administration session among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Severity of Dependence Scale
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Severity of Dependence Scale (SDS) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Severity of Dependence Scale (SDS) ratings are the sum of the five item values and range from 0 (indicating no dependence symptoms on the scale) to 15 (indicating the highest level of dependence).
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Cocaine Selective Severity Assessment
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo). Ratings range from 0 to 112, reflecting the sum of the individual items. Higher scores indicate greater withdrawal severity.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Cocaine Craving Questionnaire
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-B) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-B) is a 10-item scale, and mean scores are reported (possible range = 0 to 7), with greater scores representing more craving.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Situational Confidence Questionnaire
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. A global/average score across the 8 items is calculated, ranging 0-100. Higher scores indicate greater confidence to resist the urge to use cocaine.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Thoughts About Abstinence Questionnaire
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Thoughts About Abstinence Questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. The Thoughts About Abstinence Questionnaire captures motivation to quit, confidence in the ability to quit, and perceived difficulty quitting with one item each using a 1 to 10 scale. Greater scores represent greater motivation to quit, confidence in the ability to quit, and perceived difficulty quitting, respectively.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Depression, Anxiety, and Stress Scale
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. This questionnaire provides mean scores for depression, anxiety, and stress, with total possible scores ranging from 0 to 3. Greater scores represent more depression, anxiety, and stress, respectively.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Satisfaction With Life Scale
Aikaikkuna: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Satisfaction with Life Scale among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. A sum of the 5 items yields a total score, ranging from 5 to 35. Greater scores represent more satisfaction with life.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Individual Income
Aikaikkuna: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Income is reported as estimated annual income based on current earnings.
At 24 weeks after end-of-treatment.
Employment Status
Aikaikkuna: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Participants reported being unemployed, or not unemployed (employed, retired or on disability, or a student).
At 24 weeks after end-of-treatment.
Living Situation
Aikaikkuna: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Participants reported having a stable living situation (e.g., living in a house or apartment they owned or rented) an unstable living situation (e.g., experiencing homelessness).
At 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Alcohol Abstinent Days
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from alcohol among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Heavy Alcohol Abstinent Days
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from heavy alcohol use among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Tobacco Abstinent Days
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from tobacco among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Cannabis Abstinent Days
Aikaikkuna: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from cannabis among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter S. Hendricks, Ph.D., UAB Department of Psychiatry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa