Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door psilocybine gefaciliteerde behandeling voor cocaïnegebruik

23 april 2026 bijgewerkt door: Peter Hendricks, University of Alabama at Birmingham

Door psilocybine gefaciliteerde behandeling voor cocaïnegebruik: een pilotstudie

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en het schatten van de werkzaamheid van door psilocybine gefaciliteerde behandeling voor cocaïnegebruik. We zullen ook de impact van door psilocybine gefaciliteerde behandeling op het gebruik van andere drugs en resultaten die relevant zijn voor betrokkenheid bij cocaïne (bijv. criminele betrokkenheid) monitoren.

MRI-beoordeling is een uniek aspect van deze studie. Aangezien een mogelijk biologisch mechanisme van het effect van psilocybine veranderingen in de functionele netwerkconnectiviteit in de standaardmodus omvat (Carhart-Harris et al., 2012), zullen we bepalen of de therapeutische effecten van psilocybine door dergelijke veranderingen worden gemedieerd. Bovendien, aangezien is aangetoond dat afwijkingen van Glx (een hersenmetaboliet die glutamaat weerspiegelt) een rol spelen bij cocaïneverslaving, zullen we bepalen of psilocybine invloed heeft op Glx in de cortex cingularis anterior en de hippocampus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen die in aanmerking komen om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven, vullen basisvragenlijsten in en worden willekeurig op een dubbelblinde manier toegewezen aan de Psilocybine- of Actieve Placebo-groep. De eerste MRI-beoordeling zal kort daarna plaatsvinden met behulp van een 3T head-only Magnetic Resonance Imaging en Spectroscopy-scanner (Magnetom Allegra, Siemens medial Solutions, Malvern, PA), geoptimaliseerd voor neuroimaging-toepassingen.

Voorbereidingssessies (zie hieronder) en de medicijntoedieningssessie vinden plaats in een kamer van de Clinical Research Unit die zo is ontworpen dat hij comfortabel, esthetisch (d.w.z. woonkamerachtig) en veilig (bijv. geen meubels met scherpe hoeken of glasobjecten) mogelijk met een direct aangrenzend eigen toilet.

Alle deelnemers ondergaan vier wekelijkse voorbereidingssessies van elk ongeveer 2 uur. Het doel van deze sessies is om: 1) een sterke therapeutische alliantie tussen de deelnemers en de gids (Dr. Hendricks) en secundaire monitor (Dr. Cropsey); 2) zorg voor comfort en verstandhouding tussen de deelnemers en de rest van het onderzoeksteam; 3) bespreek de ambities van de deelnemers met betrekking tot hun ervaring met het toedienen van medicijnen (bijv. Wat hopen de deelnemers te leren van hun ervaring?); 4) bespreek de grondgedachte van de behandeling en vermeende werkingsmechanismen van psilocybine (bijv. inzicht en heroriëntatie die de motivatie om te stoppen en onthouding van zelfwerkzaamheid vergroten, vermindering van terugtrekking/hunkering secundair aan stemmingsverbetering); 5) een gedetailleerde persoonlijke geschiedenis van de deelnemer verkrijgen, met een focus op die factoren die bijdragen aan hun huidige moeilijkheden; 6) deelnemers voorbereiden op medicijntoediening, inclusief een gedetailleerd verslag van alle mogelijke effecten van het medicijn; 7) bespreek alle aspecten van het medicijntoedieningsprotocol (d.w.z. logistiek en procedures), inclusief actieplannen voor het geval deelnemers acuut leed ervaren; en 8) cognitieve gedragstherapie toedienen voor cocaïnegebruik. Elke deelnemer die aan het einde van de vier voorbereidingssessies aanzienlijke angst, ongemak of onbehagen vertoont met betrekking tot medicijntoediening, krijgt maximaal twee extra voorbereidingssessies. Als deze sessies er niet in slagen de angst, het ongemak of het onbehagen van de deelnemer te verminderen, wordt de deelnemer uit het onderzoek verwijderd.

Ongeveer een week na hun laatste voorbereidingssessie krijgen de deelnemers de instructie om een ​​vetarm ontbijt te eten voordat ze zich om 8.00 uur presenteren voor hun medicijntoedieningssessie, ongeveer 1 uur voor medicijntoediening. Er wordt een urinemonster genomen om de drugsvrije status te verifiëren en de deelnemers worden aangemoedigd om te ontspannen en na te denken voordat ze het medicijn toedienen. De medicijntoedieningssessie vindt plaats in de loop van 8 uur. De gids en secundaire monitor zullen tijdens deze sessie bij de deelnemers aanwezig zijn (ten minste één persoon zal altijd bij de deelnemer aanwezig zijn, zelfs tijdens korte tussenpozen wanneer de gids of monitor het toilet gebruikt). Gedurende deze tijd worden deelnemers aangemoedigd om te gaan liggen, een oogmasker te gebruiken om visuele afleiding van buitenaf te blokkeren en een koptelefoon te gebruiken waarmee een ondersteunend muziekprogramma wordt gespeeld. De deelnemers wordt geïnstrueerd om tijdens de sessie hun aandacht te richten op hun innerlijke ervaringen.

