- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02054065
Efeito do Alerta de Prevenção CAUTI - Um Estudo de Controle Randomizado
Este estudo propõe expandir pesquisas anteriores estudando os efeitos de um alerta de remoção do cateter urinário na duração do uso do cateter urinário e na frequência de CAUTIs com um grande estudo controlado randomizado em um centro médico acadêmico de três hospitais.
Hipótese Os alertas de remoção do cateter urinário propostos diminuirão o número de dias de cateter e diminuirão o número de infecções do trato urinário associadas ao cateter (CAUTIs), mas não afetarão a taxa de reinserção do cateter.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários
- Objetivo Específico 1: Investigar o efeito de um alerta de remoção de cateter urinário na taxa de infecções do trato urinário associadas a cateter (CAUTIs).
- Objetivo Específico 2: Investigar o efeito de um alerta de remoção de cateter urinário sobre o número de dias de cateter.
- Objetivo Específico 3: Avaliar o efeito de um alerta de remoção do cateter urinário na taxa de reinserção do cateter.
- Objetivo Específico 4: Avaliar o efeito de um alerta de remoção de cateter urinário na mortalidade geral em pacientes com cateteres de demora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as admissões com sonda vesical de demora serão aleatoriamente designadas para condições de intervenção versus controle (cuidados habituais).
Critério de exclusão:
- Unidade de Terapia Intensiva Neonatal e pacientes pediátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Condições normais de atendimento, nenhum alerta médico baseado em computador.
|
|
|
Experimental: CAUTI Apoio à Decisão
Apoio à decisão com o objetivo de prevenir Infecções do Trato Urinário Associadas a Cateter (CAUTIs)
|
Apoio à decisão usado para prevenir infecções do trato urinário associadas a cateteres
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de CAUTIs
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de dias de cateter
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Taxa de reinserção do cateter
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
|
Mortalidade do paciente devido a CAUTI
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-06-225
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .