- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02054065
Wpływ ostrzeżenia o zapobieganiu CAUTI — randomizowana próba kontrolna
W tym badaniu zaproponowano rozszerzenie wcześniejszych badań poprzez zbadanie wpływu ostrzeżenia o usunięciu cewnika moczowego na czas użytkowania cewnika moczowego i częstotliwość CAUTI w dużym, randomizowanym badaniu kontrolowanym w akademickim centrum medycznym składającym się z trzech szpitali.
Hipoteza Proponowane ostrzeżenia o usunięciu cewnika moczowego zmniejszą liczbę dni cewnikowania i zmniejszą liczbę zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem (CAUTI), ale nie wpłyną na częstość ponownego zakładania cewnika.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne cele
- Cel szczegółowy 1: Zbadanie wpływu ostrzeżenia o usunięciu cewnika moczowego na częstość zakażeń dróg moczowych związanych z cewnikiem (CAUTI).
- Cel szczegółowy 2: Zbadanie wpływu ostrzeżenia o usunięciu cewnika moczowego na liczbę dni z cewnikiem.
- Cel szczegółowy 3: Ocena wpływu ostrzeżenia o usunięciu cewnika moczowego na częstość ponownego zakładania cewnika.
- Cel szczegółowy 4: Ocena wpływu ostrzeżenia o usunięciu cewnika moczowego na ogólną śmiertelność pacjentów z założonymi na stałe cewnikami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przyjęcia z założonym na stałe cewnikiem moczowym zostaną losowo przydzielone do warunków interwencji i kontroli (zwykła opieka).
Kryteria wyłączenia:
- Oddział Intensywnej Terapii Noworodka i dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalne warunki opieki, brak komputerowego alertu lekarskiego.
|
|
|
Eksperymentalny: Wspomaganie decyzji CAUTI
Wspomaganie decyzji mające na celu zapobieganie zakażeniom dróg moczowych związanym z cewnikiem (CAUTI)
|
Wspomaganie decyzji stosowane w zapobieganiu zakażeniom dróg moczowych związanym z cewnikiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba CAUTI
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dni cewnika
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Szybkość ponownego wprowadzenia cewnika
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
|
Śmiertelność pacjentów z powodu CAUTI
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason S Adelman, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-06-225
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .