Comparaison entre les traitements au budésonide et à la dexaméthasone pour l'inconfort respiratoire après l'extubation chez les enfants (BUDEXA)

Comparateur actif: Budésonide

2 mg de budésonide nébulisé à 12/12 heures et 8 cc de solution saline normale intraveineuse.

Médicament: Budésonide

Les sujets recevront une inhalation de 5 ml de solution saline normale juste après l'extubation et seront réévalués dans 5 à 10 minutes. Ceux qui développent une obstruction des voies respiratoires supérieures et un stridor avec un score Downes-Raphaelly de 2 ou plus recevront 0,5 ml/kg d'épinéphrine inhalée 1:1000 diluée à un volume final de 5 ml avec une dose maximale de 2,5 ml chez les enfants jusqu'à 4 ans et 5 ml chez les enfants de 5 ans et plus, comme recommandé par l'American Academy of Pediatrics. Les sujets qui ne montrent pas d'amélioration après le traitement à l'épinéphrine seront ensuite randomisés pour recevoir 2 mg de budésonide inhalé et 3 ml de sérum physiologique IV. S'il y a une amélioration, le traitement d'entretien suivant sera institué pendant 48 h et les sujets recevront 2 mg de budésonide q12hs et 3 ml de IV NS q6hs.

Autres noms:

• Pulmicort

Comparateur actif: Dexaméthasone

Ce groupe recevra 0,15 mg/kg/dose de dexaméthasone intraveineuse à 6/6 heures et 8 cc de solution saline normale nébulisée à 12/12 heures.

Médicament: Dexaméthasone

Les sujets recevront une inhalation de 5 ml de solution saline normale juste après l'extubation et seront réévalués dans 5 à 10 minutes. Ceux qui développent une obstruction des voies respiratoires supérieures et un stridor avec un score Downes-Raphaelly de 2 ou plus recevront 0,5 ml/kg d'épinéphrine inhalée 1:1000 diluée à un volume final de 5 ml avec une dose maximale de 2,5 ml chez les enfants jusqu'à 4 ans et 5 ml chez les enfants de 5 ans et plus, comme recommandé par l'American Academy of Pediatrics. Les sujets qui ne montrent pas d'amélioration après le traitement à l'épinéphrine seront ensuite randomisés pour recevoir 8 ml de sérum physiologique inhalé et 0,6 mg/kg de dexaméthasone IV. Le groupe dexaméthasone recevra 8 ml de NS inhalé q12hs et 0,15 mg/kg/dose de dexaméthasone q6hs.

Autres noms:

• Décadron, Hexadrol, Maxidex

La diminution du stridor et de l'inconfort respiratoire

Les enquêteurs utiliseront le score de Downes-Raphaelly comme outil de mesure objectif du degré d'inconfort respiratoire. La diminution du score de Downes-Raphaelly sera considérée comme une amélioration de l'état du patient.

Nombre de patients présentant des événements indésirables

Les enquêteurs considéreront l'hypertension, l'hyperglycémie, l'hémorragie gastro-intestinale comme des événements indésirables de l'utilisation de la dexaméthasone.

Le délai d'amélioration du stridor et de l'inconfort respiratoire

Les chercheurs étudieront si le budésonide a le même délai d'amélioration en traitant le stridor et l'inconfort respiratoire.

Le nombre de patients qui auront un échec d'extubation à chaque bras

L'échec de l'extubation sera considéré comme un besoin de ré-intubation pendant les 48 heures après l'extubation.

Le nombre de doses d'épinéphrine inhalées utilisées dans chaque bras.

L'épinéphrine inhalée sera utilisée comme traitement de secours en cas d'absence d'amélioration. Le nombre de doses d'épinéphrine inhalées utilisées sur chaque patient sera une mesure de l'efficacité du budésonide ou de la dexaméthasone.

Le nombre de patients qui ont besoin d'une ventilation mécanique non invasive ou d'Héliox

La ventilation mécanique non invasive et l'Héliox sont des thérapies de secours. Le nombre de patients traités avec ces thérapies de sauvetage sera une mesure de l'efficacité du budésonide ou de la dexaméthasone.

Le nombre de bronchoscopies

La bronchoscopie démontrera les causes non inflammatoires du stridor, telles que : paralysie des cordes vocales, formation de granulomes, sténose sous-glottique, dysfonctionnement de l'articulation cricoaryténoïdienne. Dans ces cas, ni la dexaméthasone ni le budésonide n'amélioreront les conditions cliniques.