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Trattamento facilitato dalla psilocibina per uso di cocaina

7 dicembre 2023 aggiornato da: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Trattamento facilitato dalla psilocibina per l'uso di cocaina: uno studio pilota

Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità e stimare l'efficacia del trattamento facilitato dalla psilocibina per il consumo di cocaina. Monitoreremo anche l'impatto del trattamento facilitato dalla psilocibina sull'uso di altre droghe e gli esiti rilevanti per il coinvolgimento della cocaina (ad esempio, il coinvolgimento criminale).

La valutazione della risonanza magnetica è un aspetto unico di questo studio. Poiché un potenziale meccanismo biologico dell'effetto della psilocibina include cambiamenti nella connettività funzionale della rete in modalità predefinita (Carhart-Harris et al., 2012), determineremo se gli effetti terapeutici della psilocibina sono mediati da tali cambiamenti. Inoltre, poiché è stato dimostrato che le anomalie di Glx (un metabolita cerebrale che riflette il glutammato) svolgono un ruolo nella dipendenza da cocaina, determineremo se la psilocibina ha un impatto su Glx nella corteccia cingolata anteriore e nell'ippocampo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Le persone idonee a partecipare e fornire il consenso informato completeranno i questionari di riferimento e verranno assegnate in modo casuale in doppio cieco al gruppo Psilocibina o Placebo attivo. La prima valutazione MRI avrà luogo poco dopo utilizzando uno scanner per imaging a risonanza magnetica e spettroscopia 3T (Magnetom Allegra, Siemens medial Solutions, Malvern, PA), ottimizzato per applicazioni di neuroimaging.

Le sessioni di preparazione (vedi sotto) e la sessione di somministrazione del farmaco si svolgeranno in una stanza presso l'Unità di ricerca clinica progettata per essere confortevole, esteticamente gradevole (ad esempio, simile a un soggiorno) e sicura (ad esempio, senza mobili con spigoli vivi o oggetti di vetro) possibile, con un bagno privato direttamente adiacente.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a quattro sessioni di preparazione settimanali di circa 2 ore ciascuna. Lo scopo di queste sessioni è quello di: 1) sviluppare una forte alleanza terapeutica tra i partecipanti e la guida (Dott. Hendricks) e monitor secondario (Dr. Cropsey); 2) stabilire conforto e rapporto tra i partecipanti e il resto del gruppo di ricerca; 3) discutere le aspirazioni dei partecipanti per quanto riguarda la loro esperienza di somministrazione di farmaci (ad esempio, cosa sperano di ottenere i partecipanti dalla loro esperienza?); 4) discutere la logica del trattamento e i presunti meccanismi d'azione della psilocibina (ad esempio, intuizione e riorientamento che aumentano la motivazione a smettere e l'autoefficacia dell'astinenza, riduzione del ritiro / desiderio secondario al miglioramento dell'umore); 5) ottenere una storia personale dettagliata del partecipante, con particolare attenzione a quei fattori che contribuiscono alle sue attuali difficoltà; 6) preparare i partecipanti alla somministrazione del farmaco, includendo un resoconto dettagliato di tutti i potenziali effetti del farmaco; 7) discutere tutti gli aspetti del protocollo di somministrazione del farmaco (vale a dire, la logistica e le procedure), compresi i piani d'azione nel caso in cui i partecipanti soffrano di disagio acuto; e 8) somministrare un trattamento cognitivo-comportamentale per il consumo di cocaina. A qualsiasi partecipante che dimostri ansia, disagio o disagio significativi riguardo alla somministrazione del farmaco al termine delle quattro sessioni di preparazione verranno fornite fino a due sessioni di preparazione aggiuntive. Se queste sessioni non riescono a mitigare l'ansia, il disagio o il disagio del partecipante, il partecipante verrà rimosso dallo studio.

Circa una settimana dopo la sessione di preparazione finale, ai partecipanti verrà chiesto di consumare una colazione a basso contenuto di grassi prima di presentarsi per la sessione di somministrazione del farmaco alle 8:00, circa 1 ora prima della somministrazione del farmaco. Verrà raccolto un campione di urina per verificare lo stato di assenza di droga e i partecipanti saranno incoraggiati a rilassarsi e riflettere prima della somministrazione del farmaco. La sessione di somministrazione del farmaco si svolgerà nel corso di 8 ore. La guida e il monitor secondario saranno presenti con i partecipanti durante questa sessione (almeno una persona sarà sempre presente con il partecipante, anche durante brevi intervalli in cui la guida o il monitor potrebbe utilizzare il bagno). Durante questo periodo, i partecipanti saranno incoraggiati a sdraiarsi, utilizzare una maschera per gli occhi per bloccare la distrazione visiva esterna e utilizzare le cuffie attraverso le quali verrà riprodotto un programma musicale di supporto. I partecipanti saranno istruiti a focalizzare la loro attenzione sulle loro esperienze interiori durante la sessione.

