- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02054065
Effect van CAUTI-preventiewaarschuwing - een gerandomiseerde controleproef
Deze studie stelt voor om eerder onderzoek uit te breiden door de effecten te bestuderen van een waarschuwing voor het verwijderen van een urinekatheter op de duur van het gebruik van urinekatheters en de frequentie van CAUTI's met een grote, gerandomiseerde gecontroleerde studie binnen een academisch medisch centrum met drie ziekenhuizen.
Hypothese De voorgestelde waarschuwingen voor het verwijderen van urinekatheters zullen het aantal katheterdagen en het aantal kathetergerelateerde urineweginfecties (CAUTI's) verminderen, maar hebben geen invloed op het aantal katheterherinbrengers.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelen
- Specifiek doel 1: Onderzoeken wat het effect is van een waarschuwing voor het verwijderen van een urinekatheter op het aantal kathetergerelateerde urineweginfecties (CAUTI's).
- Specifiek doel 2: Onderzoeken wat het effect is van een waarschuwing voor het verwijderen van een urinekatheter op het aantal katheterdagen.
- Specifiek doel 3: Evalueer het effect van een waarschuwing voor het verwijderen van een urinekatheter op de snelheid waarmee de katheter opnieuw wordt ingebracht.
- Specifiek doel 4: Evalueer het effect van een waarschuwing voor het verwijderen van een urinekatheter op de algehele mortaliteit bij patiënten met verblijfskatheters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle opnames met een verblijfskatheter worden willekeurig toegewezen aan interventie- versus controlecondities (gebruikelijke zorg).
Uitsluitingscriteria:
- Neonatale Intensive Care Unit en pediatrische patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Normale zorgomstandigheden, geen computergebaseerde artswaarschuwing.
|
|
Experimenteel: CAUTI Beslissingsondersteuning
Beslissingsondersteuning gericht op het voorkomen van Katheter Geassocieerde Urineweginfecties (CAUTI's)
|
Beslissingsondersteuning gebruikt om katheter-geassocieerde urineweginfecties te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal CAUTI's
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aantal katheterdagen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Snelheid van opnieuw inbrengen van de katheter
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Patiëntsterfte door CAUTI
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-06-225
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CAUTI Beslissingsondersteuning
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health; Cape... en andere medewerkersWervingSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidAdministratie, mondeling | De rol van de artsVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersActief, niet wervendGram-positieve bacteriële infecties | Farmacokinetiek | Farmacodynamiek | VancomycineVerenigde Staten
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... en andere medewerkersWervingChirurgie | ASA-klasse III/IV-patiënten | Klinische beslissingsondersteunende systemenDuitsland