Elke deelnemer die significante stress meldt, zal verbaal of fysiek worden gerustgesteld (bijvoorbeeld met een ondersteunende aanraking van de hand of schouder). Hoewel geen enkele hedendaagse studie de noodzaak van farmacologische interventie heeft gemeld, zal medicatie worden toegediend onder begeleiding van de onderzoeksarts in het geval dat psychische problemen onvoldoende worden behandeld met alleen geruststelling.

De bloeddruk zal met regelmatige tussenpozen worden bepaald via een automatische bloeddrukmeter (bijv. pre-toediening en 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300 en 360 minuten na toediening) en medicatie voor de behandeling van acute hypertensie zal worden toegediend als de bloeddruk hoger is dan 190 systolisch en 100 diastolisch.

Sessies worden op video opgenomen en beoordeeld om de sessieprocedures te verifiëren.

Zeven uur na toediening van het medicijn, wanneer de belangrijkste effecten van het medicijn zijn verdwenen, vullen de deelnemers vragenlijsten in om hun ervaring te beoordelen. Deelnemers worden dan vrijgelaten onder de hoede van een vriend of familielid, gericht op emotionele ondersteuning van de deelnemer (zoals afgesproken tijdens voorbereidingssessies) en geïnstrueerd om geen auto te besturen of andere potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren gedurende de rest van de dag . Deelnemers krijgen het semafoonnummer van de gids als ze die avond behoefte hebben aan ondersteuning.

Binnen 2 dagen na de medicijntoedieningssessie zullen de deelnemers de gids ongeveer 2 uur ontmoeten om hun ervaringen te bespreken en te reflecteren. De gids zal op dit moment beoordelen op mogelijke nadelige effecten. Kort daarna vindt de tweede MRI-sessie plaats. De deelnemers zullen de gids vervolgens de volgende 4 weken eenmaal per week ontmoeten, waarbij de nadruk ligt op de integratie van hun ervaring met medicatiesessies in de context van het bereiken van onthouding van cocaïne; Tijdens deze vervolgbijeenkomsten zal een voortgezette cognitieve gedragstherapie voor cocaïnegebruik worden gegeven.

Langdurige evaluatiebezoeken vinden plaats 3 en 6 maanden na de laatste follow-upbijeenkomst. Op deze momenten wordt een batterij aan maatregelen afgeleverd. Aan het einde van de beoordelingsbijeenkomst van 6 maanden krijgen de deelnemers een debriefing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • UAB Outpatient Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25 jaar en ouder
  • Score van minimaal 3 op de Severity of Dependence Scale
  • Verlangen om te stoppen met het gebruik van cocaïne zoals aangegeven door een doel van volledige onthouding van cocaïne op de vragenlijst Gedachten over onthouding
  • Mogelijkheid om te lezen / schrijven in het Engels
  • Geen eerder gebruik van hallucinogenen of het zal minstens 3 jaar geleden zijn sinds hun laatste gebruik van een hallucinogeen
  • Beschikbaarheid van 3 gemeenschapswaarnemers om formulieren voor gemeenschapswaarnemers via de telefoon in te vullen rond baseline- en follow-upbeoordelingen.
  • Beschikbaarheid van een vriend of familielid onder wiens hoede de deelnemer kan worden vrijgelaten na hun medicijntoedieningssessie.
  • In goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door gedetailleerde medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Onthouding van cocaïne gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan experimentele medicijntoediening, zoals bevestigd via urineonderzoek en geen tekenen van intoxicatie met andere drugs.

Uitsluitingscriteria:

