Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intensieve training met laag volume op insulinegevoeligheid bij diabetes type 2 (HIT)

7 augustus 2023 bijgewerkt door: German Diabetes Center

Effect van hoogintensieve laagvolumetraining op insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2 en gezonde magere proefpersonen

Intervaltraining met hoge intensiteit wordt bij verschillende ziektes toegepast.

Hypothese: Intervaltraining met hoge intensiteit verbetert de insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2 is een multifactoriële stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door een verminderde insulinegevoeligheid en insulineproductie, wat leidt tot verminderde glucosetolerantie. Overgewicht en weinig lichaamsbeweging zijn de belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes type 2. Het is aangetoond dat verhoogde fysieke activiteit de insulinegevoeligheid verbetert, vandaar dat lichaamsbeweging een belangrijke rol speelt bij de preventie en behandeling van diabetes type 2. Deze studie is gericht op het onderzoeken van de acute en chronische effecten van hoogintensieve, laagvolumetraining, die bestaat uit korte uitbarstingen van zeer krachtige oefeningen gescheiden door herstelperioden, op de metabolische functie bij patiënten met diabetes type 2, mensen met een hoog risico op de ziekte en gezonde, magere individuen. Deelnemers aan de studie volgen gedurende 12 weken driemaal per week een trainingssessie van 30 minuten. Deelnemers worden vier keer onderzocht, voorafgaand aan de ingreep, na een acute periode van inspanning en na 6 en 12 weken training om fysieke fitheid, lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid, energiemetabolisme in spieren, vetweefselontsteking en neurologische functie. Er wordt verondersteld dat dit type oefening leidt tot significante verbeteringen in de werking van insuline en oxidatieve fosforylering in spieren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 40225
        • German Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd: 30 - 65 jaar
  • Type-2-Diabetes (BMI > 25 kg/m²)
  • Verhoogd risico op diabetes (BMI >25 kg/m²)

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie in de laatste 2 weken voorafgaand aan de ingreep
  • Auto-immuunziekten en immuunonderdrukkende ziekten (Leukocyten < 5000/μl)
  • Inname van immunomodulerende geneesmiddelen (glucocorticoïden, antihistaminica, ASS)
  • Zwangerschap, Borstvoeding, Menstruatie
  • Nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl)
  • Hart-en vaatziekten
  • Bloedarmoede (Hb < 12g/l), stoornissen van wondgenezing of bloedstolling
  • Deelname aan een ander onderzoek binnen de laatste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Metalen of magnetische voorwerpen op of in de carrosserie
  • Claustrofobie
  • Schildklierdisfunctie
  • Inname van glitazonen of insulinetherapie
  • Roken (Niet roken sinds > 1 jaar), alcoholgebruik (Mannen > 30 g/dag, Vrouwen > 20 g/dag) of illegale drugs
  • Psychische stoornissen
  • Risico op/of manifest AIDS (HIV) of Hepatitis B of C
  • Nachtdienst werken
  • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica
  • Kanker ziekte
  • Longziekten
  • Systematische duurtraining (>1x per week > 60min.)
  • Maximaal zuurstofverbruik (VO2 max) <20ml/min/kg
  • Orthopedische aandoeningen
  • Aandoeningen aan het bewegingsapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Drie keer per week 30 minuten intensieve intervaltraining op een fietsergometer
Ander: Hoge intensiteit interval training

De interventie bestaat uit drie keer per week 30 minuten intensieve intervaltraining op een fietsergometer.

Trainingsprogramma: Na een warming-up van 5 minuten fietst de proefpersoon gedurende 10 intervallen van 60 s. bij 90% maximale inspanning gescheiden 60 s bij 20% maximale inspanning, gebaseerd op eerder uitgevoerde spiro-ergometrie, gevolgd door 5 minuten cool-down.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de insulinegevoeligheid door intervaltraining met hoge intensiteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Intervaltraining met hoge intensiteit leidt tot aanzienlijke verbeteringen in de werking van insuline en oxidatieve fosforylering in de skeletspieren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

German Diabetes Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

20 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIT and insulin sensitivity

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Hoge intensiteit interval training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren