Comparação entre tratamentos com budesonida e dexametasona para desconforto respiratório após extubação em crianças (BUDEXA)

Comparador Ativo: Budesonida

2 mg de budesonida nebulizada a cada 12/12 horas e 8 cc de soro fisiológico endovenoso.

Medicamento: Budesonida

Os sujeitos receberão uma inalação de 5 ml de soro fisiológico logo após a extubação e serão reavaliados em 5 a 10 minutos. Aqueles que desenvolverem obstrução das vias aéreas superiores e estridor com escore de Downes-Raphaelly igual ou superior a 2 receberão 0,5 ml/kg de epinefrina inalatória 1:1.000 diluída para um volume final de 5 ml com dose máxima de 2,5 ml em crianças até 4 anos e 5 ml em crianças a partir de 5 anos, conforme recomendação da Academia Americana de Pediatria. Os indivíduos que não apresentarem melhora após o tratamento com epinefrina serão randomizados para receber 2 mg de budesonida inalatória e 3 ml de soro fisiológico IV. Se houver melhora, a seguinte terapia de manutenção será instituída por 48 hs e os indivíduos receberão 2 mg de budesonida a cada 12h e 3 ml de IV NS a cada 6h.

Outros nomes:

• Pulmicort

Comparador Ativo: Dexametasona

Este grupo receberá 0,15 mg/kg/dose de dexametasona endovenosa em 6/6 horas e 8 cc de soro fisiológico nebulizado em 12/12 horas.

Medicamento: Dexametasona

Os sujeitos receberão uma inalação de 5 ml de soro fisiológico logo após a extubação e serão reavaliados em 5 a 10 minutos. Aqueles que desenvolverem obstrução das vias aéreas superiores e estridor com escore de Downes-Raphaelly igual ou superior a 2 receberão 0,5 ml/kg de epinefrina inalatória 1:1.000 diluída para um volume final de 5 ml com dose máxima de 2,5 ml em crianças até 4 anos e 5 ml em crianças a partir de 5 anos, conforme recomendação da Academia Americana de Pediatria. Os indivíduos que não apresentarem melhora após o tratamento com epinefrina serão randomizados para receber 8 ml de solução salina normal inalada e 0,6 mg/kg de dexametasona IV. O grupo dexametasona receberá 8 ml de SN inalatória a cada 12h e 0,15 mg/kg/dose de dexametasona a cada 6h.

Outros nomes:

• Decadron, Hexadrol, Maxidex

A diminuição do estridor e desconforto respiratório

Os investigadores usarão o escore de Downes-Raphaelly como uma ferramenta de medição objetiva do grau de desconforto respiratório. A diminuição do escore de Downes-Raphaelly será considerada como uma melhora da condição do paciente.

Número de pacientes com eventos adversos

Os investigadores irão considerar hipertensão, hiperglicemia, hemorragia gastrointestinal como eventos adversos do uso de dexametasona.

O período de melhora do estridor e desconforto respiratório

Os investigadores estudarão se a budesonida apresenta o mesmo período de melhora no tratamento de estridor e desconforto respiratório.

O número de pacientes que terão falha de extubação em cada braço

Será considerada falha na extubação a necessidade de reintubação até 48 horas após a extubação.

O número de doses de epinefrina inaladas usadas em cada braço.

A epinefrina inalatória será utilizada como terapia de resgate na ausência de melhora. O número de doses de epinefrina inaladas usadas em cada paciente será uma medida da eficácia de budesonida ou dexametasona.

O número de pacientes que precisam de ventilação mecânica não invasiva ou Heliox

A ventilação mecânica não invasiva e o Heliox são terapias de resgate. O número de pacientes tratados com essas terapias de resgate será uma medida da eficácia de budesonida ou dexametasona.

O número de broncoscopias

A broncoscopia demonstrará as causas não inflamatórias do estridor, tais como: paralisia das pregas vocais, formação de granuloma, estenose subglótica, disfunção da articulação cricoaritenóidea. Nesses casos, nem a dexametasona nem a budesonida melhorarão as condições clínicas.