- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02054065
Effekten av CAUTI Prevention Alert – en randomisert kontrollforsøk
Denne studien foreslår å utvide tidligere forskning ved å studere effekten av et varsel om fjerning av urinkateter på varigheten av urinkateterbruk og frekvensen av CAUTIs med en stor, randomisert kontrollert studie i et akademisk medisinsk senter med tre sykehus.
Hypotese De foreslåtte varslene om fjerning av urinkateter vil redusere antall kateterdager og redusere antallet kateterassosierte urinveisinfeksjoner (CAUTIs), men vil ikke påvirke gjeninnsettingshastigheten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primære mål
- Spesifikt mål 1: Undersøke effekten av et varsel om fjerning av urinkateter på frekvensen av kateterassosierte urinveisinfeksjoner (CAUTI).
- Spesifikt mål 2: Undersøke effekten av et varsel om fjerning av urinkateter på antall kateterdager.
- Spesifikt mål 3: Evaluer effekten av et varsel om fjerning av urinkateter på hastigheten på gjeninnføring av kateter.
- Spesifikt mål 4: Evaluere effekten av et varsel om fjerning av urinkateter på total dødelighet hos pasienter med inneliggende katetre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innleggelser med inneliggende urinkateter vil bli tilfeldig tilordnet intervensjon vs kontroll (vanlig omsorg) tilstander.
Ekskluderingskriterier:
- Neonatal intensivavdeling og pediatriske pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normale omsorgsforhold, ingen datamaskinbasert legevarsling.
|
|
|
Eksperimentell: CAUTI beslutningsstøtte
Beslutningsstøtte rettet mot å forhindre kateterassosierte urinveisinfeksjoner (CAUTIs)
|
Beslutningsstøtte som brukes for å forhindre kateterassosierte urinveisinfeksjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall CAUTI-er
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall kateterdager
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
Frekvens for gjeninnføring av kateter
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
|
Pasientdødelighet på grunn av CAUTI
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-06-225
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .