- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02039934
Efecto del entrenamiento de bajo volumen y alta intensidad sobre la sensibilidad a la insulina en la diabetes tipo 2 (HIT)
Efecto del entrenamiento de bajo volumen y alta intensidad sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2 y sujetos delgados sanos
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad se aplica para varias enfermedades.
Hipótesis: El entrenamiento interválico de alta intensidad mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edad: 30 - 65 años
- Tipo-2-Diabetes (IMC > 25 kg/m²)
- Mayor riesgo de diabetes (IMC >25 kg/m²)
Criterio de exclusión:
- Infección aguda en las últimas 2 semanas antes de la intervención
- Enfermedades autoinmunes y enfermedades inmunosupresoras (Leucocitos < 5000/μl)
- Ingesta de fármacos inmunomoduladores (Glucocorticoides, Antihistamínicos, ASS)
- Embarazo, Lactancia, Menstruación
- Insuficiencia renal (Creatinina > 1,5 mg/dl)
- Enfermedades cardiovasculares
- Anemia (Hb < 12 g/l), trastornos de la cicatrización de heridas o de la coagulación de la sangre
- Participación en otro estudio en los últimos 2 meses antes de la investigación
- Elementos metálicos o magnéticos sobre o dentro del cuerpo
- Claustrofobia
- Disfunción tiroidea
- Ingesta de glitazonas o insulinoterapia
- Tabaquismo (No fumador desde > 1 año), consumo de alcohol (Hombres > 30 g/d, Mujeres > 20 g/d) o drogas ilegales
- Desórdenes psiquiátricos
- Riesgo de/o manifestación de SIDA (VIH) o Hepatitis B o C
- trabajo en turno de noche
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales
- enfermedad del cancer
- Enfermedades pulmonares
- Entrenamiento de resistencia sistemático (> 1 vez por semana > 60 min.)
- Consumo máximo de oxígeno (VO2 max) <20ml/min/kg
- Trastornos ortopédicos
- Enfermedades musculoesqueléticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Sesiones de 30 minutos de entrenamiento interválico de alta intensidad en bicicleta ergométrica tres veces por semana
|
La intervención consiste en sesiones de 30 minutos de entrenamiento interválico de alta intensidad en bicicleta ergométrica tres veces por semana. Programa de entrenamiento: Después de 5 minutos de calentamiento, el sujeto pedalea durante 10 intervalos de 60 s. al 90 % de esfuerzo máximo separados 60 s al 20 % de esfuerzo máximo, en base a una espiroergometría realizada previamente, seguido de 5 minutos de enfriamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la sensibilidad a la insulina mediante entrenamiento interválico de alta intensidad
Periodo de tiempo: 2 años
|
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad conduce a mejoras significativas en la acción de la insulina y la fosforilación oxidativa en el músculo esquelético.
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIT and insulin sensitivity
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