- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02039934
Влияние высокоинтенсивных малообъемных тренировок на чувствительность к инсулину при диабете 2 типа (HIT)
Влияние высокоинтенсивных малообъемных тренировок на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа и здоровых худых субъектов
Интервальная тренировка высокой интенсивности применяется при ряде заболеваний.
Гипотеза: высокоинтенсивные интервальные тренировки улучшают чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Германия, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Возраст: 30 - 65 лет
- Тип-2-Диабет (ИМТ > 25 кг/м²)
- Повышенный риск развития диабета (ИМТ >25 кг/м²)
Критерий исключения:
- Острая инфекция в течение последних 2 недель до вмешательства
- Аутоиммунные заболевания и иммуносупрессивные заболевания (лейкоциты < 5000/мкл)
- Прием иммуномодулирующих препаратов (Глюкокортикоиды, Антигистаминные препараты, АСС)
- Беременность, Грудное вскармливание, Менструация
- Почечная недостаточность (креатинин > 1,5 мг/дл)
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Анемия (Hb < 12 г/л), нарушения заживления ран или свертывания крови
- Участие в другом исследовании в течение последних 2 месяцев до исследования
- Металлические или магнитные предметы на теле или внутри него
- Клаустрофобия
- Дисфункция щитовидной железы
- Прием глитазонов или инсулинотерапия
- Курение (не курить с > 1 года), употребление алкоголя (мужчины > 30 г/день, женщины > 20 г/день) или запрещенные наркотики
- Психические расстройства
- Риск/или проявления СПИДа (ВИЧ) или гепатита В или С
- Работа в ночную смену
- Повышенная чувствительность к местным анестетикам
- Раковое заболевание
- Легочные заболевания
- Систематические тренировки на выносливость (> 1 раза в неделю > 60 мин.)
- Максимальное потребление кислорода (VO2 max) <20 мл/мин/кг
- Ортопедические заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: высокоинтенсивные интервальные тренировки
30-минутные высокоинтенсивные интервальные тренировки на велоэргометре три раза в неделю.
|
Вмешательство состоит из 30-минутных высокоинтенсивных интервальных тренировок на велоэргометре три раза в неделю. Программа тренировки: После 5-минутной разминки испытуемый выполняет 10 интервалов по 60 с. при 90 % максимального усилия, разделенного 60 с при 20 % максимального усилия, на основе ранее выполненной спироэргометрии с последующим 5-минутным заминкой. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение чувствительности к инсулину с помощью высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Временное ограничение: 2 года
|
Интервальная тренировка высокой интенсивности приводит к значительному улучшению действия инсулина и окислительного фосфорилирования в скелетных мышцах.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIT and insulin sensitivity
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .