- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02039934
Vliv vysoce intenzivního nízkoobjemového tréninku na citlivost na inzulín u diabetu 2. typu (HIT)
Vliv vysoce intenzivního nízkoobjemového tréninku na citlivost na inzulín u pacientů s diabetem 2. typu a zdravých štíhlých subjektů
Vysoce intenzivní intervalový trénink se používá u několika nemocí.
Hypotéza: Vysoce intenzivní intervalový trénink zlepšuje inzulínovou senzitivitu u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk: 30 - 65 let
- Diabetes typu 2 (BMI > 25 kg/m²)
- Zvýšené riziko cukrovky (BMI > 25 kg/m²)
Kritéria vyloučení:
- Akutní infekce během posledních 2 týdnů před zákrokem
- Autoimunitní onemocnění a imunosupresivní onemocnění (leukocyty < 5000/μl)
- Příjem imunomodulačních léků (glukokortikoidy, antihistaminika, ASS)
- Těhotenství, kojení, menstruace
- Ledvinová insuficience (kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Kardiovaskulární choroby
- Anémie (Hb < 12g/l), poruchy hojení ran nebo srážlivosti krve
- Účast na jiné studii během posledních 2 měsíců před šetřením
- Kovové nebo magnetické předměty na těle nebo v těle
- Klaustrofobie
- Dysfunkce štítné žlázy
- Příjem glitazonů nebo inzulínová terapie
- Kouření (nekuřák od > 1 roku), konzumace alkoholu (muži > 30 g/den, ženy > 20 g/den) nebo nelegálních drog
- Psychiatrické poruchy
- Riziko/nebo manifestní AIDS (HIV) nebo hepatitida B nebo C
- Práce na noční směny
- Přecitlivělost na lokální anestetika
- Rakovinové onemocnění
- Onemocnění plic
- Systematický vytrvalostní trénink (>1x týdně > 60min.)
- Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max) <20ml/min/kg
- Ortopedické poruchy
- Nemoci pohybového aparátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vysoce intenzivní intervalový trénink
30 minut vysoce intenzivního intervalového tréninku na cyklistickém ergometru třikrát týdně
|
Intervence sestává z 30 minut vysoce intenzivního intervalového tréninku na cyklistickém ergometru třikrát týdně. Tréninkový program: Po 5 minutách zahřívání subjekt cykluje 10 intervalů po 60 sekundách. při 90% maximálním úsilí oddělených 60 s při 20% maximálním úsilí, na základě dříve provedené spiroergometrie, následovaných 5 minutami ochlazení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlepšení citlivosti na inzulín vysoce intenzivním intervalovým tréninkem
Časové okno: 2 roky
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink vede k výraznému zlepšení účinku inzulínu a oxidativní fosforylace v kosterním svalstvu.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIT and insulin sensitivity
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno