Сравнение лечения будесонидом и дексаметазоном респираторного дискомфорта после экстубации у детей (BUDEXA)

Активный компаратор: Будесонид

2 мг будесонида через небулайзер через 12/12 часов и 8 мл физиологического раствора внутривенно.

Лекарство: Будесонид

Субъекты получат ингаляцию 5 мл физиологического раствора сразу после экстубации и будут повторно оценены через 5-10 минут. Те, у кого развилась обструкция верхних дыхательных путей и стридор с оценкой по шкале Даунса-Рафаэли 2 или выше, получат 0,5 мл/кг ингаляционного адреналина 1:1000, разведенного до конечного объема 5 мл, с максимальной дозой 2,5 мл у детей до 4 года и 5 мл детям от 5 лет и старше, как рекомендовано Американской академией педиатрии. Субъекты, у которых не наблюдается улучшения после лечения адреналином, затем будут рандомизированы для получения 2 мг ингаляционного будесонида и 3 мл в/в физиологического раствора. Если наступит улучшение, будет назначена следующая поддерживающая терапия на 48 часов, и субъекты будут получать 2 мг будесонида каждые 12 часов и 3 мл в/в NS каждые 6 часов.

Другие имена:

• Пульмикорт

Активный компаратор: Дексаметазон

Эта группа будет получать 0,15 мг/кг/доза дексаметазона внутривенно через 6/6 часов и 8 см3 распыленного физиологического раствора через 12/12 часов.

Лекарство: Дексаметазон

Субъекты получат ингаляцию 5 мл физиологического раствора сразу после экстубации и будут повторно оценены через 5-10 минут. Те, у кого развилась обструкция верхних дыхательных путей и стридор с оценкой по шкале Даунса-Рафаэли 2 или выше, получат 0,5 мл/кг ингаляционного адреналина 1:1000, разведенного до конечного объема 5 мл, с максимальной дозой 2,5 мл у детей до 4 года и 5 мл детям от 5 лет и старше, как рекомендовано Американской академией педиатрии. Субъекты, у которых не наблюдается улучшения после лечения адреналином, затем будут рандомизированы для получения 8 мл вдыхаемого физиологического раствора и 0,6 мг/кг дексаметазона внутривенно. Группа дексаметазона будет получать 8 мл ингаляционного NS каждые 12 часов и 0,15 мг/кг/доза дексаметазона каждые 6 часов.

Другие имена:

• Декадрон, Гексадрол, Максидекс

Уменьшение стридора и респираторного дискомфорта

Исследователи будут использовать шкалу Даунса-Рафаэли в качестве объективного инструмента измерения степени респираторного дискомфорта. Снижение балла по шкале Даунса-Рафаэли будет расцениваться как улучшение состояния больного.

Количество пациентов с нежелательными явлениями

К побочным эффектам применения дексаметазона исследователи относят артериальную гипертензию, гипергликемию, желудочно-кишечное кровотечение.

Временные рамки улучшения стридора и респираторного дискомфорта

Исследователи изучат, имеет ли будесонид такое же улучшение временных рамок при лечении стридора и респираторного дискомфорта.

Количество пациентов, у которых будет неудачная экстубация в каждой руке

Неудачная экстубация будет рассматриваться как необходимость повторной интубации в течение 48 часов после экстубации.

Количество вдыхаемых доз адреналина, использованных в каждой группе.

Ингаляционный адреналин будет использоваться как спасательная терапия при отсутствии улучшения. Количество ингаляционных доз адреналина, используемых для каждого пациента, будет мерой эффективности будесонида или дексаметазона.

Количество пациентов, нуждающихся в неинвазивной искусственной вентиляции легких или Heliox

Неинвазивная механическая вентиляция легких и Heliox являются средствами спасения. Количество пациентов, пролеченных этими препаратами спасения, будет мерой эффективности будесонида или дексаметазона.

Количество бронхоскопий

Бронхоскопия выявит невоспалительные причины стридора, такие как: паралич голосовых связок, образование гранулемы, подсвязочный стеноз, нарушение функции перстнечерпаловидного сустава. В этих случаях ни дексаметазон, ни будесонид не улучшат клиническое состояние.