  • 24 jaar en jonger
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Andere actuele psychiatrische diagnoses dan middelenmisbruik/-afhankelijkheid
  • Huidige hypertensie (meer dan 140 systolisch en 90 diastolisch in rust zoals hieronder beschreven)
  • Gebruik van tricyclische antidepressiva, lithium, selectieve serotonineheropnameremmers, monoamineoxidaseremmers, haloperidol, sint-janskruid of andere antipsychotica, stemmingsstabilisatoren of medicijnen met serotonine-activiteit
  • Geschiedenis van eventuele psychotische stoornissen
  • Geschiedenis van bipolaire I of II stoornis
  • Eerste- of tweedegraads familieleden met psychotische stoornissen of bipolaire I- of II-stoornissen
  • Huidige zelfmoord- of moordgedachten
  • Van plan om in de komende 6 maanden te verhuizen uit de omgeving van Birmingham
  • Contra-indicaties van MRI (metalen voorwerpen in het lichaam, claustrofobie, moeite met eerdere MRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Toediening van psilocybine
Psilocybine zal in pilvorm worden toegediend in een dosis van 0,36 mg/kg. Psilocybine wordt toegediend in één sessie gedurende 8 uur.
Geneesmiddel: Psilocybine
dit is gebruikt bij de behandeling van obsessief-compulsieve stoornissen, clusterhoofdpijn, angst en drugsverslaving.
Andere namen:
  • psychedelische verbinding
Actieve vergelijker: Difenhydramine toediening
Difenhydramine wordt in pilvorm toegediend in een dosis van 100 mg. Difenhydramine wordt toegediend in één sessie gedurende 8 uur.
Geneesmiddel: Difenhydramine
Dit medicijn zal als controle worden gebruikt. Difenhydramine is een histamineblokker.
Andere namen:
  • Benadryl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Abstinent Days
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from cocaine among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of Participants With Complete Abstinence From Cocaine
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Complete abstinence from cocaine among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of Days to First Use of Cocaine
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.
Number of days to first use of cocaine after the drug administration session among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview and with biochemically verified cocaine presence as assessed via a urine drug screen.
From the psilocybin or placebo administration session to 24 weeks after end-of-treatment.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Severity of Dependence Scale
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Severity of Dependence Scale (SDS) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Severity of Dependence Scale (SDS) ratings are the sum of the five item values and range from 0 (indicating no dependence symptoms on the scale) to 15 (indicating the highest level of dependence).
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Cocaine Selective Severity Assessment
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Cocaine Selective Severity Assessment (CSSA) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo). Ratings range from 0 to 112, reflecting the sum of the individual items. Higher scores indicate greater withdrawal severity.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Cocaine Craving Questionnaire
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-B) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. The Cocaine Craving Questionnaire-Brief (CCQ-B) is a 10-item scale, and mean scores are reported (possible range = 0 to 7), with greater scores representing more craving.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Situational Confidence Questionnaire
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Brief Situational Confidence Questionnaire (BSCQ) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. A global/average score across the 8 items is calculated, ranging 0-100. Higher scores indicate greater confidence to resist the urge to use cocaine.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Thoughts About Abstinence Questionnaire
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Thoughts About Abstinence Questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. The Thoughts About Abstinence Questionnaire captures motivation to quit, confidence in the ability to quit, and perceived difficulty quitting with one item each using a 1 to 10 scale. Greater scores represent greater motivation to quit, confidence in the ability to quit, and perceived difficulty quitting, respectively.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Depression, Anxiety, and Stress Scale
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. This questionnaire provides mean scores for depression, anxiety, and stress, with total possible scores ranging from 0 to 3. Greater scores represent more depression, anxiety, and stress, respectively.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Satisfaction With Life Scale
Tijdsspanne: Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Ratings on the Satisfaction with Life Scale among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. A sum of the 5 items yields a total score, ranging from 5 to 35. Greater scores represent more satisfaction with life.
Within 48 hours after psilocybin or placebo administration, at end-of-treatment (approximately 4 weeks after psilocybin or placebo administration in most participants), at 12 weeks after end-of-treatment, and at 24 weeks after end-of-treatment.
Individual Income
Tijdsspanne: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Income is reported as estimated annual income based on current earnings.
At 24 weeks after end-of-treatment.
Employment Status
Tijdsspanne: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Participants reported being unemployed, or not unemployed (employed, retired or on disability, or a student).
At 24 weeks after end-of-treatment.
Living Situation
Tijdsspanne: At 24 weeks after end-of-treatment.
Responses on a brief demographic questionnaire among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed via self-report. Participants reported having a stable living situation (e.g., living in a house or apartment they owned or rented) an unstable living situation (e.g., experiencing homelessness).
At 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Alcohol Abstinent Days
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from alcohol among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Heavy Alcohol Abstinent Days
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from heavy alcohol use among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Tobacco Abstinent Days
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from tobacco among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of Cannabis Abstinent Days
Tijdsspanne: From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.
Percentage of days abstinent from cannabis among subjects in each of the arms (subjects receiving psilocybin and subjects receiving placebo) assessed with the Timeline Followback Interview.
From the psilocybin or placebo administration session to end-of-treatment (approximately 4 weeks in most participants), from end-of-treatment to 12 weeks after end-of-treatment, and from 12 weeks after end-of-treatment to 24 weeks after end-of-treatment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter S. Hendricks, Ph.D., UAB Department of Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IND_121000

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren