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Effet de l'alerte de prévention CAUTI - Un essai contrôlé randomisé

7 septembre 2018 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Cette étude propose d'étendre les recherches précédentes en étudiant les effets d'une alerte de retrait de cathéter urinaire sur la durée d'utilisation du cathéter urinaire et la fréquence des CAUTI avec un grand essai contrôlé randomisé dans un centre médical universitaire de trois hôpitaux.

Hypothèse Les alertes proposées pour le retrait du cathéter urinaire réduiront le nombre de jours de cathéter et diminueront le nombre d'infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI), mais n'affecteront pas le taux de réinsertion du cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux

  • Objectif spécifique 1 : Étudier l'effet d'une alerte de retrait de cathéter urinaire sur le taux d'infections des voies urinaires associées au cathéter (CAUTI).
  • Objectif spécifique 2 : Étudier l'effet d'une alerte de retrait de cathéter urinaire sur le nombre de jours de cathéter.
  • Objectif spécifique 3 : Évaluer l'effet d'une alerte de retrait de cathéter urinaire sur le taux de réinsertion de cathéter.
  • Objectif spécifique 4 : Évaluer l'effet d'une alerte de retrait de cathéter urinaire sur la mortalité globale chez les patients porteurs d'une sonde à demeure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les admissions avec une sonde urinaire à demeure seront assignées au hasard aux conditions d'intervention par rapport aux conditions de contrôle (soins habituels).

Critère d'exclusion:

  • Unité de soins intensifs néonatals et patients pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Conditions de soins normales, pas d'alerte médicale informatisée.
Expérimental: Aide à la décision de l'ACAUT
Aide à la décision visant à prévenir les infections des voies urinaires associées aux cathéters (CAUTI)
Autre: Aide à la décision de l'ACAUT
Aide à la décision utilisée pour prévenir les infections des voies urinaires associées au cathéter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de CAUT
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de jours de cathéter
Délai: Un ans
Un ans
Taux de réinsertion du cathéter
Délai: Un ans
Un ans
Mortalité des patients due au CAUTI
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montefiore Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2014

Première publication (Estimation)

4 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-06-225

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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