Raccolta di campioni residui per pannello virale respiratorio

Lo scopo di questo studio sperimentale è quello di raccogliere campioni clinici per stabilire le caratteristiche delle prestazioni cliniche del pannello virale respiratorio diagnostico in vitro (IVD) sulla piattaforma GenMark Sample-to-Answer. I dati ottenuti dai campioni verranno utilizzati per supportare gli invii/registrazioni pre-commercializzazione per questo prodotto GenMark. I campioni saranno aliquotati, caratterizzati da metodi di confronto e conservati in banca fino a quando lo strumento e il test non saranno disponibili per il test.

La raccolta dei campioni può essere prospettica o retrospettiva. La raccolta prospettica conserverà la prevalenza. La raccolta retrospettiva verrà utilizzata per ottenere un numero sufficiente di determinati tipi di campioni, ad esempio quando l'organismo di interesse è a bassa prevalenza. Lo Sponsor assicurerà che le informazioni che identificano i campioni raccolti in modo prospettico o retrospettivo siano documentate.