Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wspomagane psilocybiną przy używaniu kokainy

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Leczenie wspomagane psilocybiną przy używaniu kokainy: badanie pilotażowe

Podstawowym celem tego badania jest ocena wykonalności i oszacowanie skuteczności wspomaganego psilocybiną leczenia używania kokainy. Będziemy również monitorować wpływ leczenia wspomaganego psilocybiną na używanie innych narkotyków i wyniki związane z zaangażowaniem w kokainę (np. udział w przestępstwie).

Ocena MRI jest wyjątkowym aspektem tego badania. Ponieważ potencjalny mechanizm biologiczny efektu psilocybiny obejmuje zmiany w łączności funkcjonalnej sieci trybu domyślnego (Carhart-Harris et al., 2012), ustalimy, czy efekty terapeutyczne psilocybiny są pośredniczone przez takie zmiany. Co więcej, ponieważ wykazano, że nieprawidłowości Glx (metabolit mózgu odzwierciedlający glutaminian) odgrywają rolę w uzależnieniu od kokainy, ustalimy, czy psilocybina wpływa na Glx w przedniej części kory zakrętu obręczy i hipokampie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby, które kwalifikują się do udziału i wyrażą świadomą zgodę, wypełnią podstawowe kwestionariusze i zostaną losowo przydzielone w sposób podwójnie ślepej próby do grupy Psilocybiny lub Aktywnego Placebo. Wkrótce potem zostanie przeprowadzona pierwsza ocena MRI przy użyciu głowicowego skanera rezonansu magnetycznego i spektroskopii 3T (Magnetom Allegra, Siemens medial Solutions, Malvern, PA), zoptymalizowanego pod kątem zastosowań neuroobrazowania.

Sesje przygotowawcze (patrz poniżej) i sesja podawania leków będą odbywać się w pomieszczeniu w Jednostce Badań Klinicznych zaprojektowanym tak, aby było wygodne, estetyczne (tj. obiektów szklanych) z bezpośrednio przylegającą prywatną toaletą.

Wszyscy uczestnicy przejdą cztery cotygodniowe sesje przygotowawcze trwające około 2 godzin każda. Celem tych sesji jest: 1) rozwinięcie silnego przymierza terapeutycznego między uczestnikami a przewodnikiem (dr. Hendricks) i drugiego monitora (Dr. Cropseya); 2) stworzyć komfort i dobre relacje między uczestnikami a resztą zespołu badawczego; 3) omówić aspiracje uczestników w odniesieniu do ich doświadczeń związanych z podawaniem leków (np. co uczestnicy mają nadzieję zyskać dzięki temu doświadczeniu?); 4) omówić uzasadnienie leczenia i domniemane mechanizmy działania psilocybiny (np. wgląd i reorientacja, które zwiększają motywację do rzucenia palenia i abstynencji, poczucie własnej skuteczności, zmniejszenie odstawienia/pragnienia wtórne do poprawy nastroju); 5) uzyskać szczegółową historię osobistą uczestnika, ze szczególnym uwzględnieniem czynników przyczyniających się do jego obecnych trudności; 6) przygotować uczestników do podania leku, w tym szczegółowo opisać wszystkie potencjalne skutki działania leku; 7) omówić wszystkie aspekty protokołu podania leku (tj. logistykę i procedury), w tym plany działania na wypadek, gdyby uczestnicy doświadczyli ostrego stresu; oraz 8) stosować leczenie poznawczo-behawioralne w przypadku używania kokainy. Każdy uczestnik, który wykaże znaczny niepokój, dyskomfort lub niepokój związany z podawaniem leku na zakończenie czterech sesji przygotowawczych, otrzyma maksymalnie dwie dodatkowe sesje przygotowawcze. Jeśli te sesje nie przyniosą rezultatu w złagodzeniu niepokoju, dyskomfortu lub niepokoju uczestnika, uczestnik zostanie usunięty z badania.