A qualsiasi partecipante che riporti un disagio significativo verrà fornita rassicurazione verbale o fisica (ad esempio, con un tocco di supporto alla mano o alla spalla). Sebbene nessuno studio contemporaneo abbia segnalato la necessità di un intervento farmacologico, nel caso in cui il disagio psicologico non sia sufficientemente gestito con la sola rassicurazione, il farmaco verrà somministrato sotto la guida del medico dello studio.

La pressione sanguigna sarà valutata a intervalli regolari tramite monitor automatico della pressione arteriosa (ad esempio, prima della somministrazione e a 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minuti dopo la somministrazione) e farmaci per il trattamento di l'ipertensione acuta verrà somministrata se la pressione sanguigna supera 190 sistolica e 100 diastolica.

Le sessioni saranno videoregistrate e riviste per verificare le procedure della sessione.

Sette ore dopo la somministrazione del farmaco, quando i principali effetti del farmaco si sono attenuati, i partecipanti completeranno i questionari per valutare la loro esperienza. I partecipanti verranno quindi rilasciati alle cure di un amico o di un familiare orientato a sostenere emotivamente il partecipante (come concordato durante le sessioni di preparazione) e istruiti a non guidare un'automobile o impegnarsi in qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa per il resto della giornata . Ai partecipanti verrà fornito il numero del cercapersone della guida qualora sentissero il bisogno di supporto quella sera.

Entro 2 giorni dalla sessione di somministrazione del farmaco, i partecipanti incontreranno la guida per circa 2 ore per discutere e riflettere sulla loro esperienza. La guida valuterà i potenziali effetti avversi in questo momento. La seconda sessione di risonanza magnetica avrà luogo poco dopo. I partecipanti incontreranno quindi la guida una volta alla settimana nelle prossime 4 settimane con un'enfasi sull'integrazione della loro esperienza di sessione di farmaci nel contesto del raggiungimento dell'astinenza dalla cocaina; durante questi incontri di follow-up sarà fornito un trattamento cognitivo-comportamentale continuato per il consumo di cocaina.

Le visite di valutazione a lungo termine avranno luogo 3 e 6 mesi dopo l'incontro finale di follow-up. In questi orari verrà consegnata una batteria di misure. Al termine della riunione di valutazione semestrale, i partecipanti riceveranno un debriefing.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter S. Hendricks, Ph.D.
  • Numero di telefono: 205-202-1387
  • Email: phendricks@uab.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Seher Premani, M.A.
  • Numero di telefono: 205-996-1198
  • Email: spremani@uab.edu

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • UAB Outpatient Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 25 anni di età e oltre
  • Punteggio di almeno 3 sulla scala della gravità della dipendenza
  • Desiderio di cessare il consumo di cocaina come indicato da un obiettivo di completa astinenza da cocaina nel questionario Pensieri sull'astinenza
  • Capacità di leggere/scrivere in inglese
  • Nessun uso precedente di allucinogeni o saranno trascorsi almeno 3 anni dall'ultimo uso di un allucinogeno
  • Disponibilità di 3 osservatori della comunità per completare i moduli dell'osservatore della comunità via telefono intorno alle valutazioni di base e di follow-up.
  • Disponibilità di un amico o di un familiare alle cui cure il partecipante può essere rilasciato dopo la sessione di somministrazione del farmaco.
  • In buona salute generale, valutata da un'anamnesi dettagliata e da un esame fisico
  • Astinenza dalla cocaina per almeno 7 giorni prima della somministrazione sperimentale del farmaco come confermato dall'analisi delle urine e nessun segno di intossicazione da altri farmaci.

Criteri di esclusione:

