- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02039934
Effet de l'entraînement à haute intensité et à faible volume sur la sensibilité à l'insuline dans le diabète de type 2 (HIT)
Effet de l'entraînement à haute intensité et à faible volume sur la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 et les sujets maigres en bonne santé
L'entraînement par intervalles à haute intensité est appliqué pour plusieurs maladies.
Hypothèse : L'entraînement par intervalles à haute intensité améliore la sensibilité à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- Âge : 30 - 65 ans
- Diabète de type 2 (IMC > 25 kg/m²)
- Risque accru de diabète (IMC >25 kg/m²)
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë au cours des 2 dernières semaines précédant l'intervention
- Maladies auto-immunes et maladies immunosuppressives (Leucocytes < 5000/μl)
- Prise de médicaments immunomodulateurs (Glucocorticoïdes, Antihistaminiques, ASS)
- Grossesse, Allaitement, Menstruations
- Insuffisance rénale (Créatinine > 1,5 mg/dl)
- Maladies cardiovasculaires
- Anémie (Hb < 12g/l), troubles de la cicatrisation ou de la coagulation sanguine
- Participation à une autre étude au cours des 2 derniers mois précédant l'investigation
- Objets métalliques ou magnétiques sur ou dans le corps
- Claustrophobie
- Dysfonctionnement thyroïdien
- Prise de glitazones ou insulinothérapie
- Tabagisme (Non-fumeur depuis > 1 an), consommation d'alcool (Hommes > 30 g/j, Femmes > 20g/j) ou drogues illicites
- Troubles psychiatriques
- Risque de/ou manifestation du SIDA (VIH) ou de l'hépatite B ou C
- Travail de nuit
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
- Maladie cancéreuse
- Maladies pulmonaires
- Entraînement d'endurance systématique (>1x par semaine > 60min.)
- Consommation maximale d'oxygène (VO2 max) <20ml/min/kg
- Troubles orthopédiques
- Maladies musculo-squelettiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: entraînement à l'intervalle de haute intensité
Séances de 30 minutes d'entraînement par intervalles à haute intensité sur un vélo ergomètre trois fois par semaine
|
L'intervention consiste en des séances de 30 minutes d'entraînement par intervalles à haute intensité sur un vélo ergomètre trois fois par semaine. Programme d'entraînement : après 5 minutes d'échauffement, le sujet effectue 10 intervalles de 60 s. à 90 % d'effort maximum séparés de 60 s à 20 % d'effort maximum, sur la base d'une spiroergométrie effectuée précédemment, suivies de 5 minutes de récupération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Amélioration de la sensibilité à l'insuline par un entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: 2 années
|
L'entraînement par intervalles à haute intensité entraîne des améliorations significatives de l'action de l'insuline et de la phosphorylation oxydative dans le muscle squelettique.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIT and insulin sensitivity
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