Około tydzień po ostatniej sesji przygotowawczej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyli niskotłuszczowe śniadanie przed prezentacją na sesję podawania leku o 8:00 rano, około 1 godzinę przed podaniem leku. Zostanie pobrana próbka moczu w celu zweryfikowania stanu wolnego od narkotyków, a uczestnicy zostaną zachęceni do relaksu i refleksji przed podaniem leku. Sesja podawania leków będzie miała miejsce w ciągu 8 godzin. Przewodnik i drugorzędny monitor będą obecni z uczestnikami podczas całej sesji (co najmniej jedna osoba będzie zawsze obecna z uczestnikiem, nawet w krótkich przerwach, kiedy przewodnik lub monitor mogą korzystać z toalety). W tym czasie uczestnicy będą zachęcani do położenia się, noszenia maski na oczy w celu zablokowania zewnętrznych bodźców wzrokowych oraz korzystania ze słuchawek, przez które odtwarzany będzie wspierający program muzyczny. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby podczas sesji skupiali swoją uwagę na swoich wewnętrznych doświadczeniach.

Każdemu uczestnikowi zgłaszającemu znaczny niepokój zostanie udzielone zapewnienie werbalne lub fizyczne (np. wspierający dotyk dłoni lub ramienia). Chociaż żadne współczesne badania nie wykazały potrzeby interwencji farmakologicznej, w przypadku niewystarczającego opanowania stresu psychicznego za pomocą samego uspokojenia, leki będą podawane pod kierunkiem lekarza prowadzącego badanie.

Ciśnienie krwi będzie oceniane w regularnych odstępach czasu za pomocą automatycznego ciśnieniomierza (np. przed podaniem oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut po ostre nadciśnienie zostanie podane, jeśli ciśnienie krwi przekroczy 190 skurczowe i 100 rozkurczowe.

Sesje będą nagrywane na wideo i przeglądane w celu weryfikacji procedur sesji.

Siedem godzin po podaniu leku, kiedy główne efekty leku ustąpią, uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceniające ich doświadczenie. Uczestnicy zostaną następnie zwolnieni pod opiekę przyjaciela lub członka rodziny zorientowanego na emocjonalne wsparcie uczestnika (zgodnie z ustaleniami podczas sesji przygotowawczych) i poinstruowani, aby nie prowadzili samochodu ani nie angażowali się w żadne inne potencjalnie niebezpieczne czynności przez pozostałą część dnia . Uczestnicy otrzymają numer pagera przewodnika, jeśli tego wieczoru poczują potrzebę wsparcia.

W ciągu 2 dni po sesji podawania leku uczestnicy spotkają się z przewodnikiem na około 2 godziny, aby omówić i zastanowić się nad swoimi doświadczeniami. W tym momencie przewodnik oceni potencjalne skutki uboczne. Wkrótce potem odbędzie się druga sesja rezonansu magnetycznego. Następnie uczestnicy będą spotykać się z przewodnikiem raz w tygodniu przez następne 4 tygodnie, kładąc nacisk na integrację ich doświadczeń z sesji lekowej w kontekście osiągania abstynencji od kokainy; kontynuacja terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku używania kokainy będzie zapewniona podczas tych spotkań kontrolnych.

Długoterminowe wizyty oceniające odbędą się 3 i 6 miesięcy po ostatnim spotkaniu kontrolnym. W tym czasie zostanie dostarczona bateria środków. Na zakończenie 6-miesięcznego spotkania oceniającego uczestnicy zostaną przesłuchani.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • UAB Outpatient Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 25 lat i więcej
  • Wynik co najmniej 3 w Skali Nasilenia Uzależnienia
  • Pragnienie zaprzestania używania kokainy, na co wskazuje cel całkowitej abstynencji kokainowej w kwestionariuszu Myśli o abstynencji
  • Umiejętność czytania/pisania w języku angielskim
  • Brak wcześniejszego użycia halucynogenu lub minęły co najmniej 3 lata od ich ostatniego użycia halucynogenu
  • Dostępność 3 obserwatorów społeczności do wypełniania formularzy obserwatorów społeczności przez telefon w odniesieniu do ocen wyjściowych i uzupełniających.
  • Dostępność przyjaciela lub członka rodziny, pod opiekę którego uczestnik może zostać zwolniony po sesji podawania leku.
  • Ogólny stan zdrowia oceniany na podstawie szczegółowego wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  • Abstynencja od kokainy przez co najmniej 7 dni przed eksperymentalnym podaniem leku, potwierdzona badaniem moczu i brak oznak zatrucia innymi lekami.

