비침습적 인공호흡에서 젖을 뗐을 때 흡기 흐름을 증가시키는 흉부 물리치료 기법 (KVNI)

평가된 치료는 영아의 내성에 따라 3~10분 동안 하루에 3회 투여되고 휴식 기간에 필요한 경우 중단되는 흡기 흐름(IIF)을 증가시키는 흉부 물리 치료 기술의 기여도입니다. 이 기술은 미숙아의 배타적 비강 호흡과 증가된 흉부 순응도를 활용합니다. 물리 치료는 영아의 생리적 한계(호기량 및 임상 내성)까지 흡기 흐름을 점진적으로 증가시킵니다. 시스템이 제대로 제자리에 있음을 확인한 후, 다음 흡기 동안 우리는 환기의 두 가지 동시 매개변수를 추가하는 방식으로 영아의 입을 닫습니다. 강제 흡기 및 인공호흡기에 의해 전달되는 PEP. 하부 흉곽의 피부에 배치된 움직임 캡처 장치에 의해 트리거되는 비침습 환기의 Bi-phasic Positive Airway Pressure 시스템과 관련하여 물리 치료사는 유아의 호흡 리듬을 따라 첫 번째 강제 흡기를 생성합니다. 따라서 유아는 전달된 PEP 및 강제 유발 흡기와 동시에 그의 기계의 흡기 보조를 트리거합니다. 그러나 기계는 비효율적인 호흡 노력을 감지하지 못할 수 있으므로 유아의 호흡률을 과소 평가할 수 있습니다. 물리 치료 세션은 간호사의 도움을 받아 이 기술에 대해 교육을 받은 서비스의 물리 치료사가 수행해야 하며 치료는 기계적 환기에서 발관/이완 후 24시간 내에 시작해야 합니다. 임상 개선 평가는 매일 수행되며 그에 따라 비침습적 호흡 지원 모드가 조정됩니다. 이 프로젝트의 목적은 위의 치료가 없는 대조군과 비교하여 치료군에서 흉부 물리치료가 비침습적 인공호흡 기간을 단축할 수 있음을 보여주는 것입니다(이 그룹은 발관 후 흉부 물리치료 없이 일반적인 치료를 받습니다). 비침습적 호흡 지원 기간의 예상되는 감소와 함께 산소 의존 기간, 특수 치료실에서 미숙아의 입원 기간, 진단된 영아의 비율에 대한 IIF 기술의 효율성도 평가할 것입니다. 발관 후 7일 이내에 수행된 흉부 X선에서 무기폐의 존재뿐만 아니라 WALSH 테스트에 의해 확립된 월경 후 36주에 기관지폐 이형성증이 있음을 나타냅니다. 최종 통각 수용 효과는 세션 동안 실현된 통증 점수에 의해 평가될 것입니다.

이것은 2개의 개방형 병렬 그룹을 비교하는 무작위 통제 치료 시험입니다.

• 비침습적 환기 하에서 수행되는 일반적인 감시와 함께 하루에 3번 흡기 흐름(IIF)을 증가시키는 흉부 물리 치료 기술의 혜택을 받는 치료 그룹.
• 흉부 물리치료 없이 비침습적 인공호흡 하에서 일반적인 감시를 수행하는 대조군.

연구는 한 센터에서 수행됩니다. 치료 그룹에 배정할지 여부를 결정하는 추첨은 유아에 대한 자격을 받은 후 참석한 물리 치료사가 수행합니다. 무작위화는 포함 기준과 정보 및 설명을 확인한 후 사전 설정된 균형 무작위화(조사자 또는 물리치료사에게 공개되지 않은 블록의 크기) 목록에 따라 전자 데이터베이스 CLEANWEB의 도움으로 물리치료사가 수행합니다. 의정서의 부모에게.

포함 기간: 24개월 각 유아의 참여 기간: 퇴원할 때까지 후속 조치가 있는 최대 치료 4개월.

연구 기간: 28개월 무작위 추출은 발관 후 24시간 이내에 수행됩니다. 연구자는 의학적 또는 관리상의 이유로 연구를 조기에 중단할 수 있습니다. 모든 경우에 조기 종료는 상호 논의와 동기에 대한 적절한 문서(예: 조사자를 위한 포기 서한) 후에만 수행되며 조사자는 CPP에 알립니다.

원하는 경우 친권 보유자는 언제든지 자녀의 연구 참여를 거부할 수 있습니다. 이 경우 특별히 달리 요구하지 않는 한 자녀를 포함하는 동안 얻은 데이터가 분석됩니다. 연구에서 제외되더라도 유아의 임상 관리 품질이 변경되지는 않습니다.

불충분한 모집, 해결되지 않은 기술적 문제, 연구자의 의사 표시 또는 반복적이고 부당한 프로토콜 위반의 경우 연구 종료를 고려할 수 있습니다.

환자의 중요한 예후를 위태롭게 할 수 있는 병리학 설정에서 다음을 수행할 수 있도록 감시 위원회가 설립되었습니다.

• 연구의 두 부문에서 이러한 이벤트의 분포를 따라 둘 사이에 불균형이 없는지 확인하십시오.
• 필요한 경우 적절한 권장 사항을 제시합니다(예: 프로토콜 수정, 연구의 지속, 중단 또는 조기 종료 등)"