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Efecto del entrenamiento de bajo volumen y alta intensidad sobre la sensibilidad a la insulina en la diabetes tipo 2 (HIT)

7 de agosto de 2023 actualizado por: German Diabetes Center

Efecto del entrenamiento de bajo volumen y alta intensidad sobre la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2 y sujetos delgados sanos

El entrenamiento de intervalos de alta intensidad se aplica para varias enfermedades.

Hipótesis: El entrenamiento interválico de alta intensidad mejora la sensibilidad a la insulina en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad metabólica multifactorial que se caracteriza por una reducción de la sensibilidad a la insulina y de la producción de insulina, lo que conduce a una alteración de la tolerancia a la glucosa. El sobrepeso y la baja actividad física son los principales factores de riesgo para el desarrollo de diabetes tipo 2. Se ha demostrado que el aumento de la actividad física mejora la sensibilidad a la insulina, por lo tanto, el ejercicio juega un papel importante en la prevención y el tratamiento de la diabetes tipo 2. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos agudos y crónicos del entrenamiento de alta intensidad y bajo volumen, que consiste en breves ráfagas de ejercicio muy vigoroso separadas por períodos de recuperación, sobre la función metabólica en pacientes con diabetes tipo 2, personas con alto riesgo de padecer la enfermedad. e individuos sanos y delgados. Los participantes del estudio participan en una sesión de entrenamiento de 30 minutos tres veces por semana durante un período de 12 semanas. Los participantes son estudiados en cuatro ocasiones, antes de la intervención, después de una sesión aguda de ejercicio, así como después de 6 y 12 semanas de entrenamiento para evaluar la condición física, la composición corporal, la sensibilidad a la insulina, el metabolismo energético en el músculo, la inflamación del tejido adiposo y función neurológica. Se plantea la hipótesis de que este tipo de ejercicio conduce a mejoras significativas en la acción de la insulina y la fosforilación oxidativa en el músculo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 40225
        • German Diabetes Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • Edad: 30 - 65 años
  • Tipo-2-Diabetes (IMC > 25 kg/m²)
  • Mayor riesgo de diabetes (IMC >25 kg/m²)

Criterio de exclusión:

  • Infección aguda en las últimas 2 semanas antes de la intervención
  • Enfermedades autoinmunes y enfermedades inmunosupresoras (Leucocitos < 5000/μl)
  • Ingesta de fármacos inmunomoduladores (Glucocorticoides, Antihistamínicos, ASS)
  • Embarazo, Lactancia, Menstruación
  • Insuficiencia renal (Creatinina > 1,5 mg/dl)
  • Enfermedades cardiovasculares
  • Anemia (Hb < 12 g/l), trastornos de la cicatrización de heridas o de la coagulación de la sangre
  • Participación en otro estudio en los últimos 2 meses antes de la investigación
  • Elementos metálicos o magnéticos sobre o dentro del cuerpo
  • Claustrofobia
  • Disfunción tiroidea
  • Ingesta de glitazonas o insulinoterapia
  • Tabaquismo (No fumador desde > 1 año), consumo de alcohol (Hombres > 30 g/d, Mujeres > 20 g/d) o drogas ilegales
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Riesgo de/o manifestación de SIDA (VIH) o Hepatitis B o C
  • trabajo en turno de noche
  • Hipersensibilidad a los anestésicos locales
  • enfermedad del cancer
  • Enfermedades pulmonares
  • Entrenamiento de resistencia sistemático (> 1 vez por semana > 60 min.)
  • Consumo máximo de oxígeno (VO2 max) <20ml/min/kg
  • Trastornos ortopédicos
  • Enfermedades musculoesqueléticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento por intervalos de alta intensidad
Sesiones de 30 minutos de entrenamiento interválico de alta intensidad en bicicleta ergométrica tres veces por semana

La intervención consiste en sesiones de 30 minutos de entrenamiento interválico de alta intensidad en bicicleta ergométrica tres veces por semana.

Programa de entrenamiento: Después de 5 minutos de calentamiento, el sujeto pedalea durante 10 intervalos de 60 s. al 90 % de esfuerzo máximo separados 60 s al 20 % de esfuerzo máximo, en base a una espiroergometría realizada previamente, seguido de 5 minutos de enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la sensibilidad a la insulina mediante entrenamiento interválico de alta intensidad
Periodo de tiempo: 2 años
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad conduce a mejoras significativas en la acción de la insulina y la fosforilación oxidativa en el músculo esquelético.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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