Kryteria wyłączenia:

  • 24 lata i młodsi
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Aktualne diagnozy psychiatryczne inne niż nadużywanie/uzależnienie od substancji
  • Obecne nadciśnienie (powyżej 140 skurczowego i 90 rozkurczowego w spoczynku, jak opisano poniżej)
  • Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, litu, selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny, inhibitorów monoaminooksydazy, haloperidolu, ziela dziurawca lub innych leków przeciwpsychotycznych, stabilizatorów nastroju lub leków o działaniu serotoninowym
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń psychotycznych
  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II
  • Krewni pierwszego lub drugiego stopnia z jakimikolwiek zaburzeniami psychotycznymi lub zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi I lub II stopnia
  • Obecne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Planuje przeprowadzkę z okolic Birmingham w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Przeciwwskazania do MRI (metalowe przedmioty w ciele, klaustrofobia, trudności z wcześniejszym MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podawanie psilocybiny
Psilocybina będzie podawana w formie pigułek w dawce 0,36 mg/kg. Psilocybina będzie podawana podczas jednej sesji w ciągu 8 godzin.
Lek: Psilocybina
stosowano to w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych, klasterowych bólów głowy, lęków i uzależnienia od narkotyków.
Inne nazwy:
  • związek psychodeliczny
Aktywny komparator: Podawanie difenhydraminy
Difenhydramina będzie podawana w postaci tabletek w dawce 100 mg. Difenhydramina będzie podawana podczas jednej sesji w ciągu 8 godzin.
Lek: Difenhydramina
Ten lek będzie używany jako kontrola. Difenhydramina jest blokerem histaminy.
Inne nazwy:
  • Benadryl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percentage of Abstinent Days
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from cocaine among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of Participants With Complete Abstinence From Cocaine
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Complete abstinence from cocaine among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of Days to First Use of Cocaine
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of days to first use of cocaine after the drug administration session among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Severity of Dependence Scale
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Severity of Dependence Scale (SDS) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Severity of Dependence Scale (SDS) ratings are the sum of the five item values and range from 0 (indicating no dependence symptoms on the scale) to 15 (indicating the highest level of dependence).
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Cocaine Selective Severity Assessment
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo). Ratings range from 0 to 112, reflecting the sum of the individual items. Higher scores indicate greater withdrawal severity.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Cocaine Craving Questionnaire
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-B) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-B) is a 10-item scale, and mean scores are reported (possible range = 0 to 7), with greater scores representing more craving.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Situational Confidence Questionnaire
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. A global/average score across the 8 items is calculated, ranging 0-100. Higher scores indicate greater confidence to resist the urge to use cocaine.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Thoughts About Abstinence Questionnaire
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Thoughts About Abstinence Questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. The Thoughts About Abstinence Questionnaire captures motivation to quit, confidence in the ability to quit, and perceived difficulty quitting with one item each using a 1 to 10 scale. Greater scores represent greater motivation to quit, confidence in the ability to quit, and perceived difficulty quitting, respectively.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Depression, Anxiety, and Stress Scale
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. This questionnaire provides mean scores for depression, anxiety, and stress, with total possible scores ranging from 0 to 3. Greater scores represent more depression, anxiety, and stress, respectively.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Satisfaction With Life Scale
Ramy czasowe: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Satisfaction with Life Scale among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. A sum of the 5 items yields a total score, ranging from 5 to 35. Greater scores represent more satisfaction with life.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Individual Income
Ramy czasowe: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Income is reported as estimated annual income based on current earnings.
At 24 weeks after end-of-treatment.
Employment Status
Ramy czasowe: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Participants reported being unemployed, or not unemployed (employed, retired or on disability, or a student).
At 24 weeks after end-of-treatment.
Living Situation
Ramy czasowe: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Participants reported having a stable living situation (e.g., living in a house or apartment they owned or rented) an unstable living situation (e.g., experiencing homelessness).
At 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Alcohol Abstinent Days
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from alcohol among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Heavy Alcohol Abstinent Days
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from heavy alcohol use among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Tobacco Abstinent Days
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from tobacco among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Cannabis Abstinent Days
Ramy czasowe: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from cannabis among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter S. Hendricks, Ph.D., UAB Department of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IND_121000

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj