Rintakehän fysioterapiatekniikka, joka lisää sisäänhengityksen virtausta ei-invasiivisesta ventilaatiosta vieroitettuna (KVNI)

Arvioitu hoito on rintakehän fysioterapiatekniikan panos, joka lisää sisäänhengityksen virtausta (IIF), joka annetaan 3 kertaa päivässä 3–10 minuutin ajan lapsen sietokyvyn mukaan ja keskeytetään tarvittaessa lepojaksoilla. Tämä tekniikka hyödyntää yksinomaista nenähengitystä ja ennenaikaisen lapsen lisääntynyttä rintakehän mukautumista. Harjoiteltu fysioterapia saa aikaan asteittaisen sisäänhengityksen lisääntymisen vauvan fysiologisiin rajoihin (vanhentunut tilavuus ja kliininen toleranssi). Kun olemme varmistaneet, että järjestelmä on hyvin paikoillaan, suljemme vauvan suun seuraavan sisäänhengityksen aikana siten, että lisätään seuraavat kaksi samanaikaista ventilaatioparametria: pakkohengitys ja hengityslaitteen antama PEP. Mitä tulee ei-invasiiviseen ventilaatioon perustuvaan Bi-phasic Positive Airway Pressure -järjestelmään, joka laukaistaan ​​alemman rintakehän iholle sijoitetulla liikkeenrajoittimella, fysioterapeutti luo ensimmäisen pakotetun inspiraation seuraamalla vauvan hengitysrytmiä. Vauva laukaisee siten koneensa sisäänhengitysavun samanaikaisesti toimitetun PEP:n ja pakotetun inspiraation kanssa. Kone voi kuitenkin aliarvioida vauvan hengitystaajuuden, koska se ei välttämättä havaitse tehottomia hengitysponnistuksia. Fysioterapiaistunnon suorittaa tähän tekniikkaan koulutettu palvelun fysioterapeutti sairaanhoitajan avustamana ja hoito aloitetaan 24 tunnin kuluessa mekaanisesta ventilaatiosta tapahtuvasta ekstubaatiosta/vieroituksesta. Kliinisen paranemisen arviointi tehdään päivittäin ja non-invasiivisen hengitystuen muoto mukautetaan vastaavasti. Hankkeen tavoitteena on osoittaa, että rintakehän fysioterapialla voidaan lyhentää noninvasiivisen ventilaation kestoa hoitoryhmässä verrattuna kontrolliryhmään, jossa ei ollut yllä mainittua hoitoa (tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman rintakehän fysioterapiaa ekstuboinnin jälkeen). Ei-invasiivisen hengitystuen keston odotetun lyhenemisen ohella arvioimme myös IIF-tekniikan tehokkuutta happiriippuvuuden kestoon, ennenaikaisen vauvan sairaalahoidon kestoon erikoishoitoyksikössä, diagnoosin saantien osuuden. bronkopulmonaalinen dysplasia 36 viikon kuluttua kuukautisten alkamisesta, kuten WALSH-testillä todettiin, sekä atelektaasin esiintyminen rintakehän röntgenkuvassa, joka tehtiin 7 päivän sisällä ekstubaatiosta. Lopullinen nosiseptiivinen vaikutus arvioidaan istunnon aikana saavutetulla kipupisteellä.

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu terapeuttinen tutkimus, jossa verrataan kahta avointa rinnakkaista ryhmää:

• Hoitoryhmä, joka hyötyy rintakehän fysioterapiatekniikasta, joka lisää sisäänhengityksen virtausta (IIF) 3 kertaa päivässä sekä tavanomaista valvontaa, joka suoritetaan noninvasiivisessa ventilaatiossa.
• Kontrolliryhmä, jolla on tavanomainen seuranta noninvasiivisessa ventilaatiossa ilman rintakehän fysioterapiaa.

Tutkimus tehdään yhdessä keskuksessa. Läsnä oleva fysioterapeutti arvontaa hoitoryhmään kuulumisen vai ei, kun hän on saanut lapsen kelpoisuuden. Satunnaistamisen suorittaa fysioterapeutti sähköisen CLEANWEB-tietokannan avulla ennalta laaditun tasapainotetun satunnaistuksen listan mukaisesti (lohkojen kokoa ei kerrota tutkijoille tai fysioterapeuteille) osallistumiskriteerien ja tietojen ja selitysten tarkistamisen jälkeen. pöytäkirjasta vanhemmille.

Sisällyttämisen kesto: 24 kuukautta Kunkin lapsen osallistumisaika: enintään 4 kuukautta hoitoa ja seurantaa kotiuttamiseen saakka.

Tutkimuksen kesto: 28 kuukautta Satunnaistaminen tehdään 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta. Tutkija voi aina keskeyttää tutkimuksen ennenaikaisesti lääketieteellisestä tai hallinnollisesta syystä. Kaikissa tapauksissa ennenaikainen lopettaminen tehdään vasta molemminpuolisen keskustelun ja motiivien asianmukaisen dokumentoinnin jälkeen (esimerkiksi tutkijan luovutuskirje), ja tutkija ilmoittaa asiasta CPP:lle.

Vanhempainvallan haltijat voivat halutessaan milloin tahansa kieltäytyä lapsensa osallistumisesta tutkimukseen. Siinä tapauksessa, ellei nimenomaisesti toisin haluta, heidän lapsensa sisällyttämisen aikana saadut tiedot analysoidaan. Tämä tutkimuksesta vetäytyminen ei muuta heidän lapsensa kliinisen hoidon laatua.

Tutkimuksen lopettamista voidaan harkita riittämättömän rekrytoinnin, ratkaisemattomien teknisten ongelmien, tutkijan ilmaiseman halun tai toistuvan ja perusteettoman protokollan rikkomisen yhteydessä.

Sellaisten patologioiden osalta, jotka voivat vaarantaa potilaiden elintärkeän ennusteen, on perustettu valvontakomitea, joka pystyy:

• Seuraa näiden tapahtumien jakautumista tutkimuksen kahdessa haarassa varmistaaksesi, ettei näiden kahden välillä ole epätasapainoa.
• Anna tarvittaessa asianmukaisia ​​suosituksia (esim. tutkimussuunnitelman muuttaminen; tutkimuksen jatkaminen, keskeyttäminen tai ennenaikainen lopettaminen jne.)"