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Effetto dell'avviso di prevenzione CAUTI - Uno studio di controllo randomizzato

7 settembre 2018 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Questo studio propone di espandere la ricerca precedente studiando gli effetti di un avviso di rimozione del catetere urinario sulla durata dell'uso del catetere urinario e sulla frequenza di CAUTI con un ampio studio controllato randomizzato all'interno di un centro medico accademico di tre ospedali.

Ipotesi Gli avvisi di rimozione del catetere urinario proposti ridurranno il numero di giorni di utilizzo del catetere e diminuiranno il numero di infezioni del tratto urinario associate al catetere (CAUTI), ma non influiranno sulla velocità di reinserimento del catetere.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari

  • Obiettivo specifico 1: indagare l'effetto di un avviso di rimozione del catetere urinario sul tasso di infezioni del tratto urinario associate al catetere (CAUTI).
  • Obiettivo specifico 2: indagare l'effetto di un avviso di rimozione del catetere urinario sul numero di giorni di catetere.
  • Obiettivo specifico 3: valutare l'effetto di un avviso di rimozione del catetere urinario sulla velocità di reinserimento del catetere.
  • Obiettivo specifico 4: valutare l'effetto di un avviso di rimozione del catetere urinario sulla mortalità complessiva nei pazienti con cateteri permanenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i ricoveri con un catetere urinario a permanenza saranno assegnati in modo casuale alle condizioni di intervento rispetto a quelle di controllo (cure abituali).

Criteri di esclusione:

  • Unità di terapia intensiva neonatale e pazienti pediatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Condizioni di cura normali, nessun avviso medico basato su computer.
Sperimentale: CAUTI Supporto decisionale
Supporto decisionale volto a prevenire le infezioni delle vie urinarie associate a catetere (CAUTI)
Altro: CAUTI Supporto decisionale
Supporto decisionale utilizzato per prevenire le infezioni del tratto urinario associate a catetere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di CAUTI
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di giorni di catetere
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Tasso di reinserimento del catetere
Lasso di tempo: Un anno
Un anno
Mortalità dei pazienti per CAUTI
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-06-225

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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