Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu o wysokiej intensywności i małej objętości na wrażliwość na insulinę w cukrzycy typu 2 (HIT)

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: German Diabetes Center

Wpływ treningu o wysokiej intensywności i małej objętości na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych, szczupłych osób

Trening interwałowy o wysokiej intensywności jest stosowany w przypadku kilku chorób.

Hipoteza: Trening interwałowy o wysokiej intensywności poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 jest wieloczynnikową chorobą metaboliczną, która charakteryzuje się zmniejszoną wrażliwością na insulinę i zmniejszoną produkcją insuliny, co prowadzi do upośledzonej tolerancji glukozy. Nadwaga i mała aktywność fizyczna to główne czynniki ryzyka rozwoju cukrzycy typu 2. Wykazano, że zwiększona aktywność fizyczna poprawia wrażliwość na insulinę, dlatego ćwiczenia odgrywają istotną rolę w zapobieganiu i leczeniu cukrzycy typu 2. To badanie ma na celu zbadanie ostrych i przewlekłych skutków treningu o wysokiej intensywności i małej objętości, który składa się z krótkich serii bardzo intensywnych ćwiczeń oddzielonych okresami regeneracji, na funkcje metaboliczne u pacjentów z cukrzycą typu 2, osób z wysokim ryzykiem zachorowania na tę chorobę i zdrowe, szczupłe osoby. Uczestnicy biorą udział w 30-minutowych sesjach treningowych trzy razy w tygodniu przez okres 12 tygodni. Uczestnicy są badani czterokrotnie, przed interwencją, po ostrym wysiłku fizycznym oraz po 6 i 12 tygodniach treningu w celu oceny sprawności fizycznej, składu ciała, wrażliwości na insulinę, metabolizmu energetycznego w mięśniach, stanu zapalnego tkanki tłuszczowej oraz funkcja neurologiczna. Przypuszcza się, że ten rodzaj ćwiczeń prowadzi do znacznej poprawy działania insuliny i fosforylacji oksydacyjnej w mięśniach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
        • German Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek: 30 - 65 lat
  • Cukrzyca typu 2 (BMI > 25 kg/m²)
  • Zwiększone ryzyko cukrzycy (BMI >25 kg/m²)

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja w ciągu ostatnich 2 tygodni przed interwencją
  • Choroby autoimmunologiczne i choroby immunosupresyjne (leukocyty < 5000/μl)
  • Przyjmowanie leków immunomodulujących (glukokortykoidy, leki przeciwhistaminowe, ASS)
  • Ciąża, karmienie piersią, miesiączka
  • Niewydolność nerek (Kreatynina > 1,5 mg/dl)
  • Choroby układu krążenia
  • Niedokrwistość (Hb < 12g/l), zaburzenia gojenia się ran lub krzepnięcia krwi
  • Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem
  • Metalowe lub magnetyczne przedmioty na lub w ciele
  • Klaustrofobia
  • Dysfunkcja tarczycy
  • Przyjmowanie glitazonów lub insulinoterapia
  • Palenie (niepalenie od > 1 roku), spożywanie alkoholu (mężczyźni > 30 g/d, kobiety > 20 g/d) lub narkotyków
  • Zaburzenia psychiczne
  • Ryzyko / lub jawnego AIDS (HIV) lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
  • Praca na nocną zmianę
  • Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające
  • Choroba nowotworowa
  • Choroby płuc
  • Systematyczny trening wytrzymałościowy (>1x w tygodniu > 60min.)
  • Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max) <20ml/min/kg
  • Zaburzenia ortopedyczne
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
30-minutowe sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym trzy razy w tygodniu

Interwencja składa się z 30-minutowych sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym trzy razy w tygodniu.

Program treningowy: Po 5 minutach rozgrzewki badany wykonuje 10 cykli po 60 sekund. przy 90% maksymalnego wysiłku w odstępie 60 s przy 20% maksymalnego wysiłku, w oparciu o wcześniej wykonaną spiroergometrię, po czym następuje 5 minut schładzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wrażliwości na insulinę poprzez trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: 2 lata
Trening interwałowy o wysokiej intensywności prowadzi do znacznej poprawy działania insuliny i fosforylacji oksydacyjnej w mięśniach szkieletowych.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj