Budesonidi- ja deksametasonihoitojen vertailu lasten ekstuboinnin jälkeisten hengitysvaivojen hoitoon (BUDEXA)

Active Comparator: Budesonidi

2 mg sumutettua budesonidia 12/12 tunnin kohdalla ja 8 cm3 suonensisäistä normaalia suolaliuosta.

Lääke: Budesonidi

Koehenkilöt saavat 5 ml:n normaalia suolaliuosta inhalaatioon heti ekstuboinnin jälkeen, ja heidät arvioidaan uudelleen 5-10 minuutin kuluttua. Ne, joille kehittyy ylempien hengitysteiden tukkeuma ja stridor, jonka Downes-Raphaelly-pistemäärä on 2 tai enemmän, saavat 0,5 ml/kg inhaloitavaa adrenaliinia 1:1000 laimennettuna lopulliseen tilavuuteen 5 ml ja enimmäisannos 2,5 ml lapsilla 4 vuotta ja 5 ml 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille American Academy of Pediatrics -akatemian suosituksen mukaisesti. Koehenkilöt, jotka eivät osoita paranemista epinefriinihoidon jälkeen, satunnaistetaan saamaan 2 mg inhaloitavaa budesonidia ja 3 ml IV normaalia suolaliuosta. Jos paraneminen tapahtuu, seuraava ylläpitohoito aloitetaan 48 tunnin ajan ja koehenkilöt saavat 2 mg budesonidia q12hs ja 3 ml IV NS q6hs.

Muut nimet:

• Pulmicort

Active Comparator: Deksametasoni

Tämä ryhmä saa 0,15 mg/kg/annos suonensisäistä deksametasonia 6/6 tunnin kohdalla ja 8 cc sumutettua normaalia suolaliuosta 12/12 tunnin kohdalla.

Lääke: Deksametasoni

Koehenkilöt saavat 5 ml:n normaalia suolaliuosta inhalaatioon heti ekstuboinnin jälkeen, ja heidät arvioidaan uudelleen 5-10 minuutin kuluttua. Ne, joille kehittyy ylempien hengitysteiden tukkeuma ja stridor, jonka Downes-Raphaelly-pistemäärä on 2 tai enemmän, saavat 0,5 ml/kg inhaloitavaa adrenaliinia 1:1000 laimennettuna lopulliseen tilavuuteen 5 ml ja enimmäisannos 2,5 ml lapsilla 4 vuotta ja 5 ml 5-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille American Academy of Pediatrics -akatemian suosituksen mukaisesti. Koehenkilöt, jotka eivät osoita paranemista epinefriinihoidon jälkeen, satunnaistetaan saamaan 8 ml inhaloitavaa normaalia suolaliuosta ja 0,6 mg/kg IV deksametasonia. Deksametasoniryhmä saa 8 ml inhaloitavaa NS:ää q12hs ja 0,15 mg/kg/annos deksametasonia q6hs.

Muut nimet:

• Decadron, Hexadrol, Maxidex

Stridorin ja hengitysvaivojen väheneminen

Tutkijat käyttävät Downes-Raphaelly-pisteitä objektiivisena hengitysvaivojen asteen mittausvälineenä. Downes-Raphaelly-pisteiden laskua pidetään potilaan tilan paranemisena.

Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia

Tutkijat pitävät kohonnutta verenpainetta, hyperglykemiaa ja maha-suolikanavan verenvuotoa deksametasonin käytön haittatapahtumina.

Stridorin ja hengitysvaivojen paranemisen aikakehys

Tutkijat tutkivat, onko budesonidilla sama aikavälillä parannus stridorin ja hengitysvaikeuksien hoidossa.

Niiden potilaiden lukumäärä, joilla kummankin käsivarren ekstubaatio epäonnistuu

Ekstuboinnin epäonnistumisen katsotaan olevan tarvetta uudelleenintubaatiolle 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta.

Kussakin käsivarressa käytettyjen inhaloitujen epinefriiniannosten määrä.

Inhaloitavaa adrenaliinia käytetään pelastushoitona, jos parantumista ei tapahdu. Kullekin potilaalle käytetyn inhaloitavan adrenaliiniannoksen määrä on budesonidin tai deksametasonin tehon mitta.

Niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat noninvasiivista mekaanista ventilaatiota tai Helioxia

Ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja Heliox ovat pelastushoitoja. Noilla pelastushoidoilla hoidettujen potilaiden määrä on budesonidin tai deksametasonin tehon mitta.

Bronkoskoopian lukumäärät

Bronkoskooppi osoittaa stridorin ei-inflammatoriset syyt, kuten: äänihuulihalvaus, granulooman muodostuminen, subglottinen ahtauma, cricoarytenoid nivelten toimintahäiriö. Näissä tapauksissa deksametasoni tai budesonidi eivät paranna kliinistä tilaa.