Effekt av høyintensiv lavvolumstrening på insulinfølsomhet ved type 2-diabetes (HIT)
7. august 2023 oppdatert av: German Diabetes Center
Effekt av høyintensiv lavvolumstrening på insulinfølsomhet hos pasienter med type 2-diabetes og friske magre personer
Høyintensiv intervalltrening brukes for flere sykdommer.
Hypotese: Intervalltrening med høy intensitet forbedrer insulinfølsomheten hos pasienter med type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Type 2 diabetes mellitus er en multifaktoriell metabolsk sykdom som er preget av redusert insulinfølsomhet og insulinproduksjon som fører til nedsatt glukosetoleranse.
Overvekt og lav fysisk aktivitet er de viktigste risikofaktorene for utvikling av type 2 diabetes.
Økt fysisk aktivitet har vist seg å forbedre insulinfølsomheten, og derfor spiller trening en betydelig rolle i forebygging og terapi av type 2 diabetes.
Denne studien tar sikte på å undersøke de akutte og kroniske effektene av høyintensiv lavvolumstrening, som består av korte utbrudd av veldig kraftig trening adskilt av restitusjonsperioder, på metabolsk funksjon hos pasienter med type 2 diabetes, personer med høy risiko for sykdommen og sunne, magre individer.
Studiedeltakere deltar på 30 min treningsøkt tre ganger i uken i en periode på 12 uker.
Deltakerne studeres ved fire anledninger, før intervensjonen, etter et akutt anfall med trening samt etter 6 og 12 ukers trening for å vurdere fysisk form, kroppssammensetning, insulinfølsomhet, energiomsetning i muskler, fettvevsbetennelse og nevrologisk funksjon.
Det antas at denne typen trening fører til betydelige forbedringer i insulinvirkning og oksidativ fosforylering i muskler
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
- German Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder: 30 - 65 år
- Type-2-diabetes (BMI > 25 kg/m²)
- Økt risiko for diabetes (BMI >25 kg/m²)
Ekskluderingskriterier:
- Akutt infeksjon innen de siste 2 ukene før intervensjonen
- Autoimmune sykdommer og immunsuppressive sykdommer (leukocytter < 5000/μl)
- Inntak av immunmodulerende legemidler (glukokortikoider, antihistamin, ASS)
- Graviditet, amming, menstruasjon
- Nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dl)
- Hjerte- og karsykdommer
- Anemi (Hb < 12g/l), forstyrrelser i sårtilheling eller blodpropp
- Deltakelse i en annen studie innen de siste 2 månedene før undersøkelsen
- Metalliske eller magnetiske gjenstander på eller i kroppen
- Klaustrofobi
- Skjoldbrusk dysfunksjon
- Inntak av glitazoner eller insulinbehandling
- Røyking (ikke-røyking siden > 1 år), alkoholforbruk (menn > 30 g/d, kvinner > 20 g/d) eller ulovlige rusmidler
- Psykiatriske lidelser
- Risiko for/eller manifest AIDS (HIV) eller hepatitt B eller C
- Nattskiftarbeid
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse
- Kreftsykdom
- Lungesykdommer
- Systematisk utholdenhetstrening (>1x per uke > 60 min.)
- Maksimalt oksygenforbruk (VO2 maks) <20ml/min/kg
- Ortopediske lidelser
- Muskel- og skjelettsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervalltrening med høy intensitet
30 minutters økter med høyintensiv intervalltrening på sykkelergometer tre ganger i uken
|
Intervensjonen består av 30 minutters økter med høyintensiv intervalltrening på sykkelergometer tre ganger i uken. Treningsprogram: Etter 5 minutters oppvarming sykler motivet i 10 intervaller på 60 s. ved 90 % maksimal innsats skilt 60 s ved 20 % maksimal innsats, basert på en tidligere utført spiroergometri, etterfulgt av 5 minutters nedkjøling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av insulinfølsomhet ved intervalltrening med høy intensitet
Tidsramme: 2 år
|
Intervalltrening med høy intensitet fører til betydelige forbedringer i insulinvirkning og oksidativ fosforylering i skjelettmuskulatur.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
20. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIT and insulin sensitivity
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .