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Wirkung von CAUTI Prevention Alert – Eine randomisierte Kontrollstudie

7. September 2018 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Diese Studie schlägt vor, frühere Forschungen zu erweitern, indem sie die Auswirkungen einer Warnung vor Blasenkatheterentfernung auf die Dauer der Verwendung von Blasenkathetern und die Häufigkeit von CAUTIs mit einer großen, randomisierten, kontrollierten Studie innerhalb eines akademischen medizinischen Zentrums mit drei Krankenhäusern untersucht.

Hypothese Die vorgeschlagenen Warnmeldungen zum Entfernen des Harnkatheters werden die Anzahl der Kathetertage und die Anzahl der katheterassoziierten Harnwegsinfektionen (CAUTIs) verringern, aber die Rate der erneuten Einführung des Katheters nicht beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele

  • Spezifisches Ziel 1: Untersuchen Sie die Wirkung einer Warnmeldung zum Entfernen eines Harnkatheters auf die Rate katheterassoziierter Harnwegsinfektionen (CAUTIs).
  • Spezifisches Ziel 2: Untersuchen Sie die Auswirkung einer Warnung zum Entfernen eines Blasenkatheters auf die Anzahl der Kathetertage.
  • Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Wirkung einer Warnmeldung zum Entfernen eines Blasenkatheters auf die Rate der Wiedereinführung des Katheters.
  • Spezifisches Ziel 4: Bewertung der Wirkung einer Warnmeldung zum Entfernen eines Blasenkatheters auf die Gesamtsterblichkeit bei Patienten mit Verweilkathetern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Aufnahmen mit einem Harnverweilkatheter werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- vs. Kontrollbedingungen (übliche Versorgung) zugeordnet.

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborenen-Intensivstation und pädiatrische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Normale Pflegebedingungen, kein computergestützter Arztalarm.
Experimental: CAUTI Entscheidungsunterstützung
Entscheidungshilfe zur Prävention von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen (CAUTIs)
Sonstiges: CAUTI Entscheidungsunterstützung
Entscheidungshilfe zur Vorbeugung von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der CAUTIs
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Kathetertage
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Rate der Wiedereinführung des Katheters
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Patientensterblichkeit aufgrund von CAUTI
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-06-225

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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