- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02054065
Efecto de la alerta de prevención de CAUTI: un ensayo de control aleatorio
Este estudio propone ampliar investigaciones previas mediante el estudio de los efectos de una alerta de retiro del catéter urinario sobre la duración del uso del catéter urinario y la frecuencia de las CAUTI con un gran ensayo controlado aleatorio dentro de un centro médico académico de tres hospitales.
Hipótesis Las alertas de extracción de catéter urinario propuestas disminuirán el número de días de catéter y disminuirán el número de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter (ITUAC), pero no afectarán la tasa de reinserción del catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales
- Objetivo Específico 1: Investigar el efecto de una alerta de retiro de catéter urinario en la tasa de infecciones del tracto urinario asociadas al catéter (ITUAC).
- Objetivo Específico 2: Investigar el efecto de una alerta de retiro de catéter urinario sobre el número de días de catéter.
- Objetivo Específico 3: Evaluar el efecto de una alerta de retirada de catéter urinario sobre la tasa de reinserción de catéter.
- Objetivo Específico 4: Evaluar el efecto de una alerta de retiro de catéter urinario sobre la mortalidad global en pacientes con catéter permanente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las admisiones con un catéter urinario permanente se asignarán aleatoriamente a condiciones de intervención versus control (atención habitual).
Criterio de exclusión:
- Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y pacientes pediátricos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Condiciones de atención normales, sin alerta médica basada en computadora.
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Experimental: Apoyo a la decisión CAUTI
Apoyo a la toma de decisiones para la prevención de las Infecciones del Tracto Urinario Asociadas al Catéter (ITUAC)
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Apoyo a la decisión utilizado para prevenir infecciones del tracto urinario asociadas al catéter
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de ITUAC
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de días de catéter
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
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Tasa de reinserción del catéter
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
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Mortalidad de pacientes por ITUAC
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-06-225
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