- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02054065
Účinek výstrahy prevence CAUTI – Randomizovaná kontrolní studie
Tato studie navrhuje rozšířit předchozí výzkum studiem účinků upozornění na odstranění močového katétru na délku používání močového katétru a frekvenci CAUTI s velkou, randomizovanou kontrolovanou studií v akademickém lékařském centru ve třech nemocnicích.
Hypotéza Navrhovaná upozornění na odstranění močového katétru sníží počet dní katétru a sníží počet infekcí močových cest spojených s katétrem (CAUTI), ale neovlivní rychlost opětovného zavádění katétru.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primární cíle
- Specifický cíl 1: Prozkoumat účinek upozornění na odstranění močového katétru na četnost infekcí močových cest spojených s katetrem (CAUTI).
- Specifický cíl 2: Prozkoumat účinek upozornění na odstranění močového katétru na počet dní katetru.
- Specifický cíl 3: Vyhodnotit účinek upozornění na odstranění močového katétru na rychlost opětovného zavádění katétru.
- Specifický cíl 4: Vyhodnotit účinek upozornění na odstranění močového katétru na celkovou mortalitu u pacientů se zavedenými katetry.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny příjmy se zavedeným močovým katétrem budou náhodně zařazeny do intervenčních vs. kontrolních (obvyklá péče) podmínek.
Kritéria vyloučení:
- Novorozenecká jednotka intenzivní péče a dětští pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Normální podmínky péče, žádné počítačové varování lékaře.
|
|
|
Experimentální: Podpora rozhodování CAUTI
Podpora rozhodování zaměřená na prevenci infekcí močových cest spojených s katetrem (CAUTI)
|
Podpora rozhodování používaná k prevenci infekcí močových cest spojených s katétrem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet CAUTI
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet dní katetru
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Rychlost opětovného zavádění katétru
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Úmrtnost pacientů v důsledku CAUTI
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-06-225
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpora rozhodování CAUTI
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanDokončeno
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... a další spolupracovníciNáborSepse | Septický šok | Těžká sepseSpojené státy
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University of Munich a další spolupracovníciDokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodováníNěmecko
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostaty | Adenokarcinom prostaty | Novotvar prostatySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborRiziko páduSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání lékůSpojené státy