- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02039934
Wpływ treningu o wysokiej intensywności i małej objętości na wrażliwość na insulinę w cukrzycy typu 2 (HIT)
Wpływ treningu o wysokiej intensywności i małej objętości na wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2 i zdrowych, szczupłych osób
Trening interwałowy o wysokiej intensywności jest stosowany w przypadku kilku chorób.
Hipoteza: Trening interwałowy o wysokiej intensywności poprawia wrażliwość na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek: 30 - 65 lat
- Cukrzyca typu 2 (BMI > 25 kg/m²)
- Zwiększone ryzyko cukrzycy (BMI >25 kg/m²)
Kryteria wyłączenia:
- Ostra infekcja w ciągu ostatnich 2 tygodni przed interwencją
- Choroby autoimmunologiczne i choroby immunosupresyjne (leukocyty < 5000/μl)
- Przyjmowanie leków immunomodulujących (glukokortykoidy, leki przeciwhistaminowe, ASS)
- Ciąża, karmienie piersią, miesiączka
- Niewydolność nerek (Kreatynina > 1,5 mg/dl)
- Choroby układu krążenia
- Niedokrwistość (Hb < 12g/l), zaburzenia gojenia się ran lub krzepnięcia krwi
- Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem
- Metalowe lub magnetyczne przedmioty na lub w ciele
- Klaustrofobia
- Dysfunkcja tarczycy
- Przyjmowanie glitazonów lub insulinoterapia
- Palenie (niepalenie od > 1 roku), spożywanie alkoholu (mężczyźni > 30 g/d, kobiety > 20 g/d) lub narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Ryzyko / lub jawnego AIDS (HIV) lub wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
- Praca na nocną zmianę
- Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające
- Choroba nowotworowa
- Choroby płuc
- Systematyczny trening wytrzymałościowy (>1x w tygodniu > 60min.)
- Maksymalne zużycie tlenu (VO2 max) <20ml/min/kg
- Zaburzenia ortopedyczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening interwałowy o wysokiej intensywności
30-minutowe sesje treningu interwałowego o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym trzy razy w tygodniu
|
Interwencja składa się z 30-minutowych sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności na ergometrze rowerowym trzy razy w tygodniu. Program treningowy: Po 5 minutach rozgrzewki badany wykonuje 10 cykli po 60 sekund. przy 90% maksymalnego wysiłku w odstępie 60 s przy 20% maksymalnego wysiłku, w oparciu o wcześniej wykonaną spiroergometrię, po czym następuje 5 minut schładzania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wrażliwości na insulinę poprzez trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ramy czasowe: 2 lata
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności prowadzi do znacznej poprawy działania insuliny i fosforylacji oksydacyjnej w mięśniach szkieletowych.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIT and insulin sensitivity
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .