- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02039934
Effetto dell'allenamento ad alta intensità e basso volume sulla sensibilità all'insulina nel diabete di tipo 2 (HIT)
Effetto dell'allenamento ad alta intensità e basso volume sulla sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 e soggetti magri sani
L'interval training ad alta intensità viene applicato per diverse malattie.
Ipotesi: l'interval training ad alta intensità migliora la sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Età: 30 - 65 anni
- Diabete di tipo 2 (IMC > 25 kg/m²)
- Aumento del rischio di diabete (BMI >25 kg/m²)
Criteri di esclusione:
- Infezione acuta nelle ultime 2 settimane prima dell'intervento
- Malattie autoimmuni e malattie immunosoppressive (Leucociti < 5000/μl)
- Assunzione di farmaci immunomodulatori (glucocorticoidi, antistaminici, ASS)
- Gravidanza, allattamento, mestruazioni
- Insufficienza renale (creatinina > 1,5 mg/dl)
- Malattia cardiovascolare
- Anemia (Hb < 12 g/l), disturbi della cicatrizzazione delle ferite o della coagulazione del sangue
- Partecipazione a un altro studio negli ultimi 2 mesi prima dell'indagine
- Oggetti metallici o magnetici sopra o nel corpo
- Claustrofobia
- Disfunzione tiroidea
- Assunzione di glitazoni o terapia insulinica
- Fumo (non fumatori da > 1 anno), consumo di alcol (uomini > 30 g/giorno, donne > 20 g/giorno) o droghe illegali
- Disturbi psichiatrici
- Rischio per/o manifesta AIDS (HIV) o epatite B o C
- Lavoro notturno
- Ipersensibilità agli anestetici locali
- Malattia del cancro
- Malattie polmonari
- Allenamento sistematico di resistenza (>1 volta a settimana > 60 min.)
- Consumo massimo di ossigeno (VO2 max) <20 ml/min/kg
- Disturbi ortopedici
- Malattie muscoloscheletriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
Sessioni di 30 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità su un cicloergometro tre volte alla settimana
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L'intervento consiste in sessioni di 30 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità su un cicloergometro tre volte alla settimana. Programma di allenamento: dopo 5 minuti di riscaldamento il soggetto esegue cicli per 10 intervalli di 60 s. al 90% dello sforzo massimo separati 60 s al 20% dello sforzo massimo, sulla base di una spiroergometria eseguita in precedenza, seguiti da 5 minuti di defaticamento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento della sensibilità all'insulina mediante allenamento ad intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'interval training ad alta intensità porta a miglioramenti significativi nell'azione dell'insulina e nella fosforilazione ossidativa nel muscolo scheletrico.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Altri numeri di identificazione dello studio
- HIT and insulin sensitivity
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