Keuhkoinfektioiden havaitseminen tärinän avulla
tiistai 15. maaliskuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Korkeataajuisen värähtelyn (HFO) toteutettavuus ja optimointi keuhkoinfektioiden havaitsemiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata keuhkojen ilmavärähtelylaitetta keuhkojen sisällä olevan värähtelevän ilman suhteen.
Tämä tutkiva diagnostinen tutkimus testaa uutta ja ei-invasiivista tapaa havaita alempien hengitysteiden infektioita uloshengitetyn hengitysnäytteen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta. Kun kohde on suostunut, vaihe 1 alkaa koehenkilön hengittämällä ilmaa keuhkoistaan laitteeseen. Seuraavaksi kohde yksinkertaisesti hengittää suukappaleen kautta koneen ollessa päällä ja ottaa näytteitä uloshengitetystä ilmasta.
Vaiheessa 2 koehenkilöt hengittävät ilmaa keuhkoistaan laitteeseen 15 minuutin ajan. Seuraavaksi tutkittava yksinkertaisesti hengittää suukappaleen läpi koneen ollessa päällä ja ottaa näytteitä uloshengitetystä ilmasta 15 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet, normaalit aikuiset 18–50-vuotiaat Henkilöt, joilla on kystinen fibroosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava hengitysvajaus (paitsi kystinen fibroosi, jos se sisältyy kystisen fibroosin kohorttiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 vastaanottaa 15 Hz
Ryhmä 1 (n = 30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 15 Hz:llä 0,75 cm:ssä päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä 15 Hz taajuudella 1,25 cm.
|
Ryhmä 1 (n = 30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 15 Hz:llä 0,75 cm:ssä päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä 15 Hz taajuudella 1,25 cm.
|
|
Ryhmä 2 vastaanottaa 30 Hz
Ryhmä 2 (n = 30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 30 Hz:llä 0,75 cm:ssä päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä taajuudella 30 Hz 1,25 cm.
|
Ryhmä 2 (n = 30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 30 Hz:llä 0,75 cm:ssä päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä taajuudella 30 Hz 1,25 cm.
|
|
Ryhmä 3 vastaanottaa 60 Hz
Ryhmä 3 (n=30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 60 Hz 2 ,75
cm päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä 60 Hz taajuudella 1,25 cm.
|
Ryhmä 3 (n=30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 60 Hz .75
cm päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä 60 Hz taajuudella 1,25 cm.
|
|
Ryhmä 4 vastaanottaa 100 Hz
Ryhmä 4 (n = 30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 100 Hz:llä 0,75 cm:ssä päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä 100 Hz taajuudella 1,25 cm.
|
Ryhmä 4 (n = 30), nämä koehenkilöt saavat 10 minuuttia korkeataajuista värähtelyä 100 Hz:llä 0,75 cm:ssä päivänä 1.
Sitten tulee 24 tunnin pesu.
Päivänä 2 vastaanotetaan 10 minuuttia matalataajuista värähtelyä 100 Hz taajuudella 1,25 cm.
|
|
Vaiheen II optimaalinen taajuus
Vaiheen II osallistujat käyvät läpi 10 minuuttia HFO:ta optimaalisella taajuudella, joka määritetään vaiheen I aikana.
|
Vaiheen II osallistujat käyvät läpi 10 minuuttia HFO:ta optimaalisella taajuudella, joka määritetään vaiheen I aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaaliset käyttöolosuhteet HFO-laitteelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietoisen suostumusmenettelyn jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) johonkin neljästä koeryhmästä, jotta voidaan testata HFO:n eri taajuuksien vaikutuksia EB:stä saatujen hiukkasten kokoon ja pitoisuuteen. Ryhmä 1 (n = 30) saa 10 minuuttia HFO:ta 15 Hz:llä.
Ryhmä 2 (n=30) saa identtisen HFO-kulun taajuudella 30 Hz. Ryhmä 3 (n = 30) vastaanottaa HFO:ta 60 Hz:llä ja ryhmä 4 (n = 30) 100 Hz:llä.
Osallistujia testataan kahtena erillisenä päivänä HFO-intensiteetin systemaattista vaihtelua varten.
Jälleen kerran, aivan kuten kolikonheitto, jokainen osallistuja määrätään satunnaisesti saamaan HFO:ta joko alhaisella (0,75 cmH2O) tai korkealla (1,25 cm H2O) intensiteetillä HFO-päivänä 1. Osallistujat, jotka saavat matalan intensiteetin HFO:ta ensimmäisenä päivänä, saavat saavat korkean intensiteetin HFO:ta päivänä 2 ja päinvastoin.
HFO-testauspäivien 1 ja 2 välillä on vähintään 24 tunnin pesujakso.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Partikkelikoko ja jakautuminen uloshengitetystä hengityksestä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Uloshengitysilma ohjataan viljelyväliaineeseen Sizerin tilalle pisaroiden keräämiseksi kahdessa tilassa: hengityksen aikana ilman värähtelyä (ohjaus) ja hengityksen hengityksessä värähtelemällä (kokeellinen).
Elatusaineeseen kerättyjä näytteitä viljellään myöhemmin laboratoriossa mikrobilajien ja niiden runsauden määrittämiseksi.
Vaiheen II kokeiden tarkoituksena on karakterisoida värähtelytehostetussa näytteenotossa tuotetut biologiset ainesosat ja verrata näitä aineosia värähtelemättömällä tehostetulla näytteenotolla saatuihin ainesosiin.
Toivomme saavamme selville, lisääkö värähtelyn lisääminen uloshengitetystä hengityksestä erotettavissa olevien mikrobilajien valikoimaa ja runsautta.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erin P Silverman, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 821-2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Afshar-Mohajer N, Wu CY, Tsai HW, Silverman E, Davenport P, Hegde S. Internal Airway Percussion Device Optimizing an Internal Airway Percussion Device for Facilitating an Internal Airway Percussion Device for Facilitating internal Airway Diagnostics of the Human Respiratory System.
J Aerosol Med Pulm Drug Deliv.
31. maaliskuuta 2015.
[Epub ahead of print] PubMed PMID: 25826647.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .