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Effetto dell'allenamento ad alta intensità e basso volume sulla sensibilità all'insulina nel diabete di tipo 2 (HIT)

7 agosto 2023 aggiornato da: German Diabetes Center

Effetto dell'allenamento ad alta intensità e basso volume sulla sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2 e soggetti magri sani

L'interval training ad alta intensità viene applicato per diverse malattie.

Ipotesi: l'interval training ad alta intensità migliora la sensibilità all'insulina nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia metabolica multifattoriale caratterizzata da una ridotta sensibilità e produzione di insulina che porta a una ridotta tolleranza al glucosio. Sovrappeso e scarsa attività fisica sono i principali fattori di rischio per lo sviluppo del diabete di tipo 2. L'aumento dell'attività fisica ha dimostrato di migliorare la sensibilità all'insulina, quindi l'esercizio svolge un ruolo significativo nella prevenzione e nella terapia del diabete di tipo 2. Questo studio si propone di indagare gli effetti acuti e cronici dell'allenamento ad alta intensità e basso volume, che consiste in brevi periodi di esercizio molto vigoroso separati da periodi di recupero, sulla funzione metabolica nei pazienti con diabete di tipo 2, persone ad alto rischio per la malattia e individui sani e magri. I partecipanti allo studio prendono parte a una sessione di formazione di 30 minuti tre volte alla settimana per un periodo di 12 settimane. I partecipanti vengono studiati in quattro occasioni, prima dell'intervento, dopo un intenso periodo di esercizio e dopo 6 e 12 settimane di allenamento al fine di valutare la forma fisica, la composizione corporea, la sensibilità all'insulina, il metabolismo energetico nei muscoli, l'infiammazione del tessuto adiposo e funzione neurologica. Si ipotizza che questo tipo di esercizio porti a significativi miglioramenti dell'azione dell'insulina e della fosforilazione ossidativa nei muscoli

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 40225
        • German Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Età: 30 - 65 anni
  • Diabete di tipo 2 (IMC > 25 kg/m²)
  • Aumento del rischio di diabete (BMI >25 kg/m²)

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta nelle ultime 2 settimane prima dell'intervento
  • Malattie autoimmuni e malattie immunosoppressive (Leucociti < 5000/μl)
  • Assunzione di farmaci immunomodulatori (glucocorticoidi, antistaminici, ASS)
  • Gravidanza, allattamento, mestruazioni
  • Insufficienza renale (creatinina > 1,5 mg/dl)
  • Malattia cardiovascolare
  • Anemia (Hb < 12 g/l), disturbi della cicatrizzazione delle ferite o della coagulazione del sangue
  • Partecipazione a un altro studio negli ultimi 2 mesi prima dell'indagine
  • Oggetti metallici o magnetici sopra o nel corpo
  • Claustrofobia
  • Disfunzione tiroidea
  • Assunzione di glitazoni o terapia insulinica
  • Fumo (non fumatori da > 1 anno), consumo di alcol (uomini > 30 g/giorno, donne > 20 g/giorno) o droghe illegali
  • Disturbi psichiatrici
  • Rischio per/o manifesta AIDS (HIV) o epatite B o C
  • Lavoro notturno
  • Ipersensibilità agli anestetici locali
  • Malattia del cancro
  • Malattie polmonari
  • Allenamento sistematico di resistenza (>1 volta a settimana > 60 min.)
  • Consumo massimo di ossigeno (VO2 max) <20 ml/min/kg
  • Disturbi ortopedici
  • Malattie muscoloscheletriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
Sessioni di 30 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità su un cicloergometro tre volte alla settimana

L'intervento consiste in sessioni di 30 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità su un cicloergometro tre volte alla settimana.

Programma di allenamento: dopo 5 minuti di riscaldamento il soggetto esegue cicli per 10 intervalli di 60 s. al 90% dello sforzo massimo separati 60 s al 20% dello sforzo massimo, sulla base di una spiroergometria eseguita in precedenza, seguiti da 5 minuti di defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della sensibilità all'insulina mediante allenamento ad intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: 2 anni
L'interval training ad alta intensità porta a miglioramenti significativi nell'azione dell'insulina e nella fosforilazione ossidativa nel muscolo scheletrico.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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