Porównanie leczenia budesonidem i deksametazonem w przypadku dyskomfortu w oddychaniu po ekstubacji u dzieci (BUDEXA)

Aktywny komparator: Budezonid

2 mg budezonidu w nebulizacji w 12/12 godzinie i 8 cm3 dożylnie normalnej soli fizjologicznej.

Lek: Budezonid

Pacjenci otrzymają inhalację 5 ml normalnej soli fizjologicznej zaraz po ekstubacji i zostaną poddani ponownej ocenie po 5 do 10 minutach. Osoby, u których wystąpi niedrożność górnych dróg oddechowych i stridor z wynikiem 2 lub wyższym w skali Downesa-Raphaelly'ego otrzymają 0,5 ml/kg wziewnej epinefryny 1:1000 rozcieńczonej do końcowej objętości 5 ml z maksymalną dawką 2,5 ml u dzieci do 4 lata i 5 ml u dzieci w wieku 5 lat i starszych, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii. Osoby, które nie wykazują poprawy po leczeniu epinefryną, zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej 2 mg wziewnego budezonidu i 3 ml roztworu soli fizjologicznej dożylnie. Jeśli nastąpi poprawa, zostanie wdrożona dalsza terapia podtrzymująca na 48 godzin, a pacjenci otrzymają 2 mg budezonidu co 12 godzin i 3 ml IV NS co 6 godzin.

Inne nazwy:

• Pulmicort

Aktywny komparator: Deksametazon

Ta grupa otrzyma dożylnie 0,15 mg/kg/dawkę deksametazonu w 6/6 godzinie i 8 ml nebulizowanej normalnej soli fizjologicznej w 12/12 godzinie.

Lek: Deksametazon

Pacjenci otrzymają inhalację 5 ml normalnej soli fizjologicznej zaraz po ekstubacji i zostaną poddani ponownej ocenie po 5 do 10 minutach. Osoby, u których wystąpi niedrożność górnych dróg oddechowych i stridor z wynikiem 2 lub wyższym w skali Downesa-Raphaelly'ego otrzymają 0,5 ml/kg wziewnej epinefryny 1:1000 rozcieńczonej do końcowej objętości 5 ml z maksymalną dawką 2,5 ml u dzieci do 4 lata i 5 ml u dzieci w wieku 5 lat i starszych, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiej Akademii Pediatrii. Osoby, które nie wykazują poprawy po leczeniu epinefryną, zostaną losowo przydzielone do grup otrzymujących 8 ml wziewnej soli fizjologicznej i 0,6 mg/kg deksametazonu IV. Grupa deksametazonu otrzyma 8 ml wziewnego NS co 12 godzin i 0,15 mg/kg/dawkę deksametazonu co 6 godzin.

Inne nazwy:

• Decadron, Hexadrol, Maxidex

Zmniejszenie stridoru i dyskomfortu oddechowego

Badacze wykorzystają wynik Downes-Raphaelly jako obiektywne narzędzie do pomiaru stopnia dyskomfortu oddechowego. Spadek w skali Downesa-Raphaelly'ego będzie traktowany jako poprawa stanu pacjenta.

Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi

Badacze rozważą nadciśnienie, hiperglikemię, krwotok z przewodu pokarmowego jako zdarzenia niepożądane stosowania deksametazonu.

Ramy czasowe poprawy stridoru i dyskomfortu oddechowego

Badacze zbadają, czy budezonid ma taką samą poprawę w ramach czasowych leczenia stridoru i dyskomfortu oddechowego.

Liczba pacjentów, u których wystąpi niepowodzenie ekstubacji na każdym ramieniu

Niepowodzenie ekstubacji zostanie uznane za konieczność ponownej intubacji w ciągu 48 godzin po ekstubacji.

Liczba wziewnych dawek epinefryny zastosowanych w każdym ramieniu.

Wdychana epinefryna będzie stosowana jako terapia ratunkowa do braku poprawy. Miarą skuteczności budezonidu lub deksametazonu będzie liczba wziewnych dawek epinefryny zastosowanych u każdego pacjenta.

Liczba pacjentów wymagających nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej lub helioksu

Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna i Heliox to terapie ratunkowe. Miarą skuteczności budezonidu lub deksametazonu będzie liczba pacjentów leczonych tymi terapiami ratunkowymi.

Liczby bronchoskopii

Bronchoskopia wykaże niezapalne przyczyny stridoru, takie jak: porażenie strun głosowych, powstawanie ziarniniaków, zwężenie podgłośniowe, dysfunkcja stawu pierścieniowo-nalewkowego. W tych przypadkach ani deksametazon, ani budezonid nie poprawią stanu klinicznego.