- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02039934
Korkean intensiteetin matalan volyymin harjoittelun vaikutus insuliiniherkkyyteen tyypin 2 diabeteksessa (HIT)
Korkean intensiteetin matalan volyymiharjoittelun vaikutus insuliiniherkkyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja terve, laiha.
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelua sovelletaan useisiin sairauksiin.
Hypoteesi: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaa insuliiniherkkyyttä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- Ikä: 30-65 vuotta
- Tyypin 2 diabetes (BMI > 25 kg/m²)
- Lisääntynyt diabeteksen riski (BMI > 25 kg/m²)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio viimeisen 2 viikon aikana ennen toimenpidettä
- Autoimmuunisairaudet ja immuunivastetta heikentävät sairaudet (leukosyytit < 5000/μl)
- Immunomoduloivien lääkkeiden (glukokortikoidit, antihistamiini, ASS) nauttiminen
- Raskaus, imetys, kuukautiset
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Anemia (Hb < 12g/l), haavan paranemis- tai veren hyytymishäiriöt
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen viimeisten 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Rungon päällä tai sisällä metallisia tai magneettisia esineitä
- Klaustrofobia
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Glitatsonien tai insuliinihoidon saanti
- Tupakointi (ei tupakoinut yli 1 vuoden ajan), alkoholin käyttö (miehet > 30 g/vrk, naiset > 20 g/d) tai laittomat huumeet
- Psyykkiset häiriöt
- Riski saada/tai ilmeinen AIDS (HIV) tai hepatiitti B tai C
- Yövuorotyötä
- Yliherkkyys paikallispuudutteille
- Syöpäsairaus
- Keuhkosairaudet
- Systemaattinen kestävyysharjoittelu (>1x viikossa > 60min.)
- Maksimi hapenkulutus (VO2 max) <20ml/min/kg
- Ortopediset häiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
30 minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoituksia polkupyöräergometrillä kolme kertaa viikossa
|
Interventio koostuu 30 minuutin pituisista korkean intensiteetin intervalliharjoitteluista polkupyöräergometrillä kolme kertaa viikossa. Harjoitusohjelma: 5 minuutin lämmittelyn jälkeen koehenkilö pyöräilee 10 60 sekunnin välein. 90 %:n maksimiponnistuksella erotettu 60 s 20 %:n enimmäisponnistuksella, perustuen aiemmin suoritettuun spiroergometriaan, jota seurasi 5 minuutin jäähdytys. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyyden parantaminen korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu parantaa merkittävästi insuliinin toimintaa ja oksidatiivista fosforylaatiota luurankolihaksissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIT and insulin sensitivity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .