Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäännösnäytekokoelma Respiratory Viral Panelille

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: GenMark Diagnostics

Tunnistamaton jäännösnäytekokoelma Hengityselimistön viruspaneelia varten GenMark-näytteestä vastausalustaan ​​(ARM 1)

Kerää tunnistamattomia jäännösnäytteitä kliinisen tutkimuksen tukemiseksi. Näytteitä voidaan kerätä ennakoivasti tai takautuvasti. Tutkimuksen yleistavoite Hanki kliinisen suorituskyvyn tiedot, jotka kuvaavat hengitysteiden viruspaneelin kliinistä suorituskykyä GenMark Sample-to-Answer -alustan avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä näytteitä GenMark Sample-to-Answer -alustan in vitro diagnostisen (IVD) hengitystieviruspaneelin kliinisen suorituskyvyn ominaisuuksien määrittämiseksi. Näytteistä saatuja tietoja käytetään tukemaan tämän GenMark-tuotteen ennakkomyyntiä/rekisteröintiä. Näytteet jaetaan eriin, karakterisoidaan vertailumenetelmillä ja tallennetaan, kunnes instrumentti ja määritys ovat käytettävissä testausta varten.

Näytteenotto voi olla ennakoivaa tai takautuvaa. Tuleva keräys säilyttää levinneisyyden. Retrospektiivistä keräämistä käytetään riittävän määrän tiettyjen näytetyyppien saamiseksi, esimerkiksi silloin, kun kiinnostavaa organismia esiintyy vähän. Sponsori varmistaa, että tiedot, jotka tunnistavat näytteitä prospektiivisesti tai takautuvasti kerätyiksi, dokumentoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1487

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset lapset ja aikuiset, joilla epäillään hengitystieinfektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näyte potilailta, joilla on hengitystieinfektion merkkejä/oireita
  • Kaikki lähettävän kliinikon pyytämät lääketieteelliset hoidon standarditestit ovat valmiit ja niistä on raportoitu lääkärille/pyynnön esittäjälle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näytteet, joiden tunniste on poistettu väärin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vain näytekokoelmatutkimus
Aikaikkuna: prospektiivinen ja retrospektiivinen näytekokoelma
Tämä on IVD-diagnostiikkatutkimus.
prospektiivinen ja retrospektiivinen näytekokoelma

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GenMark Diagnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Wallace Green, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
  • Päätutkija: Michelle Fennell, MHA, MT(ASCP), Ingalls Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTP0006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa