非侵襲的換気からの離乳時に吸気流量を増加させる胸部理学療法技術 (KVNI)

評価される治療は、乳児の耐性に応じて 3 ～ 10 分間、1 日 3 回投与され、必要に応じて休息期間によって中断される、吸気流量 (IIF) を増加させる胸部理学療法技術の貢献です。 この技術は、排他的な鼻呼吸と未熟児の胸部コンプライアンスの増加を利用しています。 実践されている理学療法は、乳児の生理的限界 (呼気量および臨床的耐性) まで、吸気流の漸進的な増加を引き起こします。 システムが適切に配置されていることを確認した後、次の吸気中に、換気の次の2つの同時パラメーターを追加する方法で乳児の口を閉じます:強制吸気と人工呼吸器によって送達されるPEP。 下部胸郭の皮膚に配置されたムーブメント キャプターによってトリガーされる非侵襲的換気の二相性気道陽圧システムに関して、理学療法士は乳児の呼吸リズムに従って最初の強制吸気を生成します。 したがって、乳児は、PEP の供給と強制的に誘発された吸気と同時に、マシンの吸気補助をトリガーします。しかし、乳児の呼吸数は、効果のない呼吸努力を検出しない可能性があるため、マシンによって過小評価される可能性があります。 理学療法セッションは、看護師の支援を受けて、この技術の訓練を受けたサービスの理学療法士によって実施され、治療は、抜管/人工呼吸器からの離乳後 24 時間以内に開始されます。 臨床的改善の評価は毎日行われ、それに応じて非侵襲的呼吸サポートのモードが適応されます。 このプロジェクトの目的は、胸部理学療法により、上記の治療を受けていない対照群と比較して、治療群の非侵襲的換気の持続時間を短縮できることを示すことです (この群は、抜管後に胸部理学療法なしで通常のケアを受けます)。 非侵襲的呼吸補助の期間の予想される減少に加えて、酸素依存の期間、特別治療室での未熟児の入院期間、診断された乳児の割合に対する IIF 技術の効率も評価します。抜管後 7 日以内に行われた胸部 X 線上の無気肺の存在と同様に、WALSH テストによって確立されたように、月経後 36 週で気管支肺異形成を有する。 最終的な侵害受容効果は、セッション中に実現された痛みのスコアによって評価されます。

これは、2 つのオープン パラレル グループを比較する無作為対照治療試験です。

• 非侵襲的換気下で行われる通常の監視に加えて、1 日 3 回の吸気流量 (IIF) を増加させる胸部理学療法の恩恵を受ける治療グループ。
• 胸部理学療法なしで非侵襲的換気下で通常のサーベイランスを実施した対照群。

研究は 1 つのセンターで実施されるものとする。 治療グループに割り当てるかどうかの抽選は、乳児の適格性を受け取った後、その場にいる理学療法士によって行われます。 無作為化は、事前に確立されたバランスの取れた無作為化のリスト（研究者または理学療法士に開示されていないブロックのサイズ）に従って、電子データベースCLEANWEBの助けを借りて理学療法士によって行われます。両親へのプロトコルの。

含まれる期間: 24 か月 各乳児の参加期間: 最大 4 か月の治療と退院までのフォローアップ。

調査期間: 28 か月 無作為化は、抜管後 24 時間以内に行われます。 研究者はいつでも、医学的または管理上の理由で時期尚早に研究を中断することができます。 すべての場合において、早期終了は、相互の話し合いと動機の適切な文書化 (例えば、捜査官への放棄の手紙) の後にのみ行われ、捜査官は CPP に通知します。

親権者は、必要に応じて、いつでも自分の子供の研究への参加を拒否することができます。 その場合、特に別段の希望がない限り、子供の参加中に得られたデータが分析されます。この研究からの撤退は、乳児の臨床管理の質を変えません。

研究の終了は、不十分な募集、未解決の技術的問題、研究者の表明された欲求、またはプロトコルの繰り返しかつ不当な違反の場合に考慮することができます.

患者の重要な予後を危険にさらす可能性のある病状の設定では、監視委員会が設立され、次のことができるようになりました。

• 研究の 2 つのアームでこれらのイベントの分布を追跡し、2 つの間に不均衡がないことを確認します。
• 必要に応じて適切な勧告を行います (例: プロトコルの変更、研究の継続、中断、早期終了など)"