  • 24 anni e meno
  • Donne in gravidanza o che allattano
  • Attuali diagnosi psichiatriche diverse dall'abuso di sostanze/dipendenza
  • Ipertensione attuale (superiore a 140 sistolica e 90 diastolica a riposo come descritto di seguito)
  • Uso di antidepressivi triciclici, litio, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, inibitori delle monoaminossidasi, aloperidolo, erba di San Giovanni o altri farmaci antipsicotici, stabilizzatori dell'umore o farmaci con attività serotoninergica
  • Storia di eventuali disturbi psicotici
  • Storia di disturbo bipolare I o II
  • Parenti di primo o secondo grado con qualsiasi disturbo psicotico o disturbo bipolare I o II
  • Attuale idea suicida o omicida
  • Pianificazione di trasferirsi dall'area di Birmingham nei prossimi 6 mesi
  • Controindicazioni della risonanza magnetica (oggetti metallici nel corpo, claustrofobia, difficoltà con una precedente risonanza magnetica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione di psilocibina
La psilocibina verrà somministrata in forma di pillola alla dose di 0,36 mg/kg. La psilocibina verrà somministrata in una sessione nel corso di 8 ore.
questo è stato utilizzato nel trattamento di disturbi ossessivo-compulsivi, mal di testa a grappolo, ansia e tossicodipendenza.
Altri nomi:
  • composto psichedelico
Comparatore attivo: Somministrazione di difenidramina
La difenidramina verrà somministrata in forma di pillola alla dose di 100 mg. La difenidramina verrà somministrata in una sessione nel corso di 8 ore.
Questo farmaco sarà usato come controllo. La difenidramina è un bloccante dell'istamina.
Altri nomi:
  • Benadril

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra il gruppo psilocibina e il gruppo placebo nella percentuale di giorni di astinenza dalla cocaina, verificata mediante screening antidroga nelle urine.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Percentuale di giorni di astinenza dalla cocaina tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutati con l'intervista di follow-back della sequenza temporale e con presenza di cocaina verificata biochimicamente valutata tramite uno screening antidroga nelle urine.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nell'astinenza prolungata/completa dalla cocaina, verificata mediante screening antidroga nelle urine.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Astinenza prolungata/completa dalla cocaina tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutata con l'intervista di followback sulla sequenza temporale e con presenza di cocaina verificata biochimicamente valutata tramite uno screening antidroga nelle urine.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nel tempo per la cocaina scade.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Numero di giorni al primo consumo di cocaina dopo la sessione di somministrazione del farmaco tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutato con l'intervista di follow-up della sequenza temporale e con la presenza di cocaina verificata biochimicamente valutata tramite uno screening antidroga nelle urine.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo a 24 settimane dopo la fine del trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella gravità della dipendenza da cocaina.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni sulla scala di gravità della dipendenza (SDS) tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutate tramite autovalutazione.
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella gravità dei sintomi di astinenza da cocaina.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni sull'intervista di Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA) tra soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo).
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nel desiderio di cocaina.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni del Questionario sulla voglia di cocaina-Brief tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutate tramite autovalutazione.
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi di psilocibina e placebo nell'autoefficacia situazionale di astinenza da cocaina.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni sul questionario breve sulla fiducia situazionale tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutate tramite autovalutazione.
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella motivazione a smettere/rimanere astinenti, fiducia nella capacità di smettere/rimanere astinenti e difficoltà percepita a smettere/rimanere astinenti.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni sul questionario Thoughts About Abstinence tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutato tramite autovalutazione.
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella depressione, ansia e stress.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni sulla scala della depressione, dell'ansia e dello stress (DASS-21) tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutati tramite autovalutazione.
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo in termini di soddisfazione per la vita.
Lasso di tempo: Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Valutazioni sulla Satisfaction with Life Scale tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutate tramite autovalutazione.
Entro 48 ore dalla somministrazione di psilocibina o placebo, alla fine del trattamento (circa 4 settimane dopo la somministrazione di psilocibina o placebo nella maggior parte dei partecipanti), a 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo in termini di reddito, occupazione e situazione di vita.
Lasso di tempo: A 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Risposte a un breve questionario demografico tra soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutate tramite autovalutazione.
A 12 settimane dopo la fine del trattamento e a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella percentuale di giorni di astinenza dall'alcol.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Percentuale di giorni di astinenza dall'alcol tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutata con la Timeline Followback Interview.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella percentuale di giorni di astinenza dal consumo pesante di alcol.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Percentuale di giorni di astinenza dal consumo pesante di alcol tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutata con la Timeline Followback Interview.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella percentuale di giorni di astinenza dal tabacco.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Percentuale di giorni di astinenza dal tabacco tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutata con la Timeline Followback Interview.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
La differenza tra i gruppi psilocibina e placebo nella percentuale di giorni di astinenza dalla cannabis.
Lasso di tempo: Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.
Percentuale di giorni di astinenza dalla cannabis tra i soggetti in ciascuno dei bracci (soggetti che hanno ricevuto psilocibina e soggetti che hanno ricevuto placebo) valutata con la Timeline Followback Interview.
Dalla sessione di somministrazione di psilocibina o placebo alla fine del trattamento (circa 4 settimane nella maggior parte dei partecipanti), dalla fine del trattamento a 12 settimane dopo la fine del trattamento e da 12 settimane dopo la fine del trattamento a 24 settimane dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter S. Hendricks, Ph.D., UAB Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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