A nagy intenzitású, kis volumenű edzés hatása az inzulinérzékenységre 2-es típusú cukorbetegségben (HIT)
2023. augusztus 7. frissítette: German Diabetes Center
A nagy intenzitású, kis volumenű edzés hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és egészséges, karcsú alanyok inzulinérzékenységére
A magas intenzitású intervallum edzést számos betegség esetén alkalmazzák.
Hipotézis: A nagy intenzitású intervallum edzés javítja a 2-es típusú cukorbetegek inzulinérzékenységét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2-es típusú diabetes mellitus egy többtényezős anyagcsere-betegség, amelyet csökkent inzulinérzékenység és inzulintermelés jellemez, ami csökkent glükóz toleranciához vezet.
A túlsúly és az alacsony fizikai aktivitás a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának fő kockázati tényezője.
A megnövekedett fizikai aktivitás javítja az inzulinérzékenységet, ezért a testmozgás jelentős szerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében és kezelésében.
A tanulmány célja a nagy intenzitású, kis volumenű edzés akut és krónikus hatásának vizsgálata, amely a nagyon erőteljes testmozgás rövid sorozataiból áll, amelyeket felépülési periódusok választanak el, és megvizsgálják a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek anyagcsere-funkcióit, akiknél nagy a betegség kockázata. és egészséges, karcsú egyének.
A vizsgálatban résztvevők heti háromszor 30 perces edzésen vesznek részt, 12 héten keresztül.
A résztvevőket négy alkalommal, a beavatkozás előtt, akut edzés után, valamint 6 és 12 hetes edzés után vizsgálják, hogy felmérjék a fizikai erőnlétet, a testösszetételt, az inzulinérzékenységet, az izom energiaanyagcseréjét, a zsírszövet gyulladását és neurológiai funkció.
Feltételezhető, hogy ez a fajta gyakorlat jelentős javulást eredményez az inzulin hatásában és az oxidatív foszforilációban az izmokban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Németország, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- Életkor: 30-65 év
- 2-es típusú cukorbetegség (BMI > 25 kg/m²)
- Fokozott a cukorbetegség kockázata (BMI >25 kg/m²)
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőzés a beavatkozást megelőző utolsó 2 hétben
- Autoimmun betegségek és immunszuppresszív betegségek (leukociták < 5000/μl)
- Immunmoduláló gyógyszerek (glükokortikoidok, antihisztamin, ASS) bevitele
- Terhesség, szoptatás, menstruáció
- veseelégtelenség (kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Vérszegénység (Hb < 12g/l), sebgyógyulási vagy véralvadási zavarok
- Részvétel egy másik vizsgálatban a vizsgálatot megelőző utolsó 2 hónapban
- Fém vagy mágneses tárgyak a testen vagy a testen
- Klausztrofóbia
- Pajzsmirigy diszfunkció
- Glitazonok vagy inzulinterápia bevitele
- Dohányzás (> 1 év óta nemdohányzó), alkoholfogyasztás (férfiak > 30 g/nap, nők > 20 g/nap) vagy illegális drogok
- Pszichiátriai rendellenességek
- Az AIDS (HIV) vagy a hepatitis B vagy C kockázata/vagy manifesztálódása
- Éjszakai műszakos munkavégzés
- Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység
- Rák betegség
- Tüdőbetegségek
- Szisztematikus állóképességi edzés (> 1x hetente > 60 perc)
- Maximális oxigénfogyasztás (VO2 max) <20ml/perc/kg
- Ortopédiai rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy intenzitású intervallum edzés
Hetente háromszor 30 perces nagy intenzitású intervallum edzés kerékpár-ergométeren
|
A beavatkozás hetente háromszor 30 perces, nagy intenzitású intervallum edzésből áll kerékpár-ergométeren. Edzésprogram: 5 perc bemelegítés után az alany 10 60 másodperces intervallumon keresztül ciklust végez. 90 %-os maximális erőkifejtésnél 60 s 20 %-os maximális erőkifejtésnél, egy korábban elvégzett spiroergometria alapján, majd 5 perc lehűlés. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinérzékenység javítása nagy intenzitású intervallum edzéssel
Időkeret: 2 év
|
A nagy intenzitású intervallum edzés jelentős javulást eredményez az inzulin hatásában és az oxidatív foszforilációban a vázizomzatban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 16.
Első közzététel (Becsült)
2014. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HIT and insulin sensitivity
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .