- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02054065
CAUTI-ehkäisyvaroituksen vaikutus – satunnaistettu kontrollikoe
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan aiempien tutkimusten laajentamista tutkimalla virtsakatetrin poistohälytyksen vaikutuksia virtsakatetrin käytön kestoon ja CAUTI:ien esiintymistiheyteen suurella, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella kolmen sairaalan akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa.
Hypoteesi Ehdotetut virtsakatetrin poistohälytykset vähentävät katetrin päivien määrää ja katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden (CAUTI) määrää, mutta eivät vaikuta katetrin uudelleenasennusnopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet
- Erityinen tavoite 1: Tutki virtsakatetrin poistohälytyksen vaikutusta katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden (CAUTI) määrään.
- Erityinen tavoite 2: Tutki virtsakatetrin poistohälytyksen vaikutusta katetripäivien lukumäärään.
- Erityinen tavoite 3: Arvioi virtsakatetrin poistohälytyksen vaikutus katetrin uudelleenasennusnopeuteen.
- Erityinen tavoite 4: Arvioi virtsakatetrin poistohälytyksen vaikutus kokonaiskuolleisuuteen potilailla, joilla on kestokatetri.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki virtsan pysyvällä katetrilla tehdyt vastaanotot jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliolosuhteisiin (tavallinen hoito).
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneiden tehohoitoyksikkö ja lapsipotilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaalit hoitoolosuhteet, ei tietokonepohjaista lääkärin varoitusta.
|
|
|
Kokeellinen: CAUTI-päätöstuki
Päätöstuki katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden (CAUTI) ehkäisyyn
|
Katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyyn käytetty päätöksentekotuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAUTI:ien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Katetripäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Katetrin uudelleenasennusnopeus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
CAUTI:n aiheuttama potilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-06-225
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .